Cambiamenti nella trascrizione genica e negli immunofenotipi dopo il trattamento con mepolizumab per l'asma
25 febbraio 2026 aggiornato da: Thanai Pongdee, Mayo Clinic
Indagine esplorativa sui cambiamenti nella trascrizione genica e sugli immunofenotipi dopo il trattamento con mepolizumab per l'asma
Lo scopo di questo studio è identificare le trascrizioni geniche dopo l'inizio del mepolizumab in individui con grave asma eosinofilo (SEA) e determinare la composizione delle cellule immunitarie presenti nel microambiente di individui con SEA dopo l'inizio del mepolizumab.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio coinvolgerà venti individui adulti (≥18 anni) con una diagnosi di asma eosinofilico grave (SEA) a cui è stato prescritto mepolizumab durante il loro corso di cure cliniche di routine.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Diagnosi di SEA da parte di un operatore sanitario
- Storia di una conta assoluta degli eosinofili ≥ 300/mm^3
- Prescrizione per mepolizumab fornita durante il corso delle cure cliniche di routine ma mepolizumab non ancora iniziato
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni.
- Gravidanza.
- Utilizza attualmente o ha utilizzato entro 3 mesi dalla visita di riferimento iniziale qualsiasi terapia biologica o immunomodulante ad eccezione della n. 3.
- Uso corrente o uso precedente di rituximab.
- Storia di infezione del tratto respiratorio superiore/inferiore o esacerbazione dell'asma nelle quattro settimane precedenti la prima visita basale.
- Qualsiasi precedente storia di malignità, malattia autoimmune o deficienza immunitaria.
- Qualsiasi altro problema medico significativo determinato dal ricercatore principale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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asma eosinofila severa (SEA)
Venti pazienti consecutivi, diagnosticati con SEA da un operatore sanitario, sono stati arruolati prospetticamente
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I pazienti arruolati avevano una prescrizione per mepolizumab fornita durante il corso dell'assistenza clinica di routine e l'arruolamento è avvenuto prima dell'inizio della terapia con mepolizumab.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Geni Differenzialmente Espressi
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio del trattamento con mepolizumab
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I linfociti mononucleati del sangue periferico (PBMC) sono stati isolati dai campioni di sangue per il sequenziamento dell'RNA totale.
È stata eseguita un'analisi differenziale dell'espressione genica (DE) appaiata confrontando l'espressione genica basale con quella a 12 settimane dall'inizio del trattamento con mepolizumab. |
12 settimane dopo l'inizio del trattamento con mepolizumab
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thanai Pongdee, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
13 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
11 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Sindrome ipereosinofila
- Eosinofilia
- Disturbi dei leucociti
- Malattie ematologiche
- Malattie emiche e linfatiche
- Eosinofilia polmonare
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Valutazione dei risultati, assistenza sanitaria
- Esito e valutazione del processo, assistenza sanitaria
- Aspetta vigile
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-005018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti resi anonimi (IPD) alla base dei risultati di sequenziamento dell'RNA riportati in questo studio saranno resi disponibili su richiesta ragionevole, a partire dalla pubblicazione dei risultati primari e fino a cinque anni successivi.
Le richieste possono essere inviate al principale investigatore dello studio e saranno valutate in base al merito scientifico, alla fattibilità e alla conformità ai requisiti etici e normativi applicabili.
I dati saranno condivisi in base a un accordo per l'uso dei dati, e saranno forniti solo dati resi anonimi per proteggere la riservatezza dei partecipanti.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .