Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-proteaasin eston arviointi normaaliriskipotilailla (EPIC-SR).

torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Pfizer

TEHOKKUUS JA TURVALLISUUS, VAIHE 2/3, DOUBLE-BLIND, 2-KÄTTINEN TUTKIMUS SUUSELLISESTI ANNELTUA PF 07321332/RITONAVIRIA VERRATTUNA PLACEBOON PLACEBOON 1. VAIHEESSA ON SAIRAUDELLA KOSKEVIEN OIREIDEN OIREET

Ensisijainen testattava hypoteesi on, onko PF-07321332/ritonaviirin ja lumelääkkeen välillä eroa kaikkien kohdistettujen COVID-19-merkkien ja -oireiden jatkuvaan lievitykseen päivään 28 asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koko opintojakson ajan varataan opintokäyntien tekeminen osallistujan kotiin tai muuhun kuin klinikkapaikkaan, jos mahdollista. Opintojen kokonaiskesto on enintään 24 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1440

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Córdoba, Argentiina, X5016KEH
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
    • Buenos Aires
      • Zarate, Buenos Aires, Argentiina, B2800DGH
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate
    • Santa FE
      • Rosario, Santa FE, Argentiina, 2000
        • Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos (Fundación Estudios Clínicos)
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentiina, 4000
        • Hospital de Clinicas Presidente Nicolas Avellaneda
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentiina, T4000IHE
        • Clinica Mayo Urgencias Medicas Cruz Blanca SRL
  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 01246-900
        • Instituto de Infectologia Emilio Ribas
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilia, 72145-450
        • Chronos Pesquisa Clínica
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 52051-380
        • Hospital Agamenon Magalhaes
    • RIO Grande DO Norte
      • Natal, RIO Grande DO Norte, Brasilia, 59025-050
        • Centro de Estudos e Pesquisas em Moléstias Infecciosas
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilia, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 20241-180
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 21040-360
        • Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - INI/FIOCRUZ
    • Roraima/rr
      • Boa Vista, Roraima/rr, Brasilia, 69304-015
        • CECOR - Centro Oncológico de Roraima
    • SAO Paulo
      • Jau, SAO Paulo, Brasilia, 17201-130
        • CECIP JAÚ - Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista - LTDA
    • SC
      • Blumenau, SC, Brasilia, 89030-101
        • Hospital Dia do Pulmao
    • SP
      • Campinas, SP, Brasilia, 13060-904
        • Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUC Campinas / Sociedade Campineira de Educação e Instruçã
      • São Paulo, SP, Brasilia, 01327-001
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
      • São Paulo, SP, Brasilia, 01508-000
        • Unidade Referenciada Oswaldo Cruz Vergueiro
    • SÃO Paulo
      • Sorocaba, SÃO Paulo, Brasilia, 18040-425
        • Clinica de Alergia Martti Antila
      • São Bernardo do Campo, SÃO Paulo, Brasilia, 09715-090
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria, 8001
        • Individual Practice for Primary Medical Care - IPPMC - Dr. P. Panayotov EOOD
      • Haskovo, Bulgaria, 6300
        • "Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumo-Phthisiatric Diseases-Haskovo" Ltd
      • Kozloduy, Bulgaria, 3320
        • MHAT "Sv.Ivan. Rilski'' Kozloduy EOOD
      • Lom, Bulgaria, 3600
        • Diagnostic-Consultative Center I Lom EOOD
      • Lom, Bulgaria, 3600
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment- Sveti Nikolay Chudotvoretz EOOD
      • Lovech, Bulgaria, 5500
        • Medical Centre Leo Clinic EOOD
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • MHAT Heart and Brain EAD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • DCC Sveti Georgi EOOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • MHAT "St. Panteleimon "- Plovdiv
      • Razgrad, Bulgaria, 7200
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Ivan Rilski - Razgrad AD
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • "Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumo-Physiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov -
      • Samokov, Bulgaria, 2000
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Samokov EOOD
      • Sevlievo, Bulgaria, 5400
        • Medical Center-1-Sevlievo EOOD
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • Multiprofile hospital for active treatment - Sliven to Military Medical Academy
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • UMHATEM N. I. Pirogov EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • Diagnostic-Consultative Center XXII- Sofia ЕООD
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • MHAT "St. Sofia" EOOD
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Specialized hospital for active treatment in pulmonology and phthisiology "Stara Zagora" EOOD
      • Targovishte, Bulgaria, 7700
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Targovishte AD
      • Tsarevo, Bulgaria, 8260
        • Outpatient Clinic for Primary Outpatient Medical Care "Puls" - Dr. Mladen Buchvarov EOOD
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • Medical Center Leo Clinic EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5002
        • MOBAL "D-r Stefan Cherkezov" AD
      • Vratsa, Bulgaria, 3000
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumo-Phthisiatric Diseases Vratsa EOOD
  • Espanja
      • A Coruna, Espanja, 15006
        • Complexo Hospitalario Universitario da Coruna
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Complexo Hospitalario Universitario da Coruna
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario de La Paz
      • Sevilla, Espanja, 41014
        • Hospital Universitario Virgen de Valme
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
    • Barcelona [barcelona]
      • Centelles, Barcelona [barcelona], Espanja, 08540
        • EBA Centelles
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espanja, 36312
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
    • Valencia
      • Burjassot, Valencia, Espanja, 46100
        • IMED Valencia
  • Etelä-Afrikka
    • Eastern CAPE
      • Gqeberha, Eastern CAPE, Etelä-Afrikka, 6014
        • Global Clinical Trials
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1500
        • Worthwhile Clinical Trials
      • Boksburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1475
        • REIMED Vosloorus
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1820
        • Lenasia Clinical Trial Centre
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0184
        • Botho Ke Bontle Health Services
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0186
        • Clinical Trial Systems (Pty) Ltd
      • Sandton, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2196
        • Sandton Medical Clinic
      • Vereeniging, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1935
        • FCRN Clinical Trial Centre
    • Kwa-zulu Natal
      • Durban, Kwa-zulu Natal, Etelä-Afrikka, 4092
        • Dr PJ Sebastian Clinical Research Centre
    • Kwazulu Natal
      • Durban, Kwazulu Natal, Etelä-Afrikka, 4001
        • Synapta Clinical Research Center
    • Kwazulu-natal
      • Mayville, Durban, Kwazulu-natal, Etelä-Afrikka, 4091
        • Ahmed Al-Kadi Private Hospital
    • Western CAPE
      • George, Western CAPE, Etelä-Afrikka, 6530
        • TASK Eden
      • Paarl, Western CAPE, Etelä-Afrikka, 7626
        • Be Part Research PTY (LTD)
  • Japani
      • Fukuoka, Japani, 810-8563
        • Kyushu Medical Center
    • Chiba
      • Narita, Chiba, Japani, 286-8520
        • International University of Health and Welfare Narita Hospital
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 607-8062
        • Rakuwakai Otowa Hospital
    • Tokyo
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japani, 140-8522
        • Tokyo Shinagawa Hospital
      • Toshimaku, Tokyo, Japani, 171-0014
        • Sekino Hospital
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050021
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 110221
        • Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas S.A.S, CIREEM S.A.S
    • Quindio
      • Armenia, Quindio, Kolumbia, 630004
        • Fundacion Cardiomet CEQUIN
  • Korean tasavalta
      • Gwangju, Korean tasavalta, 61748
        • Chonnam National University Bitgoeul Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 07061
        • Boramae Medical Center
  • Malesia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
    • Perak
      • Taiping, Perak, Malesia, 34000
        • Hospital Taiping
    • Sarawak
      • Miri, Sarawak, Malesia, 98000
        • Hospital Miri
    • Selangor
      • Rawang, Selangor, Malesia, 48050
        • Klinik Kesihatan Kuang
  • Meksiko
      • Durango, Meksiko, 34000
        • Instituto de Investigaciones Clínicas para la Salud
      • Veracruz, Meksiko, 91900
        • FAICIC Clínical Research
      • Veracruz, Meksiko, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C.
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Meksiko, 25020
        • Clinical Research Institute S.C.
    • Hidalgo
      • Pachuca de Soto, Hidalgo, Meksiko, 42070
        • Asociación Mexicana para la Investigación Clínica A.C.
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksiko, 62290
        • JM Research SC
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Meksiko, 64060
        • Christus - Latam Hub Center of Excellence and Innovation Center S.C.
      • Monterrey, Nuevo LEON, Meksiko, 64718
        • Eukarya Pharmasite S.C.
    • Oaxaca
      • Oaxaca de Juarez, Oaxaca, Meksiko, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Meksiko, 97070
        • Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Meksiko, 97000
        • EME RED Hospitalaria
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00780
        • Clinical Research Management Group Inc
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Advance Medical Research Center
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-704
        • KLIMED Marek Klimkiewicz
      • Swidnik, Puola, 21-040
        • Tomasz Blicharski Lubelskie Centrum Diagnostyczne
      • Warszawa, Puola, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Wroclaw, Puola, 51-162
        • Centrum Badań Klinicznych Piotr Napora Lekarze Spółka Partnerska
  • Romania
      • Bucuresti, Romania, 014142
        • Delta Health Care SRL
  • Slovakia
      • Moldava nad Bodvou, Slovakia, 04501
        • HODOSI - MED, s.r.o.
      • Pruske, Slovakia, 018 52
        • MUDr. Viliam Cibik, PhD., s.r.o.
      • Spisska Nova Ves, Slovakia, 052 01
        • Plucna ambulancia Hrebenar, s.r.o.
      • Topolcany, Slovakia, 955 01
        • ALERGIA s.r.o.
  • Thaimaa
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Srinagarind Hospital
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Khon Kaen Univerisity Field Hospital, Student Dormitory 26, Khon Kaen University
    • Bangkok
      • BangkokNoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
      • Bangplud, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Riverside Bangkok Hotel
      • Bangrak, Bangkok, Thaimaa, 10500
        • Bangkok Centre Hotel
      • Pathumwan, Bangkok, Thaimaa, 10330
        • The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration (HIV-NAT),
      • Pathumwan,, Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Thai Red Cross Emerging Infectious Diseases (EDI) Clinic
      • Ratchathewi, Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Baiyoke Suite Hotel
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thaimaa, 90110
        • Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University,
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06230
        • Ankara University Medical Faculty, Ibni-Sina Hospital
      • Ankara, Turkki, 06230
        • Hacettepe University Medical Faculty Hospital
      • Antalya, Turkki, 07059
        • Akdeniz Universitesi Hastanesi
      • Gaziantep, Turkki, 27310
        • Gaziantep Universitesi Tip Fakultesi Sahinbey Uygulama ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty
      • Istanbul, Turkki, 34214
        • Medipol Mega University Hospital
      • Istanbul, Turkki, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa-Cerrahpasa Medical Faculty
      • Istanbul, Turkki, 34303
        • Acibadem University Atakent Hospital
      • Istanbul, Turkki, 34480
        • Basaksehir Cam ve Sakura Sehir Hastanesi
      • Izmir, Turkki, 35110
        • Izmir Suat Seren Chest Disease and Surgery Training and Research Hospital
      • Kocaeli, Turkki, 41380
        • Kocaeli University Medical Faculty
      • Mersin, Turkki, 33110
        • Mersin University Medical Faculty
      • Sakarya, Turkki, 54100
        • Sakarya University Training and Research Hospital
      • Trabzon, Turkki, 61080
        • Karadeniz Teknik Universitesi Farabi Hastanesi
    • Adana
      • Balcali, Adana, Turkki, 01330
        • Cukurova University Medical Faculty
  • Tšekki
      • Protivín, Tšekki, 398 11
        • Zdravi-fit, s.r.o.
      • Slany, Tšekki, 274 01
        • Nemocnice Slany
  • Ukraina
      • Chernivtsi, Ukraina, 58001
        • Regional Communal Nonprofit Institution "Chernivtsi Regional Clinical Hospital"
      • Chernivtsi, Ukraina, 58002
        • Communal non-commercial Enterprise "City Clinical Hospital №3" of Chernivtsi City Council
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76007
        • Municipal Nonprofit Enterprise "Ivano-Frankivsk Regional Clinical Infectious Diseases Hospital of
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Municipal Non-profit Enterprise "Ivano-Frankivsk Regional Phthisiopulmonology Center of
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76025
        • Communal nonprofit enterprise "Central City Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council"
      • Kharkiv, Ukraina, 61096
        • Municipal Nonprofit Enterprise of Kharkiv Regional Council "Regional Clinical Infectious Diseases
      • Kyiv, Ukraina, 01601
        • Municipal Non-profit Enterprise "Oleksandrivska Kyiv City Clinical Hospital" Of Executive Body Of
      • Kyiv, Ukraina, 02091
        • Municipal non-commercial enterprise "Kyiv City Clinical Hospital #1" Of Executive Body Of the Kyiv
      • Kyiv, Ukraina, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hospital No.2 of Branch "Health Center of the Public Joint Stock Company
      • Kyiv, Ukraina, 04050
        • Polyclinic of Center for Medical Services and Rehabilitation of State Joint-Stock Holding Company
      • Lviv, Ukraina, 79011
        • Municipal Nonprofit Enterprise "Lviv City Clinic Hospital #4"
      • Poltava, Ukraina, 36011
        • Municipal Enterprise "Poltava Regional Clinical Infectious Diseases Hospital" of Poltava Regional
      • Vinnytsia, Ukraina, 21029
        • Municipal Non-commercial Enterprise "Vinnytsia City Clinical Hospital №1"
      • Zhytomyr, Ukraina, 10002
        • Communal Enterprise "Hospital #1" of Zhytomyr City Council
  • Unkari
      • Bekescsaba, Unkari, 5600
        • Trial Pharma Kft.
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Semmelweis University Varosmajori Sziv Es Ergyogyaszati Klinika
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Varosmajori Sziv- es Ergyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Unkari, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Infektologiai Klinika
      • Eger, Unkari, 3300
        • Agria-Study Kft.
      • Gyula, Unkari, 5700
        • Trial Pharma Kft.
      • Nyiregyhaza, Unkari, 4400
        • Medifarma-98 Kft.
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Pelham, Alabama, Yhdysvallat, 35124
        • Cahaba Research Inc
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85210
        • The Institute for Liver Health dba Arizona Clinical Trials
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Matrix Mobile Health Clinic #49, #35, and #62
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • The Institute for Liver Health dba Arizona Clinical Trials
    • California
      • Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91303
        • Hope Clinical Research
      • El Segundo, California, Yhdysvallat, 90245
        • Lightship
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Ascada Research
      • La Palma, California, Yhdysvallat, 90623
        • Atella Clinical Research LLC.
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Ark Clinical Research
      • Redondo Beach, California, Yhdysvallat, 90277
        • South Bay Clinical Research Institute
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95864
        • Benchmark Research
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
        • Optimus Medical Group
      • West Hills, California, Yhdysvallat, 91304
        • Hope Clinical Research (COVID Satellite Site)
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Future Innovative Treatments, LLC
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
        • Synergy Healthcare
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • MOORE Clinical Research, Inc.
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • TrueBlue Clinical Research
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Herco Medical and Research Center Inc
      • Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
        • Advance Clinical Research Group
      • Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
        • Beautiful Minds Clinical Research Center
      • DeBary, Florida, Yhdysvallat, 32713
        • Omega Research Orlando, LLC
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
        • Eastern Research Inc
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
        • Inpatient Research Clinic
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Doral Medical Research, LLC
      • Hialeah Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33018
        • Unlimited Medical Research Group, LLC
      • Lutz, Florida, Yhdysvallat, 33549
        • ASCLEPES Research Centers
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • LCC Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33122
        • Angels Clinical Research Institute
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • Premium Medical Research Corp
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Global Health Clinical Trials Corp
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • South Florida Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
        • I.V.A.M. Clinical & Investigational Center, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33174
        • C'A Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • ProLive Medical Research, Corp.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Entrust Clinical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Reed Medical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33185
        • Kendall South Medical Center, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
        • Clinical Site Partners, Inc d/b/a CSP Miami
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
        • Coral Research Clinic Corp
      • Miami Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Pro-Care Research Center, Corp.
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Savin Medical Group, LLC
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32808
        • Omega Research Orlando, LLC
      • Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
        • CDC Research Institute
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • GCP, Global Clinical Professionals
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • USPA Advance Concept Medical Research Group LLC
      • Spring Hill, Florida, Yhdysvallat, 34609
        • ASCLEPES Research Centers
      • Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33325
        • Sunrise Research Institute
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
        • Santos Research Center, CORP
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Clinical Site Partners, Inc. dba CSP Orlando
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Accellacare
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • Tandem Clinical Research GI, LLC
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • New Orleans Sinus Center (COVID-19 Testing)
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70001
        • Southern Clinical Research Associates, LLC
    • Montana
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Excel Clinical Research
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
        • Axces Research Group
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10037
        • NYC Health + Hospitals / Harlem
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
        • Monroe Biomedical Research
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Accellacare
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Innovo Research: Wilmington Health
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Avera McKennan Hospital & University Health Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57108
        • Avera Research Institute
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79109
        • PharmaTex Research, LLC
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • ARC Clinical Research at William Cannon
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • St Hope Foundation
      • Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77304
        • Conroe Willis Medical Research
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78413
        • South Texas Clinical Research
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77057
        • Next Level Urgent Care
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
        • SignatureCare Emergency Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
        • Trio Clinical Trials, LLC
      • Pearland, Texas, Yhdysvallat, 77584
        • Linq Research, Llc
      • Red Oak, Texas, Yhdysvallat, 75154
        • Epic Medical Research
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Endeavor Clinical Trials, LLC
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78249
        • BFHC Research
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Tranquility Research
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • TMPG Clinical Research
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • TPMG Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu SARS-CoV-2-infektio 5 päivää ennen satunnaistamista
  • COVID-19:n merkit/oireet alkavat 5 päivän sisällä satunnaistamisesta
  • Hedelmällisten osallistujien on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on vähintään yksi perussairaus, joka liittyy lisääntyneeseen riskiin sairastua vakavaan COVID-19-sairauteen
  • Sairaalahoidon historia tai tarve COVID-19:n lääketieteellistä hoitoa varten
  • SARS-CoV-2-infektion aikaisempi diagnoosi (uudelleeninfektio)
  • Tunnettu maksasairaushistoria
  • Saat dialyysihoitoa tai sinulla on tiedossa oleva munuaisten vajaatoiminta
  • Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, jonka viruskuorma > 400 kopiota/ml tai HIV-hoitoon kiellettyjen lääkkeiden käyttö
  • Epäilty tai vahvistettu samanaikainen aktiivinen systeeminen infektio, muu kuin COVID-19
  • Sellaisten lääkkeiden tai aineiden nykyinen tai odotettu käyttö, joiden puhdistuma on erittäin riippuvainen sytokromi P450 3A4:stä (CYP3A4) tai jotka ovat vahvoja CYP3A4:n indusoijia
  • Hän on saanut tai sen odotetaan saavan monoklonaalista vasta-ainehoitoa tai toipuvaa COVID-19-plasmaa
  • Hän on saanut SARS-CoV-2-rokotteen 12 kuukauden sisällä seulonnasta
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen tutkittavalla yhdisteellä tai laitteella, mukaan lukien COVID-19:ää varten
  • Tunnettu aiempi osallistuminen tähän kokeeseen tai muuhun kokeeseen, johon liittyy PF-07321332
  • Huoneilman happisaturaatio < 92 %
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PF-07321332/ritonaviiri
Suun kautta annettuna PF-07321332+ritonaviiri
Lääke: PF-07321332
PF-07321332 (tabletti)
Lääke: Ritonaviiri
Ritonaviiri (kapseli)
Placebo Comparator: Plasebo
Suun kautta annettu Placebo
Lääke: Plasebo
Placebo (tabletti)
Lääke: Plasebo
Placebo (kapseli)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikaa COVID-19:n yleisten merkkien ja oireiden jatkuvaan lievitykseen 28. päivän ajan
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 28
Kohdennettujen COVID-19-merkkien/-oireiden jatkuva lievittyminen määriteltiin tapahtumaksi, joka tapahtui ensimmäisenä 4 peräkkäisenä päivänä, jolloin kaikki ilmoittautumishetkellä kohtalaisiksi tai vakaviksi arvioidut oireet pisteytettiin lieviksi tai poissa oleviksi ja ne arvioitiin lieviksi tai poissaolohetkellä. ilmoittautuneista pisteytettiin poissaolevaksi. Vakavuuden puuttumista lähtötilanteessa pidettiin lievänä. Kaikkien kohdistettujen COVID-19-merkkien ja -oireiden jatkuvaan lievittymiseen kulunut aika päivään 28 asti laskettiin ajalla (päivinä) tutkimuksen tai lumelääkkeen aloittamisesta (päivä 1) kaikkien kohdistettujen COVID-19:ään liittyvien merkkien ja oireiden jatkuvaan lievitykseen. Tässä mittaustuloksessa kestävään lievitykseen kuluva aika raportoidaan yhdistettynä COVID-19:n yleisten merkkien ja oireiden osalta.
Päivästä 1 päivään 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä emergent Adverse Events (TEAE), vakavia haittavaikutuksia ja haittavaikutuksia, jotka johtavat tutkimukseen ja tutkimuslääkkeiden käytön lopettamiseen
Aikaikkuna: Tutkimusintervention alusta (päivä 1) päivään 34
AE määriteltiin mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa tai kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusinterventioon riippumatta siitä, katsottiinko sen liittyväksi tutkimusinterventioon vai ei. SAE määriteltiin mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa millä tahansa annoksella, joka johti johonkin seuraavista seurauksista: kuolema; hengenvaarallinen ; vaadittu sairaalahoito tai olemassa olevan sairaalahoidon jatkaminen; jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys ; synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio; tai sitä pidettiin tärkeänä lääketieteellisenä tapahtumana. TEAE määriteltiin tapahtumiksi, jotka alkoivat tutkimuslääkityksen alkamispäivänä ja -aikana tai sen jälkeen. AE sisälsi sekä vakavat että kaikki ei-vakavat haittatapahtumat. Tässä tulosmittauksessa raportoitiin myös haittavaikutukset, jotka johtivat tutkimuksen keskeyttämiseen ja haittavaikutukset, jotka johtivat tutkimuksen keskeyttämiseen ja sitten tutkimuksen jatkamiseen.
Tutkimusintervention alusta (päivä 1) päivään 34
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka joutuivat COVID-19:ään liittyvään sairaalahoitoon tai kuolivat mistä tahansa syystä päivän 28 aikana
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 28
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka joutuivat COVID-19:ään liittyvään sairaalahoitoon tai kuolivat mistä tahansa syystä tutkimuksen ensimmäisen 28 päivän aikana, arvioitiin Kaplan-Meier (KM) -menetelmällä.
Päivästä 1 päivään 28
Viikon 24 aikana kuolleiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivästä 1 viikkoon 24
Prosenttiosuus osallistujista, joilla oli kuolemantapaus (kaikki syyt) ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
Päivästä 1 viikkoon 24
COVID-19:ään liittyvien lääkärikäyntien määrä päivässä 28. päivään asti
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 28
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin COVID-19:ään liittyvien lääkärikäyntien määrä päivässä.
Päivästä 1 päivään 28
Sairaala- ja tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun kesto päivään 28 asti
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 28
Päivästä 1 päivään 28
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vakavia COVID-19-oireita 28. päivään
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 28
Osallistujat kirjasivat päivittäisen vakavuusluokituksen oireidensa vakavuusasteesta viimeisten 24 tunnin aikana 4-pisteen asteikolla, jossa 0 ilmoitettiin, jos oireita ei ollut; 1 jos lievä; 2 jos kohtalainen; ja 3 jos vakava. Osallistuja, jolla oli vakava pistemäärä kaikista kohdistetuista oireista perustilanteen jälkeen, laskettiin vakavaksi. Oksentelu ja ripuli arvioitiin kumpikin 4-pisteen esiintymistiheysasteikolla, jossa 0 ilmoitettiin ilman esiintymistä, 1 1 - 2 kertaa, 2 3 - 4 kertaa ja 3 5 tai enemmän. Haju- ja makuaisti arvioitiin kumpikin 3-pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 ilmoitettiin, jos haju-/makuaisti oli sama kuin tavallisesti, 1, jos haju-/makuaisti oli tavallista heikompi, ja 2 ei hajua/makua.
Päivästä 1 päivään 28
Aika COVID-19:n yleisten merkkien ja oireiden jatkuvaan korjaamiseen päivän 28 ajan
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 28
Jatkuva paraneminen määriteltiin silloin, kun kohdennetut oireet pisteytetään poissa 4 peräkkäisenä päivänä. Ensimmäisenä tapahtumapäivänä pidettiin neljän peräkkäisen päivän jakson ensimmäistä päivää.
Päivästä 1 päivään 28
Kaikkien COVID-19-merkkien ja -oireiden jatkuvaan lievittämiseen 28 päivään asti aikaa
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 28
Kohdennettujen COVID-19-merkkien/-oireiden jatkuva lievittyminen määriteltiin tapahtumaksi, joka tapahtui ensimmäisenä 4 peräkkäisenä päivänä, jolloin kaikki ilmoittautumishetkellä kohtalaisiksi tai vakaviksi arvioidut oireet pisteytettiin lieviksi tai poissa oleviksi ja ne arvioitiin lieviksi tai poissaolohetkellä. ilmoittautuneista pisteytettiin poissaolevaksi. Vakavuuden puuttuminen lähtötilanteessa käsiteltiin lievänä. Kaikkien kohdistettujen COVID-19-merkkien ja -oireiden jatkuvaan lievittymiseen kulunut aika päivään 28 asti laskettiin ajalla (päivinä) tutkimuksen tai lumelääkkeen aloittamisesta (päivä 1) kaikkien kohdistettujen COVID-19:ään liittyvien merkkien ja oireiden jatkuvaan lievitykseen. Tässä mittaustulosmittauksessa raportoidaan kunkin COVID-19-oireen ja -oireen kohdalla kestävään lievitykseen kuluva aika.
Päivästä 1 päivään 28
Aika jokaisen COVID-19-merkkien ja -oireiden jatkuvaan korjaamiseen päivään 28
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 28
Jatkuva paraneminen määriteltiin silloin, kun kohdennetut oireet pisteytetään poissa 4 peräkkäisenä päivänä. Ensimmäisenä tapahtumapäivänä pidettiin neljän peräkkäisen päivän jakson ensimmäistä päivää. Tässä mittaustuloksessa kestävään ratkaisuun kuluva aika raportoidaan yhdistettynä kunkin COVID-19-oireen ja -oireen osalta.
Päivästä 1 päivään 28
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden COVID-19-merkkien ja -oireiden tila on edennyt huonompaan suuntaan
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 28
Osallistujat kirjasivat päivittäisen vakavuusluokituksen oireidensa vakavuusasteesta viimeisten 24 tunnin aikana 4-pisteen asteikolla, jossa 0 ilmoitettiin, jos oireita ei ollut; 1 jos lievä; 2 jos kohtalainen; ja 3 jos vakava. Oksentelu ja ripuli arvioitiin 4-pisteen esiintymistiheysasteikolla, jossa 0 ilmoittaa, ettei esiintynyt, 1 (lievä) 1-2 kertaa, 2 (keskivaikea) 3-4 kertaa ja 3 (vaikea) 5 tai enemmän. Eteneminen kohdennetun oireen pahenemiseen perustui vakavuuden lisääntymiseen (eli ensimmäinen kerta, kun kohdennetut oireet pahenivat hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen).
Päivästä 1 päivään 28
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden lepäävän perifeerisen happisaturaatio on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 95 % päivänä 1 ja päivänä 5
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 5
Prosenttiosuus osallistujista, joiden levossa oleva perifeerinen happisaturaatio oli > = 95 %, ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa.
Päivä 1 ja päivä 5
Plasman pitoisuus vs. aika Yhteenveto PF-07321332:sta
Aikaikkuna: Päivä 1: 1 tunti annoksen jälkeen; Päivä 5: 0 minuuttia ennen annosta
Päivä 1: 1 tunti annoksen jälkeen; Päivä 5: 0 minuuttia ennen annosta
Muutos logaritmin lähtötasosta Base10:een (Log10) muunnettu viruskuormitus päivinä 3, 5, 10 ja 14
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 3, 5, 10 ja 14
Nenänäytteet kerättiin osallistujien viruskuorman arvioimiseksi logaritmina 10 (log10) kopioon millilitraa kohti.
Lähtötilanne, päivät 3, 5, 10 ja 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C4671002
  • 2021-002857-28 (EudraCT-numero)
  • EPIC-SR (Muu tunniste: Alias Study Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset PF-07321332

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa