복강경 담낭절제술을 받는 환자에서 수술 후 통증을 모니터링하며, 절반의 환자(한 그룹)에게는 복벽 평면 차단을 시행하고 나머지 절반의 환자(두 번째 그룹)에게는 시행하지 않을 것입니다.
TAP 블록을 받는 환자와 받지 않는 환자의 복강경 담낭절제술 후 통증 비교
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭절제술은 증상성 담석증을 치료하는 데 있어 금표준 치료법입니다. 그러나 환자들은 수술 후 초기 기간에 상당한 통증을 경험하는 경우가 많습니다. 이 무작위 대조 임상시험(RCT)은 타파 블록의 진통 효과를 평가하기 위해 카라치 리아콰트 의학 및 치과 대학 외과에서 수행되었습니다.
총 60명의 환자(ASA I 또는 II, 연령 18-60세)를 두 개의 동일한 그룹(각 30명)으로 무작위 배정하였습니다. 중재 그룹은 타파 블록을 받았고, 대조 그룹은 표준 수술 후 진통 요법을 받았습니다.
주요 목적은 수술 후 12시간 시점의 평균 시각 아날로그 척도(VAS) 점수를 비교하는 것이었습니다. 부차적 목적으로는 구조 진통제 최초 요청 시간과 사용된 진통제 유형을 평가하는 것이 포함되었습니다. 데이터는 타파 블록이 기존 방법보다 우수한 통증 조절을 제공하는지 확인하기 위해 분석되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karachi, 파키스탄
- Darul Sehat Hospital- Liaquat College of Medicine & Dentistry.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 60세 사이의 환자. 남녀 모두. 작동적 정의에 따라 담석증으로 진단되고 복강경 담낭절제술을 계획한 환자.
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제외 기준:
ASA 등급이 ≥ 3인 환자. 급성 담낭염, 농양, 점액종 또는 담낭 천공으로 진단된 환자.
복강경 담낭절제술과 함께 다른 복부 수술을 계획한 환자.
체질량지수(BMI)가 ≥ 35 kg/m²인 환자. 혈우병과 같은 응고 장애 병력이 있거나 지난 2주 동안 항혈소판제 사용 병력이 있는 환자.
임신 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TAP 차단 그룹
이 그룹의 환자는 복강경 담낭 절제술 후 발관 전에 Transversus Abdominis Plane(TAP) 차단을 받았습니다.
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횡복근 평면(TAP) 차단은 내복사근과 횡복근 사이에 0.25% 부피바카인 20ml를 주입하여 시행합니다.
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다른: 대조군 (TAP 차단 비수술군)
이 그룹의 환자들은 동일한 전신 마취 프로토콜 하에 복강경 담낭 절제술을 받았지만 TAP 차단은 받지 않았습니다
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환자는 TAP 차단 없이 병원의 일상적인 수술 후 진통 프로토콜(예: 정맥 내 케토롤락 또는 파라세타몰)을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 수술 후 12시간
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통증 강도를 측정하기 위해 사용되는 주관적인 심리 측정 응답 척도입니다.
10cm 선으로 구성되어 있으며, 0은 "통증 없음"을, 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
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수술 후 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통제 첫 요청까지의 시간
기간: 수술 후 24시간 이내에.
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수술 절차 종료 후부터 환자가 통증 조절이 부적절하여 추가 진통제를 처음 요청할 때까지의 시간(시간 또는 분 단위)입니다.
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수술 후 24시간 이내에.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DarulSehatH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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