Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolen mikrobisto aineenvaihduntakirurgiassa

sunnuntai 2. marraskuuta 2025 päivittänyt: Danxia Yu, Vanderbilt University Medical Center

Suolen mikrobiota aineenvaihduntakirurgiassa: monietninen, moniominen, pitkittäinen tutkimus

Aineenvaihduntakirurgia on nouseva vaihtoehto lihavuuteen liittyvien aineenvaihduntasairauksien (esim. tyypin 2 diabeteksen) hoidossa ja sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä. Aineenvaihduntakirurgia voi muuttaa suoliston mikrobiota perusteellisesti; Samaan aikaan suoliston mikrobiota voi vaikuttaa leikkaustuloksiin. Pitkittäiset tutkimukset, joissa tutkittiin ennen leikkauksen jälkeisiä muutoksia suoliston mikrobiotossa ja sen suhdetta kardiometaboliseen terveyteen leikkauksen jälkeen, ovat rajallisia. Lisäksi harvoissa tutkimuksissa on otettu mukaan afrikkalaisia ​​amerikkalaisia, väestöä, jolla on paljon kardiometabolisia sairauksia. Tutkijat pyrkivät täyttämään nämä tutkimusaukot perustamalla pitkittäisen, havainnollisen tutkimuksen aineenvaihduntakirurgiapotilaista ja soveltamalla multiomiikkaa leikkauksen jälkeisiin kardiometabolisiin tuloksiin liittyvien ulosteiden, veren ja/tai kudosten mikrobien ominaisuuksien tunnistamiseen. Nykyisessä tutkimuksessa tutkijat aikovat rekisteröidä jopa 300 potilasta, joille tehdään metabolinen leikkaus Vanderbilt University Medical Centerissä ja seurata heitä jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen. Paastoveri- ja ulostenäytteet otetaan ennen leikkausta sekä 3 kuukauden ja 1 vuoden leikkauksen jälkeisillä kliinisillä käynneillä. Kudosnäytteitä (esim. maksan ja rasvan ja mahalaukun biopsiat) kerätään toiminnan aikana. Sillä välin osallistujat suorittavat REDCap-tutkimuksen lähtötilanteessa ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta. Osallistujien sähköisiä potilastietoja käytetään lisätietojen saamiseksi ja pitkän aikavälin seurannan helpottamiseksi. Tutkijat arvioivat ennen leikkauksen jälkeisiä muutoksia ulosteen mikrobiomissa ja ulosteen ja veren metaboliittien tasoissa sekä mikrobiomin ja metaboliittien yhteyksiä sydän- ja verisuonitautiriskipisteisiin sekä verenpainetaudin, diabeteksen ja dyslipidemian paranemista leikkauksen jälkeen. Tämä tutkimus edistää ymmärrystämme suoliston mikrobiotan roolista aineenvaihduntakirurgiassa, mikä voi muuttua uusiksi lähestymistavoiksi liikalihavien potilaiden tunnistamiseksi ja hoitamiseksi kardiometabolisen terveyden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt_University MC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiomme rekisteröidä 300 aineenvaihduntaleikkauspotilasta Vanderbilt University Medical Centeriin ja seurata heitä jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksytään ja määrätään aineenvaihduntakirurgiaan Vanderbilt University Medical Centerissä
  • Sinulla on ollut tyypin 2 diabetes, verenpainetauti tai dyslipidemia
  • Pystyy ja haluaa antaa tutkimukseen tarvittavia henkilötietoja ja biologisia näytteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat mahaleikkaukset
  • Aiemmin sepelvaltimotauti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, HIV-infektio tai hoitamaton virushepatiitti
  • Syövän kemoterapia tai sädehoito 2 vuoden sisällä
  • Nykyinen tulehduksellinen suolistosairaus tai keliakia
  • Oksentelu, ummetus tai ripuli 7 päivän sisällä tai antibioottien käyttö 2 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu 10 vuoden riski sairastua ateroskleroottiseen sydän- ja verisuonisairauksiin
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 1-3 vuoteen leikkauksen jälkeen 10 vuoteen leikkauksen jälkeen
10 vuoden ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin riski perustuu American College of Cardiology/American Heart Associationin kohorttiyhtälöihin, jotka sisältävät iän, sukupuolen, rodun, systolisen verenpaineen, kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, diabeteksen, verenpainetaudin ja tupakoinnin.
Ennen leikkausta 1-3 vuoteen leikkauksen jälkeen 10 vuoteen leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 1-3 vuoteen leikkauksen jälkeen 10 vuoteen leikkauksen jälkeen
Ennen leikkausta 1-3 vuoteen leikkauksen jälkeen 10 vuoteen leikkauksen jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 1-3 vuoteen leikkauksen jälkeen 10 vuoteen leikkauksen jälkeen
Ennen leikkausta 1-3 vuoteen leikkauksen jälkeen 10 vuoteen leikkauksen jälkeen
Veren kolesteroli
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 1-3 vuoteen leikkauksen jälkeen 10 vuoteen leikkauksen jälkeen
Kokonais-, matalatiheyksinen ja korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Ennen leikkausta 1-3 vuoteen leikkauksen jälkeen 10 vuoteen leikkauksen jälkeen
Veren tulehdukselliset proteiinit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 1-3 vuoteen leikkauksen jälkeen 10 vuoteen leikkauksen jälkeen
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Ennen leikkausta 1-3 vuoteen leikkauksen jälkeen 10 vuoteen leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa