표준 위험 환자(EPIC-SR)에서 COVID-19에 대한 프로테아제 억제 평가.
2023년 7월 20일 업데이트: Pfizer
중증 질환으로 진행될 위험이 낮은 COVID-19 증상이 있는 무증상 성인 참여자를 위약과 비교하여 경구 투여된 PF 07321332/RITONAVIR를 조사하기 위한 중재적 효능 및 안전성, 2/3상, 이중 맹검, 2군 연구
테스트할 주요 가설은 PF-07321332/ritonavir와 위약 사이에 28일까지 모든 표적 COVID-19 징후 및 증상의 지속적인 완화에 시간 차이가 있는지 여부입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 기간 동안 참가자의 집이나 다른 비클리닉 위치(가능한 경우)에서 연구 방문을 수행할 수 있도록 규정이 만들어집니다.
총 연구 기간은 최대 24주입니다.
연구 유형
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연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eastern CAPE
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Gqeberha, Eastern CAPE, 남아프리카, 6014
- Global Clinical Trials
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Gauteng
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Benoni, Gauteng, 남아프리카, 1500
- Worthwhile Clinical Trials
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Boksburg, Gauteng, 남아프리카, 1475
- REIMED Vosloorus
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1820
- Lenasia Clinical Trial Centre
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0184
- Botho Ke Bontle Health Services
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0186
- Clinical Trial Systems (Pty) Ltd
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Sandton, Gauteng, 남아프리카, 2196
- Sandton Medical Clinic
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Vereeniging, Gauteng, 남아프리카, 1935
- FCRN Clinical Trial Centre
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Kwa-zulu Natal
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Durban, Kwa-zulu Natal, 남아프리카, 4092
- Dr PJ Sebastian Clinical Research Centre
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Kwazulu Natal
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Durban, Kwazulu Natal, 남아프리카, 4001
- Synapta Clinical Research Center
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Kwazulu-natal
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Mayville, Durban, Kwazulu-natal, 남아프리카, 4091
- Ahmed Al-Kadi Private Hospital
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Western CAPE
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George, Western CAPE, 남아프리카, 6530
- TASK Eden
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Paarl, Western CAPE, 남아프리카, 7626
- Be Part Research PTY (LTD)
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Gwangju, 대한민국, 61748
- Chonnam National University Bitgoeul Hospital
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Seoul, 대한민국, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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Seoul, 대한민국, 07061
- Boramae Medical Center
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Bucuresti, 루마니아, 014142
- Delta Health Care SRL
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Kelantan
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Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아, 15586
- Hospital Raja Perempuan Zainab II
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Perak
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Taiping, Perak, 말레이시아, 34000
- Hospital Taiping
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Sarawak
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Miri, Sarawak, 말레이시아, 98000
- Hospital Miri
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Selangor
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Rawang, Selangor, 말레이시아, 48050
- Klinik Kesihatan Kuang
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Durango, 멕시코, 34000
- Instituto de Investigaciones Clínicas para la Salud
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Veracruz, 멕시코, 91900
- FAICIC Clínical Research
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Veracruz, 멕시코, 91900
- Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C.
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Coahuila
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Saltillo, Coahuila, 멕시코, 25020
- Clinical Research Institute S.C.
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Hidalgo
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Pachuca de Soto, Hidalgo, 멕시코, 42070
- Asociación Mexicana para la Investigación Clínica A.C.
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, 멕시코, 62290
- JM Research SC
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Nuevo LEON
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Monterrey, Nuevo LEON, 멕시코, 64060
- Christus - Latam Hub Center of Excellence and Innovation Center S.C.
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Monterrey, Nuevo LEON, 멕시코, 64718
- Eukarya Pharmasite S.C.
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Oaxaca
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Oaxaca de Juarez, Oaxaca, 멕시코, 68000
- Oaxaca Site Management Organization
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Yucatan
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Merida, Yucatan, 멕시코, 97070
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
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-
Yucatán
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Mérida, Yucatán, 멕시코, 97000
- Eme Red Hospitalaria
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Alabama
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Pelham, Alabama, 미국, 35124
- Cahaba Research Inc
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85210
- The Institute for Liver Health dba Arizona Clinical Trials
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- Matrix Mobile Health Clinic #49, #35, and #62
-
Tucson, Arizona, 미국, 85712
- The Institute for Liver Health dba Arizona Clinical Trials
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California
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Canoga Park, California, 미국, 91303
- Hope Clinical Research
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El Segundo, California, 미국, 90245
- Lightship
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Fullerton, California, 미국, 92835
- Ascada Research
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La Palma, California, 미국, 90623
- Atella Clinical Research LLC.
-
Long Beach, California, 미국, 90806
- Ark Clinical Research
-
Redondo Beach, California, 미국, 90277
- South Bay Clinical Research Institute
-
Sacramento, California, 미국, 95864
- Benchmark Research
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San Francisco, California, 미국, 94102
- Optimus Medical Group
-
West Hills, California, 미국, 91304
- Hope Clinical Research (COVID Satellite Site)
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Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Future Innovative Treatments, LLC
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Florida
-
Bradenton, Florida, 미국, 34208
- Synergy Healthcare
-
Brandon, Florida, 미국, 33511
- MOORE Clinical Research, Inc.
-
Brandon, Florida, 미국, 33511
- TrueBlue Clinical Research
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Herco Medical and Research Center Inc
-
Cutler Bay, Florida, 미국, 33157
- Advance Clinical Research Group
-
Cutler Bay, Florida, 미국, 33157
- Beautiful Minds Clinical Research Center
-
DeBary, Florida, 미국, 32713
- Omega Research Orlando, LLC
-
Hialeah, Florida, 미국, 33013
- Eastern Research Inc
-
Hialeah, Florida, 미국, 33013
- Inpatient Research Clinic
-
Hialeah, Florida, 미국, 33016
- Doral Medical Research, LLC
-
Hialeah Gardens, Florida, 미국, 33018
- Unlimited Medical Research Group, LLC
-
Lutz, Florida, 미국, 33549
- ASCLEPES Research Centers
-
Miami, Florida, 미국, 33126
- LCC Medical Research Institute, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33122
- Angels Clinical Research Institute
-
Miami, Florida, 미국, 33126
- Premium Medical Research Corp
-
Miami, Florida, 미국, 33135
- Global Health Clinical Trials Corp
-
Miami, Florida, 미국, 33135
- South Florida Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, 미국, 33144
- I.V.A.M. Clinical & Investigational Center, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33174
- C'A Research
-
Miami, Florida, 미국, 33175
- ProLive Medical Research, Corp.
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Entrust Clinical Research
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Reed Medical Research
-
Miami, Florida, 미국, 33185
- Kendall South Medical Center, Inc.
-
Miami, Florida, 미국, 33186
- Clinical Site Partners, Inc d/b/a CSP Miami
-
Miami, Florida, 미국, 33186
- Coral Research Clinic Corp
-
Miami Gardens, Florida, 미국, 33014
- Pro-Care Research Center, Corp.
