천식에 대한 Mepolizumab 치료에 따른 유전자 전사 및 면역 표현형의 변화
2026년 2월 25일 업데이트: Thanai Pongdee, Mayo Clinic
천식에 대한 메폴리주맙 치료 후 유전자 전사 및 면역 표현형의 변화에 대한 탐색적 조사
이 연구의 목적은 중증 호산구성 천식(SEA) 환자에서 메폴리주맙 개시 후 유전자 전사체를 확인하고 메폴리주맙 개시 후 SEA 환자의 미세 환경에 존재하는 면역 세포의 구성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 일상적인 임상 치료 과정에서 메폴리주맙을 처방받은 중증 호산구성 천식(SEA) 진단을 받은 성인(18세 이상) 20명을 대상으로 합니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 의료 제공자에 의한 SEA 진단
- 절대 호산구 수치 ≥ 300/mm^3의 병력
- 일상적인 임상 치료 과정에서 메폴리주맙 처방이 제공되었지만 아직 메폴리주맙이 시작되지 않았습니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세.
- 임신.
- #3을 제외한 모든 생물학적 또는 면역 조절 요법을 현재 사용 중이거나 초기 기준선 방문 후 3개월 이내에 사용한 적이 있습니다.
- 리툭시맙을 현재 사용 중이거나 이전에 사용 중입니다.
- 첫 기준선 방문 이전 4주 이내에 상기도/하기도 감염 또는 천식 악화의 병력.
- 악성 종양, 자가면역 질환 또는 면역 결핍의 이전 병력.
- 주임 조사관이 결정한 기타 중요한 의학적 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심한 호산구성 천식(SEA)
의료진에 의해 SEA로 진단된 20명의 연속 환자들이 전향적으로 등록되었습니다
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등록된 환자들은 일상적인 임상 치료 과정에서 제공된 메폴리주맙 처방을 받았으며, 메폴리주맙 투여 시작 전에 등록이 이루어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차등 발현 유전자
기간: 메폴리주맙 시작 후 12주
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말초혈액 단핵세포(PBMCs)는 벌크 RNA 시퀀싱을 위해 혈액 샘플에서 분리되었습니다.
메폴리주맙 시작 후 12주차의 유전자 발현과 비교하여 기저 유전자 발현을 비교하는 쌍을 이룬 차등 발현(DE) 유전자 분석이 수행되었습니다.
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메폴리주맙 시작 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thanai Pongdee, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-005018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에서 보고된 RNA 시퀀싱 결과의 기초가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 합리적인 요청 시 제공될 예정이며, 주요 결과 발표 후부터 최대 5년 동안 제공됩니다.
요청은 연구 책임자에게 제출할 수 있으며, 과학적 가치, 실행 가능성 및 적용 가능한 윤리 및 규제 요건 준수 여부를 기준으로 검토됩니다.
데이터는 데이터 사용 계약 하에 공유되며, 참가자 기밀 보호를 위해 비식별화된 데이터만 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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