Alterações na transcrição gênica e imunofenótipos após tratamento com mepolizumabe para asma
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Thanai Pongdee, Mayo Clinic
Investigação exploratória de alterações na transcrição gênica e imunofenótipos após o tratamento com mepolizumabe para asma
O objetivo deste estudo é identificar os transcritos gênicos após o início do mepolizumab em indivíduos com asma eosinofílica grave (SEA) e determinar a composição das células imunes presentes no microambiente de indivíduos com SEA após o início do mepolizumab.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo envolverá vinte indivíduos adultos (≥18 anos) com diagnóstico de asma eosinofílica grave (SEA) que receberam mepolizumabe prescrito durante o curso de atendimento clínico de rotina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Diagnóstico de SEA por um profissional de saúde
- História de contagem absoluta de eosinófilos ≥ 300/mm^3
- Prescrição de mepolizumabe fornecida durante o curso de atendimento clínico de rotina, mas mepolizumabe ainda não iniciado
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos.
- Gravidez.
- Atualmente usando ou tendo usado dentro de 3 meses da consulta inicial de linha de base, qualquer terapia biológica ou imunomoduladora, exceto #3.
- Atualmente usando ou qualquer uso anterior de rituximabe.
- História de infecção do trato respiratório superior/inferior ou exacerbação da asma nas quatro semanas anteriores à primeira consulta inicial.
- Qualquer história prévia de malignidade, doença autoimune ou deficiência imunológica.
- Qualquer outro problema médico significativo conforme determinado pelo investigador principal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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asma eosinofílica grave (AEG)
Vinte doentes consecutivos diagnosticados com SEA por um profissional de saúde foram inscritos prospectivamente
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Os doentes inscritos tinham uma prescrição de mepolizumab fornecida no decurso dos cuidados clínicos de rotina, e a inscrição ocorreu antes do início da administração de mepolizumab.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Genes Diferencialmente Expressos
Prazo: 12 semanas após o início do mepolizumab
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Os mononucleares do sangue periférico (PBMCs) foram isolados de amostras de sangue para sequenciação de RNA em massa.
Foi realizada uma análise de expressão diferencial (DE) emparelhada comparando a expressão genética basal versus 12 semanas após o início do mepolizumab.
|
12 semanas após o início do mepolizumab
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thanai Pongdee, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
11 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Síndrome Hipereosinofílica
- Eosinofilia
- Distúrbios leucocitários
- Doenças Hematológicas
- Doenças hemic e linfáticas
- Eosinofilia Pulmonar
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade de assistência médica
- Avaliação de resultados, assistência médica
- Avaliação de resultados e processos, assistência médica
- Esperando vigilante
Outros números de identificação do estudo
- 20-005018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais de participantes desidentificados (IPD) subjacentes aos resultados de sequenciação de RNA reportados neste estudo serão disponibilizados mediante pedido fundamentado, a partir da publicação dos resultados primários e até cinco anos após.
Os pedidos podem ser submetidos ao investigador principal do estudo e serão avaliados com base no mérito científico, viabilidade e conformidade com os requisitos éticos e regulamentares aplicáveis.
Os dados serão partilhados no âmbito de um acordo de utilização de dados, e apenas dados desidentificados serão fornecidos para proteger a confidencialidade dos participantes.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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