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- Savin Medical Group, LLC
-
Orlando, Florida, 미국, 32808
- Omega Research Orlando, LLC
-
Port Saint Lucie, Florida, 미국, 34952
- CDC Research Institute
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33705
- GCP, Global Clinical Professionals
-
South Miami, Florida, 미국, 33143
- USPA Advance Concept Medical Research Group LLC
-
Spring Hill, Florida, 미국, 34609
- ASCLEPES Research Centers
-
Sunrise, Florida, 미국, 33325
- Sunrise Research Institute
-
Tampa, Florida, 미국, 33615
- Santos Research Center, CORP
-
Winter Park, Florida, 미국, 32789
- Clinical Site Partners, Inc. dba CSP Orlando
-
-
Iowa
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Ames, Iowa, 미국, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Ames, Iowa, 미국, 50010
- Accellacare
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Louisiana
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Marrero, Louisiana, 미국, 70072
- Tandem Clinical Research GI, LLC
-
Marrero, Louisiana, 미국, 70072
- New Orleans Sinus Center (COVID-19 Testing)
-
Metairie, Louisiana, 미국, 70001
- Southern Clinical Research Associates, LLC
-
-
Montana
-
Butte, Montana, 미국, 59701
- Mercury Street Medical Group, PLLC
-
-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Excel Clinical Research
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, 미국, 87505
- Axces Research Group
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10037
- NYC Health + Hospitals / Harlem
-
-
North Carolina
-
Monroe, North Carolina, 미국, 28112
- Monroe Biomedical Research
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- Accellacare
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- Innovo Research: Wilmington Health
-
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Avera McKennan Hospital & University Health Center
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57108
- Avera Research Institute
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-
Texas
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Amarillo, Texas, 미국, 79109
- PharmaTex Research, LLC
-
Austin, Texas, 미국, 78745
- ARC Clinical Research at William Cannon
-
Bellaire, Texas, 미국, 77401
- St Hope Foundation
-
Conroe, Texas, 미국, 77304
- Conroe Willis Medical Research
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78413
- South Texas Clinical Research
-
Houston, Texas, 미국, 77057
- Next Level Urgent Care
-
Houston, Texas, 미국, 77008
- SignatureCare Emergency Center
-
Houston, Texas, 미국, 77008
- Trio Clinical Trials, LLC
-
Pearland, Texas, 미국, 77584
- LinQ Research, LLC
-
Red Oak, Texas, 미국, 75154
- Epic Medical Research
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Endeavor Clinical Trials, LLC
-
San Antonio, Texas, 미국, 78249
- BFHC Research
-
Webster, Texas, 미국, 77598
- Tranquility Research
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, 미국, 23606
- TMPG Clinical Research
-
Newport News, Virginia, 미국, 23606
- TPMG Clinical Research
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Burgas, 불가리아, 8001
- Individual Practice for Primary Medical Care - IPPMC - Dr. P. Panayotov EOOD
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Haskovo, 불가리아, 6300
- "Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumo-Phthisiatric Diseases-Haskovo" Ltd
-
Kozloduy, 불가리아, 3320
- MHAT "Sv.Ivan. Rilski'' Kozloduy EOOD
-
Lom, 불가리아, 3600
- Diagnostic-Consultative Center I Lom EOOD
-
Lom, 불가리아, 3600
- Multiprofile Hospital for Active Treatment- Sveti Nikolay Chudotvoretz EOOD
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Lovech, 불가리아, 5500
- Medical Centre Leo Clinic EOOD
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Pleven, 불가리아, 5800
- MHAT Heart and Brain EAD
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Plovdiv, 불가리아, 4000
- DCC Sveti Georgi EOOD
-
Plovdiv, 불가리아, 4004
- MHAT "St. Panteleimon "- Plovdiv
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Razgrad, 불가리아, 7200
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Ivan Rilski - Razgrad AD
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Ruse, 불가리아, 7002
- "Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumo-Physiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov -
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Samokov, 불가리아, 2000
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Samokov EOOD
-
Sevlievo, 불가리아, 5400
- Medical Center-1-Sevlievo EOOD
-
Sliven, 불가리아, 8800
- Multiprofile hospital for active treatment - Sliven to Military Medical Academy
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Sofia, 불가리아, 1606
- UMHATEM N. I. Pirogov EAD
-
Sofia, 불가리아, 1113
- Diagnostic-Consultative Center XXII- Sofia ЕООD
-
Sofia, 불가리아, 1618
- MHAT "St. Sofia" EOOD
-
Stara Zagora, 불가리아, 6000
- Specialized hospital for active treatment in pulmonology and phthisiology "Stara Zagora" EOOD
-
Targovishte, 불가리아, 7700
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Targovishte AD
-
Tsarevo, 불가리아, 8260
- Outpatient Clinic for Primary Outpatient Medical Care "Puls" - Dr. Mladen Buchvarov EOOD
-
Varna, 불가리아, 9020
- Medical Center Leo Clinic EOOD
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Veliko Tarnovo, 불가리아, 5002
- MOBAL "D-r Stefan Cherkezov" AD
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Vratsa, 불가리아, 3000
- Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumo-Phthisiatric Diseases Vratsa EOOD
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São Paulo, 브라질, 01246-900
- Instituto de Infectologia Emilio Ribas
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Distrito Federal
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Brasilia, Distrito Federal, 브라질, 72145-450
- Chronos Pesquisa Clínica
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질, 52051-380
- Hospital Agamenon Magalhaes
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RIO Grande DO Norte
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Natal, RIO Grande DO Norte, 브라질, 59025-050
- Centro de Estudos e Pesquisas em Moléstias Infecciosas
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RIO Grande DO SUL
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Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, 브라질, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 20241-180
- IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
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Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 21040-360
- Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - INI/FIOCRUZ
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Roraima/rr
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Boa Vista, Roraima/rr, 브라질, 69304-015
- CECOR - Centro Oncológico de Roraima
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SAO Paulo
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Jau, SAO Paulo, 브라질, 17201-130
- CECIP JAÚ - Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista - LTDA
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SC
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Blumenau, SC, 브라질, 89030-101
- Hospital Dia do Pulmao
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SP
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Campinas, SP, 브라질, 13060-904
- Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUC Campinas / Sociedade Campineira de Educação e Instruçã
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São Paulo, SP, 브라질, 01327-001
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
-
São Paulo, SP, 브라질, 01508-000
- Unidade Referenciada Oswaldo Cruz Vergueiro
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SÃO Paulo
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Sorocaba, SÃO Paulo, 브라질, 18040-425
- Clinica de Alergia Martti Antila
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São Bernardo do Campo, SÃO Paulo, 브라질, 09715-090
- CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
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A Coruna, 스페인, 15006
- Complexo Hospitalario Universitario da Coruna
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A Coruña, 스페인, 15006
- Complexo Hospitalario Universitario da Coruna
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario de La Paz
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Sevilla, 스페인, 41014
- Hospital Universitario Virgen de Valme
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Barcelona [barcelona]
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Centelles, Barcelona [barcelona], 스페인, 08540
- EBA Centelles
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, 스페인, 36312
- Hospital Álvaro Cunqueiro
-
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Valencia
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Burjassot, Valencia, 스페인, 46100
- IMED Valencia
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Moldava nad Bodvou, 슬로바키아, 04501
- HODOSI - MED, s.r.o.
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Pruske, 슬로바키아, 018 52
- MUDr. Viliam Cibik, PhD., s.r.o.
-
Spisska Nova Ves, 슬로바키아, 052 01
- Plucna ambulancia Hrebenar, s.r.o.
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Topolcany, 슬로바키아, 955 01
- ALERGIA s.r.o.
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Córdoba, 아르헨티나, X5016KEH
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
-
-
Buenos Aires
-
Zarate, Buenos Aires, 아르헨티나, B2800DGH
- Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate
-
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Santa FE
-
Rosario, Santa FE, 아르헨티나, 2000
- Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos (Fundación Estudios Clínicos)
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Tucuman
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San Miguel de Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, 4000
- Hospital de Clinicas Presidente Nicolas Avellaneda
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San Miguel de Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, T4000IHE
- Clinica Mayo Urgencias Medicas Cruz Blanca SRL
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Chernivtsi, 우크라이나, 58001
- Regional Communal Nonprofit Institution "Chernivtsi Regional Clinical Hospital"
-
Chernivtsi, 우크라이나, 58002
- Communal non-commercial Enterprise "City Clinical Hospital №3" of Chernivtsi City Council
-
Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76007
- Municipal Nonprofit Enterprise "Ivano-Frankivsk Regional Clinical Infectious Diseases Hospital of
-
Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76018
- Municipal Non-profit Enterprise "Ivano-Frankivsk Regional Phthisiopulmonology Center of
-
Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76025
- Communal nonprofit enterprise "Central City Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council"
-
Kharkiv, 우크라이나, 61096
- Municipal Nonprofit Enterprise of Kharkiv Regional Council "Regional Clinical Infectious Diseases
-
Kyiv, 우크라이나, 01601
- Municipal Non-profit Enterprise "Oleksandrivska Kyiv City Clinical Hospital" Of Executive Body Of
-
Kyiv, 우크라이나, 02091
- Municipal non-commercial enterprise "Kyiv City Clinical Hospital #1" Of Executive Body Of the Kyiv
-
Kyiv, 우크라이나, 03049
- Kyiv Railway Clinical Hospital No.2 of Branch "Health Center of the Public Joint Stock Company
-
Kyiv, 우크라이나, 04050
- Polyclinic of Center for Medical Services and Rehabilitation of State Joint-Stock Holding Company
-
Lviv, 우크라이나, 79011
- Municipal Nonprofit Enterprise "Lviv City Clinic Hospital #4"
-
Poltava, 우크라이나, 36011
- Municipal Enterprise "Poltava Regional Clinical Infectious Diseases Hospital" of Poltava Regional
-
Vinnytsia, 우크라이나, 21029
- Municipal Non-commercial Enterprise "Vinnytsia City Clinical Hospital №1"
-
Zhytomyr, 우크라이나, 10002
- Communal Enterprise "Hospital #1" of Zhytomyr City Council
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Fukuoka, 일본, 810-8563
- Kyushu Medical Center
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Chiba
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Narita, Chiba, 일본, 286-8520
- International University of Health and Welfare Narita Hospital
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Kyoto
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Kyoto-shi, Kyoto, 일본, 607-8062
- Rakuwakai Otowa Hospital
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Tokyo
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Shinagawa-ku, Tokyo, 일본, 140-8522
- Tokyo Shinagawa Hospital
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Toshimaku, Tokyo, 일본, 171-0014
- Sekino Hospital
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Protivín, 체코, 398 11
- Zdravi-fit, s.r.o.
-
Slany, 체코, 274 01
- Nemocnice Slany
-
-
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06230
- Ankara University Medical Faculty, Ibni-Sina Hospital
-
Ankara, 칠면조, 06230
- Hacettepe University Medical Faculty Hospital
-
Antalya, 칠면조, 07059
- Akdeniz Universitesi Hastanesi
-
Gaziantep, 칠면조, 27310
- Gaziantep Universitesi Tip Fakultesi Sahinbey Uygulama ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, 칠면조, 34093
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
-
Istanbul, 칠면조, 34214
- Medipol Mega University Hospital
-
Istanbul, 칠면조, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa-Cerrahpasa Medical Faculty
-
Istanbul, 칠면조, 34303
- Acibadem University Atakent Hospital
-
Istanbul, 칠면조, 34480
- Basaksehir Cam ve Sakura Sehir Hastanesi
-
Izmir, 칠면조, 35110
- Izmir Suat Seren Chest Disease and Surgery Training and Research Hospital
-
Kocaeli, 칠면조, 41380
- Kocaeli University Medical Faculty
-
Mersin, 칠면조, 33110
- Mersin University Medical Faculty
-
Sakarya, 칠면조, 54100
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
Trabzon, 칠면조, 61080
- Karadeniz Teknik Universitesi Farabi Hastanesi
-
-
Adana
-
Balcali, Adana, 칠면조, 01330
- Cukurova University Medical Faculty
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-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 050021
- Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
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-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 110221
- Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas S.A.S, CIREEM S.A.S
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-
Quindio
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Armenia, Quindio, 콜롬비아, 630004
- Fundacion Cardiomet CEQUIN
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-
-
-
Khon Kaen, 태국, 40002
- Srinagarind Hospital
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Khon Kaen, 태국, 40002
- Khon Kaen Univerisity Field Hospital, Student Dormitory 26, Khon Kaen University
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Bangkok
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BangkokNoi, Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Bangplud, Bangkok, 태국, 10700
- Riverside Bangkok Hotel
-
Bangrak, Bangkok, 태국, 10500
- Bangkok Centre Hotel
-
Pathumwan, Bangkok, 태국, 10330
- The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration (HIV-NAT),
-
Pathumwan,, Bangkok, 태국, 10330
- Thai Red Cross Emerging Infectious Diseases (EDI) Clinic
-
Ratchathewi, Bangkok, 태국, 10400
- Baiyoke Suite Hotel
-
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Songkhla
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Hat Yai, Songkhla, 태국, 90110
- Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University,
-
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-
Bialystok, 폴란드, 15-704
- KLIMED Marek Klimkiewicz
-
Swidnik, 폴란드, 21-040
- Tomasz Blicharski Lubelskie Centrum Diagnostyczne
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Warszawa, 폴란드, 00-728
- WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
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Wroclaw, 폴란드, 51-162
- Centrum Badań Klinicznych Piotr Napora Lekarze Spółka Partnerska
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Ponce, 푸에르토 리코, 00780
- Clinical Research Management Group Inc
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San Juan, 푸에르토 리코, 00926
- Advance Medical Research Center
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Bekescsaba, 헝가리, 5600
- Trial Pharma Kft.
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Budapest, 헝가리, 1122
- Semmelweis University Varosmajori Sziv Es Ergyogyaszati Klinika
-
Budapest, 헝가리, 1122
- Varosmajori Sziv- es Ergyogyaszati Klinika
-
Debrecen, 헝가리, 4031
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Infektologiai Klinika
-
Eger, 헝가리, 3300
- Agria-Study Kft.
-
Gyula, 헝가리, 5700
- Trial Pharma Kft.
-
Nyiregyhaza, 헝가리, 4400
- Medifarma-98 Kft.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 무작위화 5일 전 SARS-CoV-2 감염 확인
- 무작위 배정 후 5일 이내에 COVID-19 징후/증상의 초기 발병
- 가임기 참가자는 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- COVID-19 중증 질환 발병 위험 증가와 관련된 기저 질환이 하나 이상 있음
- COVID-19 치료를 위한 입원 병력 또는 입원 필요
- SARS-CoV-2 감염 사전 진단(재감염)
- 간 질환의 알려진 병력
- 투석을 받거나 알려진 신장애가 있는 경우
- 바이러스 양이 > 400 copies/ml이거나 HIV 치료를 위해 금지된 약물을 복용하는 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염
- COVID-19 이외의 동시 활동성 전신 감염이 의심되거나 확인된 자
- 제거를 위해 Cytochrome P450 3A4(CYP3A4)에 크게 의존하거나 CYP3A4의 강력한 유도자인 모든 약물 또는 물질의 현재 또는 예상되는 사용
- 단클론 항체 치료 또는 회복기 COVID-19 혈장을 받았거나 받을 것으로 예상됩니다.
- 스크리닝 후 12개월 이내에 SARS-CoV-2 백신을 접종받았음
- COVID-19용 화합물 또는 장치를 포함하여 조사용 화합물 또는 장치를 사용하는 다른 중재적 임상 연구에 참여
- 이 시험 또는 PF-07321332와 관련된 다른 시험에 알려진 사전 참여
- 실내 공기의 산소 포화도 < 92%
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PF-07321332/리토나비어
경구 투여 PF-07321332+리토나비어
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PF-07321332(태블릿)
리토나비르(캡슐)
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위약 비교기: 위약
경구 투여 위약
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위약(태블릿)
위약(캡슐)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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28일까지 전반적인 COVID-19 징후 및 증상이 지속적으로 완화되는 시간
기간: 1일차부터 28일차까지
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표적 COVID-19 징후/증상의 지속적인 완화는 등록 당시 중등도 또는 중증으로 점수가 매겨진 모든 증상이 경증 또는 부재로 점수가 매겨지고 당시 경증 또는 부재로 점수가 매겨진 처음 4일 연속으로 발생하는 사건으로 정의되었습니다. 등록은 결석으로 처리되었습니다.
기준선에서 누락된 중증도는 경미한 것으로 간주되었습니다.
28일까지 모든 표적 COVID-19 징후 및 증상의 지속적인 완화 시간은 연구 개입 또는 위약(1일) 시작부터 모든 표적 COVID-19 관련 징후 및 증상의 지속적인 완화까지의 시간(일)으로 계산되었습니다.
이 결과 측정에서 지속적인 완화까지의 시간은 전체 COVID-19 징후 및 증상에 대해 통합되어 보고됩니다.
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1일차부터 28일차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 긴급 부작용(TEAE), 심각한 AE 및 연구 및 연구 약물 중단으로 이어지는 AE가 있는 참가자 수
기간: 연구 개입 시작(1일)부터 34일까지
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AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 관련된 참가자 또는 임상 연구 참가자의 모든 비정상적인 의학적 사건으로 정의되었습니다.
SAE는 다음 결과 중 하나를 초래한 임의의 용량에서 모든 예상치 못한 의학적 사건으로 정의되었습니다. 사망; 생명을 위협하는 ; 필요한 입원환자 입원 또는 기존 입원의 연장; 지속적이거나 상당한 장애/무능력; 선천적 기형/출생 결함; 또는 중요한 의료 사건으로 간주되었습니다.
TEAE는 연구 약물 시작 날짜 및 시간 또는 그 이후에 시작된 사건으로 정의되었습니다.
AE에는 심각한 부작용과 모든 심각하지 않은 부작용이 모두 포함되었습니다.
연구 중단을 초래한 AE 및 연구 개입을 중단한 후 연구를 계속하게 한 AE도 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
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연구 개입 시작(1일)부터 34일까지
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28일까지 COVID-19 관련 입원 또는 모든 원인으로 인한 사망이 있는 참가자의 비율
기간: 1일차부터 28일차까지
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연구 첫 28일 동안 COVID-19 관련 입원 또는 사망한 참가자의 비율은 Kaplan-Meier(KM) 방법을 사용하여 추정했습니다.
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1일차부터 28일차까지
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24주까지 사망한 참가자 비율
기간: 1일차부터 24주차까지
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사망(모든 원인) 사건이 있는 참가자의 백분율이 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
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1일차부터 24주차까지
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28일까지 일일 COVID-19 관련 의료 방문 횟수
기간: 1일차부터 28일차까지
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일일 COVID-19 관련 의료 방문 횟수가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
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1일차부터 28일차까지
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입원 및 중환자실(ICU) 체류 기간 28일까지
기간: 1일차부터 28일차까지
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1일차부터 28일차까지
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28일까지 COVID-19의 심각한 징후 및 증상이 있는 참가자의 비율
기간: 1일차부터 28일차까지
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참가자는 지난 24시간 동안 증상의 심각도를 4점 척도로 매일 기록했습니다(증상이 없으면 0으로 보고됨). 경미한 경우 1; 보통이면 2; 심한 경우 3.
기준선 이후의 모든 표적 증상에 대해 심각한 점수를 받은 참가자는 심각한 것으로 간주되었습니다.
구토와 설사는 각각 4점 빈도 척도로 평가되었으며, 발생하지 않은 경우 0점, 1~2회인 경우 1점, 3~4회인 경우 2점, 5회 이상인 경우 3점으로 평가하였다.
후각과 미각은 각각 3점 Likert 척도로 후각/미각이 평소와 같으면 0점, 후각/미각이 평소보다 낮으면 1점, 그렇지 않으면 2점으로 평가한다. 후각/미각 없음.
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1일차부터 28일차까지
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28일까지 전체 COVID-19 징후 및 증상의 지속적인 해결 시간
기간: 1일차부터 28일차까지
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지속적인 해결은 목표 증상이 연속 4일 동안 결석으로 기록되는 경우로 정의되었습니다.
연속 4일 기간의 첫 번째 날을 첫 번째 이벤트 날짜로 간주했습니다.
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1일차부터 28일차까지
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28일 동안 각 COVID-19 징후 및 증상의 지속적인 완화 시간
기간: 1일차부터 28일차까지
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표적 COVID-19 징후/증상의 지속적인 완화는 등록 당시 중등도 또는 중증으로 점수가 매겨진 모든 증상이 경증 또는 부재로 점수가 매겨지고 당시 경증 또는 부재로 점수가 매겨진 처음 4일 연속으로 발생하는 사건으로 정의되었습니다. 등록은 결석으로 처리되었습니다.
기준선에서 누락된 중증도는 경증으로 처리되었습니다.
28일까지 모든 표적 COVID-19 징후 및 증상의 지속적인 완화 시간은 연구 개입 또는 위약(1일) 시작부터 모든 표적 COVID-19 관련 징후 및 증상의 지속적인 완화까지의 시간(일)으로 계산되었습니다.
이 결과 측정에서는 각 COVID-19 징후 및 증상에 대해 지속적인 완화까지의 시간이 보고됩니다.
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1일차부터 28일차까지
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28일 동안 각 COVID-19 징후 및 증상의 지속적인 해결 시간
기간: 1일차부터 28일차까지
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지속적인 해결은 목표 증상이 연속 4일 동안 결석으로 기록되는 경우로 정의되었습니다.
연속 4일 기간의 첫 번째 날을 첫 번째 이벤트 날짜로 간주했습니다.
이 결과 측정에서 지속적인 해결까지의 시간은 각 COVID-19 징후 및 증상에 대해 통합되어 보고됩니다.
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1일차부터 28일차까지
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COVID-19 징후 및 증상이 악화 상태로 진행된 참가자 비율
기간: 1일차부터 28일차까지
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참가자는 지난 24시간 동안 증상의 심각도를 4점 척도로 매일 기록했습니다(증상이 없으면 0으로 보고됨). 경미한 경우 1; 보통이면 2; 심한 경우 3.
구토와 설사는 4점 빈도 척도로 평가되었으며, 발생하지 않은 경우 0점, 1~2회인 경우 1(가벼움), 3~4회인 경우 2(중간), 5회 이상인 경우 3(심함)입니다.
임의의 표적 증상에 대한 악화 상태로의 진행은 증가하는 중증도(즉, 임의의 표적 증상이 기준선에 비해 치료 후 처음으로 악화됨)에 기초하였다.
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1일차부터 28일차까지
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1일차와 5일차에 휴식 말초 산소 포화도가 95% 이상(>=)인 참가자의 비율
기간: 1일차와 5일차
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휴식 말초 산소 포화도 >=95%인 참가자의 비율이 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
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1일차와 5일차
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PF-07321332의 혈장 농도 대 시간 요약
기간: 1일: 투약 후 1시간; 5일차: 투여 전 0분
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1일: 투약 후 1시간; 5일차: 투여 전 0분
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3일, 5일, 10일 및 14일에 대수의 기준선에서 기준선 10(Log10)으로 변환된 바이러스 부하로 변경
기간: 기준선, 3일, 5일, 10일 및 14일
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비강 샘플을 수집하여 밀리리터당 베이스 10(log10) 카피에 대한 대수 측면에서 참가자의 바이러스 부하를 추정했습니다.
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기준선, 3일, 5일, 10일 및 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C4671002
- 2021-002857-28 (EudraCT 번호)
- EPIC-SR (기타 식별자: Alias Study Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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