피하 알레르겐 면역 요법 반응에 대한 꽃가루 계절의 영향 (SCIT)

피하 알레르겐 면역요법(SCIT)은 알레르기성 비결막염 및 천식에 널리 사용되는 효과적인 치료법입니다. SCIT는 미리 결정된 유지 용량에 도달할 때까지 환자가 알레르기 반응을 보이는 알레르겐의 용량을 점점 더 자주 받는 축적 단계로 시작합니다. 그 다음에는 알레르겐 용량을 일정하게 유지하고 더 큰 간격으로 투여하는 유지 단계가 이어집니다. 최대 임상 개선은 일반적으로 환자가 유지 단계에 있을 때까지 나타나지 않습니다. 환자의 꽃가루 시즌 동안 투여된 SCIT에 대한 가능한 반응의 일화적 증거로 인해 환자의 꽃가루 시즌 동안 투여량이 동결되어 축적 단계의 길이가 수개월 연장되었습니다. 축적 단계를 연장하면 SCIT로부터 최대 이익을 얻는 데 필요한 시간이 증가하는 동시에 빈번한 주사가 필요한 시간이 길어져 환자의 치료 순응도가 떨어질 수 있습니다.

이 연구의 목적은 꽃가루 계절에 복용량을 늘리면 꽃가루 SCIT에 대한 부작용이 증가하는지 확인하는 것입니다.

특정 목표 1: 꽃가루 시즌 동안 증가하는 꽃가루 SCIT 용량이 SCIT 용량을 일정하게 유지하는 것과 비교하여 즉각적인 반응 속도 증가와 관련이 있는지 확인합니다.

가설: 꽃가루 시즌 동안 개최된 SCIT와 비교하여 꽃가루 시즌 동안 받은 축적 단계에서 SCIT에 대한 즉각적인 반응의 증가율은 없을 것입니다.

전략: 전향적 시험에서 245명의 피험자가 매월(일정한 용량 유지) 또는 매주(용량 축적) 주사를 받도록 무작위 배정됩니다. 주사당 즉각적인 국소 및 전신 반응의 비율을 두 그룹 간에 비교합니다.

특정 목표 2: 꽃가루 철 동안 증가하는 꽃가루 SCIT 용량이 SCIT 용량을 일정하게 유지하는 것과 비교하여 지연된 반응의 비율 증가와 관련이 있는지 확인합니다.

가설: 꽃가루 시즌 동안 개최된 SCIT와 비교하여 꽃가루 시즌 동안 받은 축적 단계에서 SCIT에 대한 지연된 반응의 비율이 증가하지 않을 것입니다.

전략: 전향적 시험에서 245명의 피험자가 매월(일정한 용량 유지) 또는 매주(용량 축적) 주사를 받도록 무작위 배정됩니다. 주입당 지연된 반응의 비율은 두 그룹 간에 비교됩니다.

배경 및 의의

면역요법은 알레르기성 비결막염에 가장 효과적인 치료법 중 하나이지만, 꽃가루 시즌 동안의 프로토콜 투여는 제한된 데이터를 기반으로 합니다. 면역 요법은 내성을 구축하기 위해 축적 단계 동안 용량을 증가시켜 제공됩니다. 축적 단계 후에 나머지 치료에 사용되는 유지 단계가 있습니다. 현재로서는 꽃가루 시즌 동안 면역 요법의 복용량을 늘리지 않는 일반적인 관행을 뒷받침하는 데이터가 거의 없습니다.

최근의 알레르겐 면역 요법 실습 매개변수는 꽃가루 철 동안 SCIT에 대한 전신 반응이 증가하지 않는다고 언급한 2개의 기사를 참조합니다. , 한 전향적 연구에서는 SCIT와 꽃가루 시즌에 대한 반응의 직접적인 상관관계가 없다고 결론지었습니다.3 그들은 8월에서 10월까지의 평균 월간 곰팡이 수와 전신 반응 비율 사이의 상관관계에 주목했습니다. 언급된 다른 연구는 각각의 꽃가루 시즌 동안 잔디 또는 돼지풀 꽃가루에 대한 전신 반응 비율에서 통계적으로 유의미한 차이를 관찰하지 않은 전향적 연구입니다.4 그러나 이러한 연구의 결론은 American Academy of Allergy Asthma and Immunology 회원에게 소급하여 보낸 설문 조사로 구성된 또 다른 연구와 상충됩니다. 이 연구의 조사에서는 SCIT에 대한 거의 치명적인 반응의 46%가 알레르기 성수기에 발생하는 것으로 확인되었습니다. 면역 요법 표준 매개변수가 꽃가루 시즌을 금기 사항으로 정의하지는 않지만 이 연구에서는 최소 위험 이상으로 간주할 것입니다.

축적 단계를 중단하고 많은 연구(회고적, 설문지 기반)의 연구 설계에서 충돌하는 사용 가능한 데이터 및 제한으로 인해 꽃가루 계절 동안 SCIT 투여를 확대하지 않는 것이 여전히 일반적인 관행입니다. 꽃가루 계절 동안 SCIT 투약에 대한 추가 조사는 보다 표준화된 관행과 잠재적으로 개선된 환자 결과를 허용할 것입니다.