Cambios en la transcripción de genes e inmunofenotipos después del tratamiento con mepolizumab para el asma
25 de febrero de 2026 actualizado por: Thanai Pongdee, Mayo Clinic
Investigación exploratoria de cambios en la transcripción de genes e inmunofenotipos después del tratamiento con mepolizumab para el asma
El propósito de este estudio es identificar las transcripciones de genes después del inicio de mepolizumab en personas con asma eosinofílica grave (SEA) y determinar la composición de las células inmunitarias presentes en el microambiente de las personas con SEA después del inicio de mepolizumab.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio involucrará a veinte personas adultas (≥18 años) con diagnóstico de asma eosinofílica grave (SEA) a quienes se les recetó mepolizumab durante el curso de su atención clínica de rutina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Diagnóstico de SEA por un proveedor de atención médica
- Antecedentes de un recuento absoluto de eosinófilos ≥ 300/mm^3
- Prescripción de mepolizumab proporcionada durante el curso de la atención clínica de rutina, pero aún no se ha iniciado el tratamiento con mepolizumab
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años.
- El embarazo.
- Actualmente usa o ha usado dentro de los 3 meses posteriores a la visita inicial de referencia cualquier terapia biológica o inmunomoduladora con la excepción de #3.
- Uso actual o uso anterior de rituximab.
- Antecedentes de infección del tracto respiratorio superior/inferior o exacerbación del asma en las cuatro semanas anteriores a la primera visita inicial.
- Cualquier historial previo de malignidad, enfermedad autoinmune o inmunodeficiencia.
- Cualquier otro problema médico importante según lo determine el investigador principal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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asma eosinofílica grave (SEA)
Veinte pacientes consecutivos diagnosticados con SEA por un proveedor de atención médica fueron inscritos prospectivamente
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Los pacientes inscritos tenían una prescripción de mepolizumab proporcionada durante el curso de la atención clínica rutinaria, y la inscripción se produjo antes del inicio del tratamiento con mepolizumab.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Genes Expresados Diferencialmente
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio de mepolizumab
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Se aislaron células mononucleares de sangre periférica (PBMC) de muestras de sangre para secuenciación de ARN masivo.
Se realizó un análisis de expresión diferencial (DE) de genes emparejado comparando la expresión génica basal frente a las 12 semanas posteriores al inicio de mepolizumab.
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12 semanas después del inicio de mepolizumab
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thanai Pongdee, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Síndrome hipereosinofílico
- Eosinofilia
- Trastornos de los leucocitos
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Eosinofilia pulmonar
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad de la atención médica
- Evaluación de resultados, atención médica
- Evaluación de resultados y procesos, atención médica
- Esperanza vigilante
Otros números de identificación del estudio
- 20-005018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de participantes anonimizados (IPD) que sustentan los resultados de secuenciación de ARN reportados en este estudio estarán disponibles bajo solicitud razonable, a partir de la publicación de los resultados primarios y hasta cinco años después.
Las solicitudes pueden presentarse al investigador principal del estudio y se revisarán en función del mérito científico, la viabilidad y el cumplimiento de los requisitos éticos y regulatorios aplicables.
Los datos se compartirán bajo un acuerdo de uso de datos, y solo se proporcionarán datos anonimizados para proteger la confidencialidad de los participantes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .