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질 봉합부 부피바카인 주사로 인한 수술 후 통증 (marcaine)

2026년 2월 15일 업데이트: Havva Betül Bacak

질식 자궁 적출술 후 통증에 대한 질식 커프 부피바카인 주사의 효과

이 무작위 대조 연구는 질식 자궁적출술 중 질 커프에 부피바카인을 주입하는 것이 술 후 통증을 감소시키는지 평가합니다. 질식 자궁적출술은 양성 부인과 질환에 대해 일반적으로 시행됩니다. 복부 수술에 비해 통증이 적다고 알려져 있지만, 술 후 불편감은 여전히 회복과 환자 만족도에 영향을 미칠 수 있습니다.

이 연구에서는 선택적 질식 자궁적출술을 받는 48명의 여성을 두 그룹으로 무작위 배정하였습니다. 중재 그룹에서는 폐쇄 후 질 커프에 양측으로 0.25% 부피바카인을 주입하였습니다. 대조 그룹에서는 국소 마취제 주입을 시행하지 않았습니다. 모든 환자는 동일한 표준 술 후 통증 관리 프로토콜을 받았습니다.

통증 수준은 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수술 후 1, 3, 6, 12, 24시간에 측정하였습니다. 추가 진통제 사용량과 가능한 합병증도 기록하였습니다. 이 연구는 질 커프 부피바카인 침윤이 술 후 초기 통증 조절을 개선하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

본 전향적, 단일기관, 무작위 대조 임상시험은 양성 부인과 적응증으로 시행된 질식 자궁절제술 후 통증에 대한 0.25% 부피바카인의 양측 질 봉합부 침윤 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.

질식 자궁절제술은 최소 침습적 수술이지만, 여전히 수술 후 심한 불편감과 연관될 수 있습니다. 자궁과 주변 구조물은 자궁천골 신경총(Lee-Frankenhauser 신경총)에서 신경 지배를 받으며, 이는 수술 후 통증 전달에 역할을 합니다. 이 해부학적 부위를 표적으로 한 국소 마취제 침윤은 통각 신호를 감소시키고 수술 초기 통증 조절을 개선할 수 있습니다.

선택적 질식 자궁절제술 예정인 35-75세 여성 총 48명이 밀봉 봉투법을 사용하여 두 개의 병렬 그룹으로 무작위 배정되었습니다:

중재군 (n=24): 봉합부 폐쇄 후 양측 질 봉합부 외측에 10mL 0.25% 부피바카인 침윤.

대조군 (n=24): 국소 마취제 침윤 없이 표준 수술 절차 시행.

모든 시술은 전신 마취 하에 수행되었습니다. 수술 후 진통제는 기관 표준 프로토콜에 따라 투여되었습니다. 통증 강도는 수술 후 1, 3, 6, 12, 24시간에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다.

주요 결과는 VAS 점수로 측정된 수술 후 통증 강도였습니다. 2차 결과에는 첫 24시간 내 총 진통제 소비량, 수술 중 및 수술 후 합병증, 입원 기간이 포함되었습니다.

본 연구는 40명의 참가자 등록 후 완료되었으며, 질식 자궁절제술 후 초기 수술 후 통증 감소를 위한 질 봉합부 부피바카인 침윤의 효능과 안전성을 결정하기 위해 결과를 분석하였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Outside of the US
      • Istanbul, Outside of the US, 터키 (Türkiye), 33400
        • SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 35세에서 75세 사이의 여성

양성 부인과적 적응증(예: 자궁근종, 자궁선근증, 비정상 자궁출혈, 골반 장기 탈출)으로 인한 선택적 질식 자궁절제술 예정자

서면 동의서 제공 가능

제외 기준:

알려졌거나 의심되는 부인과적 악성 종양(자궁내막암, 자궁경부암 또는 자궁암)

국소마취제, 특히 부피바카인에 대한 알레르기 또는 과민반응

이전의 골반 방사선 치료 또는 해부학적 변화를 초래한 주요 골반 수술

질식 자궁경부 주사가 불가능한 상태(예: 광범위한 흉터, 활동성 감염)

통증을 신뢰할 수 있게 평가할 수 없는 상태(예: 의식 장애, 치매, 심각한 정신 장애)

동의서 서명 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부피바카인 주사 그룹
이 그룹의 참가자들은 표준 질식 자궁적출술을 받았습니다. 질식 자궁적출술 봉합 후, 질식 자궁적출술 봉합부의 외측면에 0.25% 부피바카인 10mL를 양측으로 침윤 주사하였습니다. 모든 환자는 표준 수술 후 진통 프로토콜을 받았습니다.
질식 자궁적출술 중 질 커프 폐쇄 후, 0.25% 부피바카인(10 mL)을 양측 질 커프 외측부에 침윤 주사하였다.
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자들은 질 커프에 국소 마취제를 침윤하지 않은 표준 질식 자궁적출술을 받았습니다. 모든 환자는 동일한 표준 수술 후 진통 프로토콜을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 1, 3, 6, 12, 24시간
통증 강도는 10점 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었으며, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 점수는 질 봉합 부위 부피카인 침윤의 효과를 평가하기 위해 미리 정해진 수술 후 시점에서 기록되었습니다.
수술 후 1, 3, 6, 12, 24시간
시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 1, 3, 6, 12, 24시간
통증 강도는 10점 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었으며, 0은 통증 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 점수는 질벽 부피카인 침윤의 효과를 평가하기 위해 사전 정의된 수술 후 시점에 기록되었습니다.
수술 후 1, 3, 6, 12, 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 5일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 24일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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