ノルウェーの脳静脈血栓症研究 (NoCVT)
ノルウェー人集団における脳静脈血栓症(NoCVT)の疫学、臨床症状および放射線学的所見および長期予後
調査の概要
詳細な説明
遡及的な病院ベースのカルテレビューは、ノルウェーの 4 つの保健地域すべてと 300 万人以上の住民をカバーする 8 つの異なる病院で実施されます。 この 8 つの病院は、アーケシュフース大学病院、ハウケランド大学病院です。 オスロ大学病院 (ウレヴォール)、ソーランデット病院クリスチャンサン、ドランメン病院、聖オーラヴス病院、ノルドランツィケフセット ボードー、北ノルウェー大学病院。
検索は、2010 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までの期間に、CVT と関連する診断を受けた患者の臨床データベースで行われます。 病院のカルテのデータは、ノルウェー統計局 (SSB)、FD-Trygd、ノルウェー処方箋データベース (NorPD) のデータとリンクされます。 この臨床データと健康登録の組み合わせを使用することで、ノルウェーの大規模な CVT コホートにおける危険因子、臨床的および放射線学的所見、治療、短期転帰を記述することが可能になります。
さらに、病院からのデータは、CVT 後最大 5 年間、SSB、FD-Trygd、NorPD、ノルウェー患者登録 (NPR)、および死因登録 (DÅR) のデータとリンクされる予定です。 この方法論を使用すると、ノルウェーの大規模コホートを対象に、CVT後最大5年間の死亡率、医療利用、薬物使用、就労状況などの全体的な長期予後と転帰を調査することが可能になります。
最後に、前向き追跡調査には、2015年から2019年の間にNoCVT病院でCVTと診断された患者が含まれる予定です。 遡及的な病院カルテレビューから収集したデータを、新しいフォローアップインタビューや自己申告アンケートと組み合わせることで、CVTにおける生活の質、職業上の成果、精神的苦痛、うつ病、不眠症、および疾患に関連した障害を説明することが可能になります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Espen Saxhaug Kristoffersen, MD, PhD
- メール:e.s.kristoffersen@medisin.uio.no
研究場所
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Lørenskog、ノルウェー、1478
- 募集
- Akershus University Hospital
-
コンタクト:
- Espen Saxhaug Kristoffersen, MD, PhD
- メール:e.s.kristoffersen@medisin.uio.no
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
遡及的な病院ベースのカルテレビューは、ノルウェーの約300万人の住民を対象とする8つの異なる病院で実施されます。
より正確には、2010 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までの期間に CVT と診断された患者を対象に、臨床データベースで検証済みの ICD-10 検索が行われます。 これらの病院の臨床データベースからのデータは、ベースライン データと将来的に収集される追跡データとして必須の国民健康登録簿とリンクされます。 関係する国家保健登録は、ノルウェー統計局 (SSB)、ノルウェー処方データベース (NorPD)、ノルウェー患者登録 (NPR)、および死因登録 (DÅR) です。
さらに、長期的な結果に重点を置いて臨床フォローアップ面接が実施されます。
説明
包含基準:
- 参加した 8 つの主要病院からの 2010 年から 2019 年の CVT の診断
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ノルウェー国民におけるCVTの死亡率
時間枠:ベースライン、3 か月、12 か月、24 か月、5 年
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死者数と感染者数の合計
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ベースライン、3 か月、12 か月、24 か月、5 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CVT後のヘルスケア活用
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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CVT症例のうち新たに医療システムに連絡した人の数
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ベースラインから 5 年まで
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CVT後の再入院
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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CVT症例のうちの新規再入院者数
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ベースラインから 5 年まで
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CVT後の新たな診断
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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CVT症例における新規診断の種類
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ベースラインから 5 年まで
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CVT後の新たな処方
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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CVT症例における新規処方の種類
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ベースラインから 5 年まで
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CVT後の老人ホーム
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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介護施設で必要な CVT の症例数
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ベースラインから 5 年まで
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CVT後の長期にわたる抗凝固療法の使用
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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抗凝固療法を使用したCVTの症例数
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ベースラインから 5 年まで
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CVT後の長期にわたる抗血小板療法の使用
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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抗血小板療法を使用したCVTの症例数
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ベースラインから 5 年まで
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CVT後の長期にわたる鎮痛剤の使用
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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鎮痛剤を使用したCVTの症例数
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ベースラインから 5 年まで
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CVT後の長期にわたる頭痛予防薬の使用
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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頭痛予防薬を使用したCVTの症例数
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ベースラインから 5 年まで
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CVT後の長期にわたる抗てんかん薬の使用
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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抗てんかん薬を使用したCVTの症例数
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ベースラインから 5 年まで
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CVT後の長期にわたる抗うつ薬の使用
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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抗てんかん薬を使用したCVTの症例数
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ベースラインから 5 年まで
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CVT後の病気休暇
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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CVTによる病気休暇の件数
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ベースラインから 5 年まで
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CVT後の障害年金
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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障害年金のCVTの件数
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ベースラインから 5 年まで
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CVT後の頭痛
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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種類と頻度
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ベースラインから 5 年まで
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CVT後の頭痛関連の生活の質
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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片頭痛障害評価スコアと頭痛影響テスト-6
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ベースラインから 5 年まで
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CVT後の発作/てんかん
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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種類と頻度
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ベースラインから 5 年まで
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CVT後のてんかん関連の生活の質
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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てんかんの生活の質インベントリ-31
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ベースラインから 5 年まで
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CVT後の生活の質
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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ユーロQoL5
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ベースラインから 5 年まで
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CVT後の精神的苦痛
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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患者健康アンケート 9 と病院の不安およびうつ病のスケール
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ベースラインから 5 年まで
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CVT後の睡眠障害
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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ベルゲン不眠症スケール
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ベースラインから 5 年まで
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Espen Saxhaug Kristoffersen, MD, PhD、University Hospital, Akershus
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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