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노르웨이 대뇌 정맥 혈전증 연구 (NoCVT)

2025년 2월 3일 업데이트: Espen Saxhaug Kristoffersen, University Hospital, Akershus

노르웨이 인구(NoCVT)에서 대뇌 정맥 혈전증의 역학, 임상 및 방사선학적 발표 및 장기 예후

NoCVT 연구는 역학, 위험 요인, 진단, 치료 및 CVT의 장기 예후.

연구 개요

상세 설명

후향적 병원 기반 차트 검토는 4개 건강 지역 모두와 노르웨이의 300만 명 이상의 주민을 포괄하는 8개의 다른 병원에서 수행됩니다. 이 8개 병원은 Akershus 대학 병원, Haukeland 대학 병원입니다. 오슬로 대학 병원(Ullevål), Sørlandet 병원 Kristiansand, Drammen 병원, St.Olavs 병원, Nordlandsykehuset Bodø, 북부 노르웨이 대학 병원.

2010년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 CVT 관련 진단을 받은 환자를 임상 데이터베이스에서 검색합니다. 병원 차트의 데이터는 노르웨이 통계청(SSB), FD-Trygd 및 노르웨이 처방전 데이터베이스(NorPD)의 데이터와 연결됩니다. 이러한 임상 데이터와 건강 레지스트리의 조합을 사용하면 대규모 노르웨이 CVT 코호트에서 위험 요인, 임상 및 방사선학적 프리젠테이션, 치료 및 단기 결과를 설명할 수 있습니다.

또한 병원의 데이터는 SSB, FD-Trygd, NorPD, Norwegian Patient Registry(NPR) 및 Cause of Death Registry(DÅR)의 데이터와 CVT 후 최대 5년까지 연결됩니다. 이 방법론을 사용하면 대규모 노르웨이 코호트에서 CVT 후 최대 5년까지 사망률, 의료 이용, 약물 사용 및 작업 상황 측면에서 전반적인 장기 예후 및 결과를 조사할 수 있습니다.

마지막으로 2015~2019년 NoCVT 병원에서 CVT 진단을 받은 환자를 대상으로 전향적 후속 연구를 진행할 예정이다. 후향적 병원 차트 검토에서 수집된 데이터를 새로운 후속 인터뷰 및 자가 보고 설문지와 결합하여 CVT에서 삶의 질, 직업 결과, 심리적 고통, 우울증, 불면증 및 질병 관련 장애를 설명할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

후향적 병원 기반 차트 검토는 노르웨이의 약 300만 주민을 대상으로 하는 8개의 다른 병원에서 수행됩니다.

보다 정확하게는 2010년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 CVT 진단을 받은 환자의 임상 데이터베이스에서 검증된 ICD-10 검색이 수행됩니다. 이러한 병원의 임상 데이터베이스 데이터는 기본 데이터 및 전향적으로 수집된 후속 데이터에 대한 필수 국가 건강 등록부와 연결됩니다. 관련된 국가 보건 등록소는 노르웨이 통계청(SSB), 노르웨이 처방 데이터베이스(NorPD), 노르웨이 환자 등록소(NPR) 및 사망 원인 등록소(DÅR)입니다.

또한 장기적인 결과에 중점을 둔 임상 후속 인터뷰가 실시됩니다.

설명

포함 기준:

  • 8개 참여 1차 병원의 CVT 2010-2019 진단

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노르웨이 인구의 CVT 사망률
기간: 기준선, 3개월, 12개월, 24개월 및 5년
죽은 수 vs 총 케이스 수
기준선, 3개월, 12개월, 24개월 및 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CVT 후 의료 이용
기간: 5년 기준
CVT 사례 중 새로운 의료 시스템 접촉자 수
5년 기준
CVT 후 재입학
기간: 5년 기준
CVT 사례 중 신규 재입원 건수
5년 기준
CVT 후 새로운 진단
기간: 5년 기준
CVT 사례 중 새로운 진단 유형
5년 기준
CVT 후 새로운 처방
기간: 5년 기준
CVT 케이스 중 신규처방 유형
5년 기준
CVT 후 요양원
기간: 5년 기준
요양원이 필요한 CVT 사례 수
5년 기준
CVT 후 장기적으로 항응고제 사용
기간: 5년 기준
항응고제를 사용한 CVT 환자 수
5년 기준
CVT 후 장기적으로 항혈소판 요법 사용
기간: 5년 기준
항혈소판 요법을 사용하는 CVT 사례 수
5년 기준
CVT 후 장기간 진통제 사용
기간: 5년 기준
진통제를 사용한 CVT 사례 수
5년 기준
CVT 후 장기적으로 두통 예방제 사용
기간: 5년 기준
두통 예방약을 사용한 CVT 사례 수
5년 기준
CVT 후 장기간 항경련제 사용
기간: 5년 기준
항경련제를 사용하는 CVT 사례 수
5년 기준
CVT 후 장기적으로 항우울제 사용
기간: 5년 기준
항경련제를 사용하는 CVT 사례 수
5년 기준
CVT 후 병가
기간: 5년 기준
병가 중 CVT가 있는 경우의 수
5년 기준
CVT 후 장애 연금
기간: 5년 기준
장해연금 CVT 건수
5년 기준
CVT 후 두통
기간: 5년 기준
유형 및 빈도
5년 기준
CVT 후 두통 관련 삶의 질
기간: 5년 기준
편두통 장애 평가 점수 및 두통 영향 테스트-6
5년 기준
CVT 후 발작/간질
기간: 5년 기준
유형 및 빈도
5년 기준
CVT 후 간질 관련 삶의 질
기간: 5년 기준
간질 인벤토리-31의 삶의 질
5년 기준
CVT 후 삶의 질
기간: 5년 기준
유로QoL 5
5년 기준
CVT 후 심리적 고통
기간: 5년 기준
환자 건강 설문지-9 및 병원 불안 및 우울 척도
5년 기준
CVT 후 수면 문제
기간: 5년 기준
베르겐 불면증 척도
5년 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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