Förändringar i gentranskription och immunfenotyper efter Mepolizumab-behandling för astma
27 mars 2023 uppdaterad av: Thanai Pongdee, Mayo Clinic
Explorativ undersökning av förändringar i gentranskription och immunfenotyper efter Mepolizumab-behandling för astma
Syftet med denna studie är att identifiera gentranskript efter initiering av mepolizumab hos individer med svår eosinofil astma (SEA), och att bestämma sammansättningen av immunceller som finns i mikromiljön hos individer med SEA efter initiering av mepolizumab.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att involvera tjugo vuxna (≥18 år) individer med diagnosen svår eosinofil astma (SEA) som har ordinerats mepolizumab under sin rutinmässiga kliniska vård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år gammal.
- Diagnos av SEA av en vårdgivare
- Historik med ett absolut eosinofilantal ≥ 300/mm^3
- Recept på mepolizumab ges under rutinmässig klinisk vård men mepolizumab har ännu inte påbörjats
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år gammal.
- Graviditet.
- För närvarande använder eller har använts inom 3 månader efter den initiala baslinjen, besök någon biologisk eller immunmodulerande behandling med undantag för #3.
- Använder för närvarande eller någon tidigare användning av rituximab.
- Historik om övre/nedre luftvägsinfektion eller astmaexacerbation under de föregående fyra veckorna efter det första besöket vid behandling.
- Någon tidigare historia av malignitet, autoimmun sjukdom eller immunbrist.
- Alla andra väsentliga medicinska problem som fastställts av huvudutredaren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttryckta gentranskriptioner
Tidsram: Baslinje och 4, 8 och 12 veckor efter initiering av mepolizumab
|
RNA-sekvensering kommer att utföras från insamlade perifera mononukleära blodceller (PBMC) vid fyra tidpunkter för att jämföra förändringar i uttryckta gentranskript.
|
Baslinje och 4, 8 och 12 veckor efter initiering av mepolizumab
|
|
Sammansättning av undergrupper av immunceller
Tidsram: Baslinje och 4, 8 och 12 veckor efter initiering av mepolizumab
|
CyTOF masscytometri (50 test immunfenotyppanel inklusive cellytemarkörer, transkriptionsfaktorer och cytokiner) kommer att utföras på PBMCs isolerade från perifert blod vid fyra tidpunkter.
|
Baslinje och 4, 8 och 12 veckor efter initiering av mepolizumab
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thanai Pongdee, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
13 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
13 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-005018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .