Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения транскрипции генов и иммунофенотипов после лечения астмы меполизумабом

27 марта 2023 г. обновлено: Thanai Pongdee, Mayo Clinic

Поисковое исследование изменений транскрипции генов и иммунофенотипов после лечения астмы меполизумабом

Целью данного исследования является идентификация транскриптов генов после начала лечения меполизумабом у лиц с тяжелой эозинофильной астмой (СЭА) и определение состава иммунных клеток, присутствующих в микроокружении лиц с СЭА после начала лечения меполизумабом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Эозинофильная астма

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании примут участие двадцать взрослых (≥18 лет) с диагнозом тяжелой эозинофильной астмы (СЭА), которым был назначен меполизумаб во время курса обычной клинической помощи.

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 18 лет.
Диагностика СЭА врачом
История абсолютного количества эозинофилов ≥ 300/мм^3
Рецепт на меполизумаб выписан во время курса плановой клинической помощи, но меполизумаб еще не начат

Критерий исключения:

Возраст < 18 лет.
Беременность.
В настоящее время используют или использовали в течение 3 месяцев после исходного исходного визита любую биологическую или иммуномодулирующую терапию, за исключением № 3.
Использование в настоящее время или любое предшествующее использование ритуксимаба.
История инфекции верхних/нижних дыхательных путей или обострения астмы в течение предыдущих четырех недель после первого исходного визита.
Любая предыдущая история злокачественных новообразований, аутоиммунных заболеваний или иммунодефицита.
Любая другая существенная медицинская проблема, определенная главным исследователем.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Экспрессированные генные транскрипты Временное ограничение: Исходный уровень и через 4, 8 и 12 недель после начала лечения меполизумабом	Секвенирование РНК будет выполняться из собранных мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) в четыре временные точки для сравнения изменений в транскриптах экспрессируемых генов.	Исходный уровень и через 4, 8 и 12 недель после начала лечения меполизумабом
Состав субпопуляций иммунных клеток Временное ограничение: Исходный уровень и через 4, 8 и 12 недель после начала лечения меполизумабом	Масс-цитометрия CyTOF (панель иммунного фенотипа из 50 тестов, включая маркеры клеточной поверхности, факторы транскрипции и цитокины) будет выполняться на РВМС, выделенных из периферической крови, в четырех временных точках.	Исходный уровень и через 4, 8 и 12 недель после начала лечения меполизумабом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

Главный следователь: Thanai Pongdee, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Mayo Clinic Clinical Trials

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

20-005018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .