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비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 받는 환자의 수술 후 회복 품질(QoR-15T)

2026년 5월 11일 업데이트: Cansu KILINC BERKTAS, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

비디오 흉강경 수술(VATS)을 받는 환자의 수술 후 회복의 질(QoR-15T)에 대한 ESP 블록과 척추주위 블록의 효과 비교

비디오 보조 흉강경 수술(VATS)은 흉부 수술 후 빠른 회복을 제공하는 최소 침습 기술입니다. 흉부 척추 주위 블록, ESP 블록(Ector Spina Plane Expansion)과 같은 기술은 VATS의 국소 영역 기술로 허용됩니다. 마취 후 회복의 질(QoR)은 수술 후 환자의 초기 건강 구성 요소에 대한 중요한 정보입니다. QoR-15는 수술 후 회복을 위한 유효하고 신뢰할 수 있으며 민감하고 사용하기 쉬운 방법을 제공합니다. VATS(Video-Assisted Thoracoscopic Surgery) ESP 차단 및 척추 주위 확산 후 QoR-15 점수와 수술 후 통증 온도 사이의 관계를 조사하고자 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비디오 보조 흉강경 수술(VATS)은 흉부 수술 후 빠른 회복을 제공하는 최소 침습 기술입니다. 흉부 척추 주위 블록, ESP 블록(Ector Spina Plane Expansion)과 같은 기술은 VATS의 국소 영역 기술로 허용됩니다. 개흉술 치료에 대한 침습성 개선에도 불구하고 VATS 후 수술 후 통증은 여전히 ​​중등도 내지 중증이었습니다. 환자의 회복을 가속화하려면 복합 진통제를 신중하게 계획해야 하며 어디에 도움이 될지 결정해야 합니다. 마취 후 회복의 질(QoR)은 수술 후 환자의 초기 건강 구성 요소에 대한 중요한 정보입니다. QoR-15의 성능은 터키어로 번역되었으며 해당 제품에 대한 검증 연구가 수행되었습니다. QoR-15는 수술 후 회복을 위한 유효하고 신뢰할 수 있으며 민감하고 사용하기 쉬운 방법을 제공합니다. VATS(Video-Assisted Thoracoscopic Surgery) ESP 차단 및 척추 주위 확산 후 QoR-15 점수와 수술 후 통증 온도 사이의 관계를 조사하고자 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 인구

18세 이상

설명

포함 기준:

  • ASA1-3
  • 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 받고 있는 환자
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 비디오 흉강경 수술(VATS)을 이용한 교감신경절제술, 폐엽절제술 및 폐절제술
  • 비디오흉강경수술(VATS)로 시작했으나 개흉술로 전환된 사례,
  • 비협조적인 환자,
  • 연구 참여를 거부한 환자,
  • QoR-15T 측정 또는 응급 수술 개입을 편향시킬 수 있는 신경정신병적 장애의 존재,
  • 18세 미만의 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ESPB 그룹
환자들은 T4-T5 수준에서 초음파 유도 하 척추기립근 평면 차단술을 시행받았습니다
의약품: Bupivacaine 0.25%
초음파 유도 하 T4-T5 수준에서 0.25% 부피바카인 30mL 투여를 통한 척추기립근 평면 차단
다른 이름들:
  • ESPB
활성 비교기: PVB 그룹
환자는 T5 수준에서 초음파 유도 하 척추주위 차단술을 받았습니다
의약품: Bupivacaine 0,375%
척추주위 차단: 초음파 유도하에 T4-T5 수준에서 0.375% 부피바카인 20 mL 투여
다른 이름들:
  • PVB

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ESP 차단술과 척추주위 차단술이 VATS 수술의 QoR-15 회복 품질에 미치는 영향
기간: 24시간
비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 받는 환자에서 ESP 블록과 척추옆 블록이 24시간 후 환자 회복에 미치는 영향을 Quality of Recovery-15(QoR-15) 척도를 사용하여 입증합니다. QoR-15 척도는 0에서 150까지의 점수를 제공하며, 높은 점수는 좋은 회복 질을 나타냅니다.
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS 점수(Numeric Rating Scale)를 사용한 통증 점수,
기간: 1일
NRS는 통증 강도를 측정하기 위해 11개의 숫자(0~10)를 사용하는 1차원 척도입니다. 환자에게 통증 강도를 가장 잘 반영하는 숫자를 선택하도록 요청합니다. 0은 통증이 없으며 10은 가장 심한(견딜 수 없는) 통증입니다.
1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-245

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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