루벤 대학병원에서 치료받은 고관절 인공 관절 감염 환자의 장기 추시 (PROFITH)
연구 개요
상세 설명
고관절 전치환술(THR)의 보철 관절 감염(PJI)은 매우 성공적인 수술 절차의 비참한 합병증입니다. 이는 환자에게는 부담스러운 치료, 의료진에게는 중대한 도전, 사회에는 높은 비용과 관련이 있습니다. 인구 고령화와 낮은 수술 문턱으로 인해 매년 더 많은 인공 관절 치환술이 시행되면서 삽입물 삽입술의 수가 증가하고 있습니다. 의사들이 이 특정 병리학에 대한 광범위한 경험을 가지고 있고 종합적이고 환자 맞춤형 치료를 제공할 수 있기 때문에 이러한 환자 중 다수는 University Hospitals Leuven에 소개될 것입니다.
삽입물 주위 삽입물 치료 분야에는 외과적 측면과 항생제 치료에 대해 많은 논란이 존재합니다. 이러한 질문에 답하기 위해 무작위 통제 시험을 설정하는 것은 환자, 임플란트, 세균, 연조직 및 경조직, 항생제 내성 패턴 등의 큰 변화로 인해 매우 어려운 것으로 입증되었습니다. 또한 삽입물 주위 관절 수술은 일반적으로 비선택적/반긴급이므로 환자를 다른 시험에 포함시키는 시간이 제한됩니다.
그럼에도 불구하고 RCT에 참여하지 않은 삽입물 주위 관절 감염 환자에 대한 전향적 데이터 수집은 이미 도움이 될 수 있습니다. 이를 통해 조사관은 과거 결과를 기반으로 특정 개입의 성공률을 환자에게 제공할 수 있습니다. 현재 조사관은 다른 기술을 사용하거나 다른 세균 스펙트럼에 직면할 수 있는 다른 그룹이 보고한 결과에 의존해야 합니다.
또한 이 환자 코호트에 대한 데이터를 전향적으로 수집하면 조사관이 품질 관리를 위해 내부 감사를 수행할 수 있습니다. 예를 들어 다학제 팀 회의에서 모든 환자가 논의되는 간단한 검사를 수행할 수 있거나 병원이 곧 표적 항생제로 전환하는지 여부는 이미 서비스 품질에 추가되고 프로토콜의 조정으로 이어질 수 있습니다.
또한 희귀 세균(예: 곰팡이) 또는 특정 집단(예: 80대, 이식 환자), 전향적 데이터베이스를 유지함으로써 답을 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Georges Vles, MD, PhD
- 전화번호: 016340888
- 이메일: georges.vles@uzleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Stijn Ghijselings, MD
- 전화번호: 016338872
- 이메일: stijn.ghijselings@uzleuven.be
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- University Hospitals Leuven - Gasthuisberg
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연락하다:
- Georges Vles, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- EBJIS 2021 기준에 따라 고관절 삽입물 삽입물 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없는 환자
- 루벤 대학병원 이외의 치료를 선호하는 환자
- 네이티브 고관절 감염 환자
- 골절 관련 감염(FRI) 환자
- 2021 EBJIS 기준에 따라 삽입물 주위 관절 감염 진단이 불확실한 환자
- 18세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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삽입물 삽입물 환자
University Hospitals Leuven에서 치료받은 전체 고관절 치환술의 PJI 환자(18세 이상). 고관절 삽입물 감염의 진단은 EBJIS 2021 기준에 따라 이루어집니다. 환자는 표준 치료를 받게 됩니다. |
다음으로 구성된 관리 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염 제거
기간: 5년 이내
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DELPHI 기준에 따른 감염 제거
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5년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선택된 치료 전략
기간: 5년 이내
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억제 항생제, Debridement Antibiotics Implant Retention(DAIR), 1단계, 2단계, Girdlestone과 같은 선택된 치료 전략에 대한 설명
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5년 이내
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수술 합병증
기간: 5년 이내
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골절, 탈구, 신경손상, 출혈 등의 수술 합병증 발생
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5년 이내
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의료 합병증
기간: 5년 이내
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섬망, 신부전, 심부정맥혈전증, 병원성폐렴 등의 합병증 발생
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5년 이내
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입원 기간
기간: 5년 이내
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입원 기간(일)
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5년 이내
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다학제 회의에서 환자에 대한 논의
기간: 5년 이내
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환자가 다학제 회의에서 논의되는지 여부
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5년 이내
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30일 이내 재입학
기간: 30일 이내
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30일 이내 재입원 발생
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30일 이내
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인류
기간: 5년 이내
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환자의 사망률
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5년 이내
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유로콜 5D -3L
기간: 5년 이내
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환자 보고 결과 측정
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5년 이내
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일반적인 치료 논의
기간: 5년 이내
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적절한 정밀 검사를 수행했습니까?
불필요한 열망?
불필요한 핵 이미징?
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5년 이내
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고관절 장애 및 골관절염 결과 점수
기간: 5년 이내
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환자 보고 결과 측정
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5년 이내
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
기간: 5년 이내
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환자 보고 결과 측정
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5년 이내
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90일 이내 재입학
기간: 90일 이내
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90일 이내 재입원 발생
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90일 이내
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치료의 변화
기간: 5년 이내
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다학제적 만남에 따른 처우의 변화 여부
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5년 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Georges Vles, Md, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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