대사 수술의 장내 미생물군
2025년 11월 2일 업데이트: Danxia Yu, Vanderbilt University Medical Center
대사 수술에서의 장내 미생물군: 다인종, 다오믹, 종단 연구
대사 수술은 비만 관련 대사 질환(예: 제2형 당뇨병)을 치료하고 심혈관 질환(CVD)을 예방하기 위한 새로운 옵션입니다.
대사 수술은 장내 미생물군을 근본적으로 변화시킬 수 있습니다. 한편, 장내 미생물군은 수술 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
장내 미생물의 수술 전후 변화와 수술 후 심장 대사 건강과의 관계를 조사한 종단 연구는 제한적입니다.
또한 심장 대사 질환의 비율이 높은 인구인 아프리카계 미국인을 포함하는 연구는 거의 없습니다.
연구자들은 대사 수술 환자에 대한 종단적 관찰 연구를 확립하고 다중 오믹스를 적용하여 수술 후 심장 대사 결과와 관련된 대변, 혈액 및/또는 조직 미생물 특징을 식별함으로써 이러한 연구 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.
이번 연구에서 연구자들은 Vanderbilt University Medical Center에서 대사 수술을 받는 환자를 최대 300명까지 등록하고 수술 후 최대 10년 동안 추적할 계획입니다.
공복 혈액 및 대변 샘플은 수술 전 및 수술 후 3개월 및 1년 임상 방문 시 수집됩니다.
조직 샘플(예: 간 생검, 지방 및 위 잔여물)은 수술 중에 수집됩니다.
한편 참가자는 기준선과 수술 후 1년에 REDCap 설문 조사를 완료합니다.
참가자의 전자 의료 기록은 추가 정보를 얻고 장기적인 후속 조치를 용이하게 하는 데 사용됩니다.
조사관은 수술 후 분변 미생물과 분변 및 혈액 수준의 수술 전후 변화와 미생물 및 대사 산물과 CVD 위험 점수의 연관성 및 수술 후 고혈압, 당뇨병 및 이상 지질 혈증의 개선을 평가할 것입니다.
이 연구는 대사 수술에서 장내 미생물군의 역할에 대한 우리의 이해를 증진시킬 것이며, 이는 더 나은 심혈관 대사 건강을 위해 비만 환자를 식별하고 치료하는 새로운 접근법으로 해석될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Danxia Yu, PhD
- 전화번호: 615-936-7389
- 이메일: danxia.yu@vumc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Charles R Flynn, PhD
- 전화번호: 615-343-8329
- 이메일: robb.flynn@vumc.org
연구 장소
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt_University MC
-
연락하다:
- Britt Biesinger, MPH
- 전화번호: 615-421-8055
- 이메일: britt.t.biesinger@vumc.org
-
연락하다:
- Danxia Yu, PhD
- 전화번호: 6159367389
- 이메일: danxia.yu@vumc.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Vanderbilt University Medical Center에서 대사 수술을 받는 환자 300명을 등록하고 수술 후 10년까지 추적할 계획입니다.
설명
포함 기준:
- Vanderbilt University Medical Center에서 대사 수술 승인 및 예약
- 제2형 당뇨병, 고혈압 또는 이상지질혈증 병력이 있는 경우
- 연구에 필요한 개인 정보 및 생물학적 샘플을 제공할 수 있고 기꺼이 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전 위 수술
- 관상 동맥 질환, 뇌졸중, 심부전, HIV 감염 또는 치료되지 않은 바이러스성 간염의 병력
- 2년 이내의 암에 대한 화학 요법 또는 방사선 요법
- 현재 염증성 장 질환 또는 체강 질병
- 7일 이내 구토, 변비, 설사 또는 2개월 이내 항생제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽상동맥경화성 심혈관 질환의 10년 예상 위험도
기간: 수술 전부터 수술 후 1~3년, 수술 후 10년까지
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연령, 성별, 인종, 수축기 혈압, 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 당뇨병 상태, 고혈압 상태 및 흡연을 통합한 미국 심장 학회/미국 심장 협회 통합 코호트 방정식을 기반으로 한 죽상동맥경화성 심혈관 질환의 10년 위험
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수술 전부터 수술 후 1~3년, 수술 후 10년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당화헤모글로빈
기간: 수술 전부터 수술 후 1~3년, 수술 후 10년까지
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수술 전부터 수술 후 1~3년, 수술 후 10년까지
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혈압
기간: 수술 전부터 수술 후 1~3년, 수술 후 10년까지
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수술 전부터 수술 후 1~3년, 수술 후 10년까지
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혈중 콜레스테롤
기간: 수술 전부터 수술 후 1~3년, 수술 후 10년까지
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총콜레스테롤, 저밀도콜레스테롤, 고밀도지단백콜레스테롤
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수술 전부터 수술 후 1~3년, 수술 후 10년까지
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혈액 염증 단백질
기간: 수술 전부터 수술 후 1~3년, 수술 후 10년까지
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고감도 C 반응성 단백질
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수술 전부터 수술 후 1~3년, 수술 후 10년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 19일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2035년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VUMC_IRB#201652
- R01DK126721 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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