Muutokset geenitranskriptiossa ja immunofenotyypeissä astman mepolitsumabihoidon jälkeen
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Thanai Pongdee, Mayo Clinic
Geenitranskription ja immunofenotyyppien muutosten tutkiva tutkimus astman mepolitsumabihoidon jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa geenitranskriptit mepolitsumabihoidon aloittamisen jälkeen henkilöillä, joilla on vaikea eosinofiilinen astma (SEA), ja määrittää immuunisolujen koostumus SEA-potilaiden mikroympäristössä mepolitsumabihoidon aloittamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa on mukana kaksikymmentä aikuista (≥ 18-vuotiasta) henkilöä, joilla on diagnosoitu vaikea eosinofiilinen astma (SEA), joille on määrätty mepolitsumabia rutiininomaisen kliinisen hoidon aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- Terveydenhuollon tarjoajan SEA-diagnoosi
- Historiallinen absoluuttinen eosinofiilien määrä ≥ 300/mm^3
- Mepolitsumabia koskeva resepti annetaan rutiininomaisen kliinisen hoidon aikana, mutta mepolitsumabia ei ole vielä aloitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta.
- Raskaus.
- Käytät parhaillaan tai olet käyttänyt 3 kuukauden sisällä ensimmäisestä lähtötilanteesta, käy missä tahansa biologisessa tai immunomoduloivassa hoidossa, lukuun ottamatta hoitoa nro 3.
- Tällä hetkellä tai aiempi rituksimabin käyttö.
- Aiempi ylempien/alempien hengitysteiden infektio tai astman paheneminen edellisen neljän viikon aikana ensimmäisestä lähtötilanteesta.
- Mikä tahansa aikaisempi pahanlaatuinen kasvain, autoimmuunisairaus tai immuunipuutos.
- Mikä tahansa muu merkittävä lääketieteellinen ongelma päätutkijan määrittelemällä tavalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmennetyt geenitranskriptit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 8 ja 12 viikkoa mepolitsumabihoidon aloittamisen jälkeen
|
RNA-sekvensointi suoritetaan kerätyistä perifeerisen veren mononukleaarisoluista (PBMC:t) neljässä ajankohdassa ekspressoituneiden geenitranskriptien muutosten vertaamiseksi.
|
Lähtötilanne ja 4, 8 ja 12 viikkoa mepolitsumabihoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Immuunisolujen alajoukkojen koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 8 ja 12 viikkoa mepolitsumabihoidon aloittamisen jälkeen
|
CyTOF-massasytometria (50 testin immuunifenotyyppipaneeli, joka sisältää solun pintamarkkerit, transkriptiotekijät ja sytokiinit) suoritetaan perifeerisestä verestä eristetyille PBMC:ille neljässä ajankohdassa.
|
Lähtötilanne ja 4, 8 ja 12 viikkoa mepolitsumabihoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thanai Pongdee, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Hematologiset sairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Leukosyyttihäiriöt
- Eosinofilia
- Hypereosinofiilinen oireyhtymä
- Astma
- Keuhkojen eosinofilia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-005018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .