Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w transkrypcji genów i immunofenotypach po leczeniu astmy mepolizumabem

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Thanai Pongdee, Mayo Clinic

Eksploracyjne badanie zmian w transkrypcji genów i immunofenotypach po leczeniu astmy mepolizumabem

Celem pracy jest identyfikacja transkryptów genów po rozpoczęciu leczenia mepolizumabem u osób z ciężką astmą eozynofilową (SEA) oraz określenie składu komórek odpornościowych obecnych w mikrośrodowisku osób z SEA po rozpoczęciu leczenia mepolizumabem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie dwadzieścia dorosłych (≥18 lat) osób z rozpoznaniem ciężkiej astmy eozynofilowej (SEA), którym przepisano mepolizumab w trakcie rutynowej opieki klinicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Diagnoza SEA przez pracownika służby zdrowia
  • Historia bezwzględnej liczby eozynofili ≥ 300/mm^3
  • Recepta na mepolizumab wystawiona w trakcie rutynowej opieki klinicznej, ale mepolizumab jeszcze nie rozpoczęty

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat.
  • Ciąża.
  • Obecnie stosuje lub stosował w ciągu 3 miesięcy od pierwszej wizyty wyjściowej jakąkolwiek terapię biologiczną lub immunomodulującą z wyjątkiem #3.
  • Obecnie lub jakiekolwiek wcześniejsze stosowanie rytuksymabu.
  • Historia infekcji górnych / dolnych dróg oddechowych lub zaostrzenia astmy w ciągu ostatnich czterech tygodni od pierwszej wizyty wyjściowej.
  • Jakakolwiek wcześniejsza historia nowotworu złośliwego, choroby autoimmunologicznej lub niedoboru odporności.
  • Wszelkie inne istotne problemy medyczne określone przez głównego badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ciężka eozynofilowa astma (SEA)
Dwudziestu kolejnych pacjentów, u których zdiagnozowano SEA przez pracownika służby zdrowia, zostało prospektywnie włączonych do badania
Inny: Obserwacyjne
Włączonych do badania pacjentów otrzymało receptę na mepolizumab w ramach rutynowej opieki klinicznej, a włączenie do badania nastąpiło przed rozpoczęciem leczenia mepolizumabem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnicowo Ekspresjonowane Geny
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu stosowania mepolizumabu
Jednordzeniowe komórki krwi obwodowej (PBMC) zostały wyizolowane z próbek krwi do sekwencjonowania RNA w puli. Wykonano sparowaną analizę różnicowej ekspresji genów (DE), porównując ekspresję genów w punkcie wyjściowym z ekspresją po 12 tygodniach od rozpoczęcia stosowania mepolizumabu.
12 tygodni po rozpoczęciu stosowania mepolizumabu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Thanai Pongdee, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-005018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane indywidualne dane uczestników (IPD) będące podstawą wyników sekwencjonowania RNA przedstawionych w tym badaniu będą udostępniane na uzasadnione żądanie, począwszy od publikacji podstawowych wyników i przez okres do pięciu lat po niej. Wnioski można składać do głównego badacza (PI) badania i będą one rozpatrywane w oparciu o wartość naukową, wykonalność oraz zgodność z obowiązującymi wymaganiami etycznymi i regulacyjnymi. Dane będą udostępniane na podstawie umowy o wykorzystaniu danych, a w celu ochrony poufności uczestników udostępniane będą wyłącznie dane zanonimizowane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj