Ændringer i gentransskription og immunfænotyper efter Mepolizumab-behandling for astma
25. februar 2026 opdateret af: Thanai Pongdee, Mayo Clinic
Eksplorativ undersøgelse af ændringer i gentransskription og immunfænotyper efter Mepolizumab-behandling for astma
Formålet med denne undersøgelse er at identificere gentranskriptioner efter initiering af mepolizumab hos personer med svær eosinofil astma (SEA), og at bestemme sammensætningen af immunceller, der er til stede i mikromiljøet hos individer med SEA efter initiering af mepolizumab.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil involvere tyve voksne (≥18-årige) personer med en diagnose af svær eosinofil astma (SEA), som har fået ordineret mepolizumab under deres rutinemæssige kliniske behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Diagnose af SEA af en sundhedsudbyder
- Historie med et absolut eosinofiltal ≥ 300/mm^3
- Recept på mepolizumab er givet i løbet af rutinemæssig klinisk behandling, men mepolizumab er endnu ikke startet
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år.
- Graviditet.
- Bruger i øjeblikket eller har brugt inden for 3 måneder efter den indledende baseline, besøg enhver biologisk eller immunmodulerende behandling med undtagelse af #3.
- Bruger i øjeblikket eller tidligere brug af rituximab.
- Anamnese med øvre/nedre luftvejsinfektion eller astmaeksacerbation inden for de foregående fire uger efter det første baseline-besøg.
- Enhver tidligere historie med malignitet, autoimmun sygdom eller immundefekt.
- Ethvert andet væsentligt medicinsk problem som bestemt af hovedefterforskeren.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
svær eosinofil astma (SEA)
Tyve på hinanden følgende patienter, der var diagnosticeret med SEA af en sundhedsplejer, blev prospektivt inkluderet
|
Indskrevne patienter havde en recept på mepolizumab, der blev leveret i løbet af rutinemæssig klinisk behandling, og indskrivningen fandt sted før påbegyndelsen af mepolizumab.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differentialt Udtrykte Gener
Tidsramme: 12 uger efter påbegyndelse af mepolizumab
|
Perifere blodmononukleære celler (PBMCs) blev isoleret fra blodprøver til bulk RNA-sekventering.
Parret differentiel ekspression (DE) genanalyse blev udført ved at sammenligne baseline-genekspressionen med 12 uger efter igangsættelsen af mepolizumab.
|
12 uger efter påbegyndelse af mepolizumab
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thanai Pongdee, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
11. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2021
Først opslået (Faktiske)
12. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-005018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for RNA-sekventeringsresultaterne rapporteret i denne undersøgelse, vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning, fra og med efter publiceringen af de primære resultater og i op til fem år derefter.
Anmodninger kan indsendes til studiet PI og vil blive vurderet ud fra videnskabelig værdi, gennemførlighed og overholdelse af gældende etiske og regulatoriske krav.
Data vil blive delt under en dataanvendelsesaftale, og kun de-identificerede data vil blive leveret for at beskytte deltagernes fortrolighed.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .