Estudio noruego de trombosis venosa cerebral (NoCVT)
Epidemiología, presentación clínica y radiológica y pronóstico a largo plazo de la trombosis venosa cerebral en una población noruega (NoCVT)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se llevará a cabo una revisión retrospectiva de expedientes hospitalarios en ocho hospitales diferentes que cubren las cuatro regiones de salud y más de 3 millones de habitantes en Noruega. Estos ocho hospitales son el Hospital Universitario Akershus, el Hospital Universitario Haukeland. Hospital Universitario de Oslo (Ullevål), Hospital Sørlandet Kristiansand, Hospital Drammen, Hospital St.Olavs, Nordlandsykehuset Bodø, Hospital Universitario del Norte de Noruega.
Se realizará una búsqueda en la base de datos clínica de pacientes con el diagnóstico correspondiente de TVC en el período comprendido entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2019. Los datos de las historias clínicas se vincularán con los datos de Statistics Norway (SSB), FD-Trygd y Norwegian Prescription Database (NorPD). El uso de esta combinación de datos clínicos y registros de salud permitirá describir los factores de riesgo, la presentación clínica y radiológica, el tratamiento y el resultado a corto plazo en una gran cohorte noruega de CVT.
Además, los datos de los hospitales se vincularán con los datos de SSB, FD-Trygd, NorPD, el Registro de Pacientes de Noruega (NPR) y el Registro de Causas de Muerte (DÅR) hasta cinco años después de la CVT. El uso de esta metodología permitirá investigar el pronóstico general a largo plazo y los resultados en términos de mortalidad, utilización de la atención médica, uso de medicamentos y situación laboral hasta cinco años después de la TVC en una gran cohorte noruega.
Por último, un estudio prospectivo de seguimiento incluirá a los pacientes que hayan sido diagnosticados de TVC en los hospitales NoTVC durante 2015-2019. Al combinar los datos recopilados de la revisión retrospectiva de las historias clínicas con las nuevas entrevistas de seguimiento y los cuestionarios autoinformados, será posible describir la calidad de vida, los resultados vocacionales, la angustia psicológica, la depresión, el insomnio y la discapacidad relacionada con la enfermedad en la CVT.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Espen Saxhaug Kristoffersen, MD, PhD
- Correo electrónico: e.s.kristoffersen@medisin.uio.no
Ubicaciones de estudio
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Lørenskog, Noruega, 1478
- Reclutamiento
- Akershus University Hospital
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Contacto:
- Espen Saxhaug Kristoffersen, MD, PhD
- Correo electrónico: e.s.kristoffersen@medisin.uio.no
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se llevará a cabo una revisión retrospectiva de expedientes hospitalarios en ocho hospitales diferentes que cubren aproximadamente 3 millones de habitantes en Noruega.
Más concretamente, se realizará una búsqueda validada CIE-10 en la base de datos clínica de pacientes con diagnóstico de TVC en el período comprendido entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2019. Los datos de las bases de datos clínicas de estos hospitales se vincularán con los Registros Nacionales de Salud obligatorios para los datos de referencia y los datos de seguimiento recopilados prospectivamente. Los Registros Nacionales de Salud involucrados son Estadísticas de Noruega (SSB), Base de Datos de Recetas de Noruega (NorPD), Registro de Pacientes de Noruega (NPR) y Registro de Causas de Muerte (DÅR).
Además, se realizará una entrevista de seguimiento clínico con énfasis en los resultados a largo plazo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de CVT 2010-2019 de los ocho hospitales primarios participantes
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad de CVT en una población noruega
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 12 meses, 24 meses y 5 años
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Número de muertos vs número total de casos
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Línea base, 3 meses, 12 meses, 24 meses y 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de la atención médica después de la CVT
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
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Número de nuevos contactos del sistema de salud entre los casos de CVT
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Línea de base a cinco años
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Reingreso después de CVT
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
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Número de nuevos reingresos entre los casos de CVT
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Línea de base a cinco años
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Nuevo diagnóstico tras TVC
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
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Tipo de nuevo diagnóstico entre los casos de TVC
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Línea de base a cinco años
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Nuevas prescripciones tras CVT
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
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Tipo de nuevas recetas entre los casos de CVT
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Línea de base a cinco años
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Asilo de ancianos después de CVT
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
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Número de casos de CVT que necesitan hogar de ancianos
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Línea de base a cinco años
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Uso de anticoagulantes a largo plazo después de la TVC
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
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Número de casos con TVC usando anticoagulación
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Línea de base a cinco años
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Uso de terapia antiplaquetaria a largo plazo después de TVC
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
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Número de casos con TVC en tratamiento antiagregante plaquetario
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Línea de base a cinco años
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Uso de analgésicos a largo plazo después de la TVC
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
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Número de casos con TVC usando analgésicos
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Línea de base a cinco años
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Uso de profilácticos para el dolor de cabeza a largo plazo después de la TVC
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
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Número de casos con CVT usando profilácticos para el dolor de cabeza
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Línea de base a cinco años
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Uso de fármacos antiepilépticos a largo plazo tras TVC
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
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Número de casos con TVC utilizando fármacos antiepilépticos
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Línea de base a cinco años
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Uso de antidepresivos a largo plazo después de CVT
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
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Número de casos con TVC utilizando fármacos antiepilépticos
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Línea de base a cinco años
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Baja por enfermedad después de CVT
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
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Número de casos con CVT en baja
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Línea de base a cinco años
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Pensión de invalidez después de CVT
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
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Número de casos con CVT en pensión de invalidez
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Línea de base a cinco años
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Dolor de cabeza después de CVT
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
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Tipo y frecuencia
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Línea de base a cinco años
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Calidad de vida relacionada con la cefalea después de la TVC
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
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Puntaje de evaluación de discapacidad de migraña y prueba de impacto de dolor de cabeza-6
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Línea de base a cinco años
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Convulsiones/epilepsia después de CVT
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
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Tipo y frecuencia
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Línea de base a cinco años
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Calidad de vida relacionada con la epilepsia después de la TVC
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
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Inventario de Calidad de Vida en Epilepsia-31
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Línea de base a cinco años
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Calidad de vida después de la TVC
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
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EuroQoL 5
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Línea de base a cinco años
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Angustia psicológica después de CVT
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 y Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
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Línea de base a cinco años
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Problemas de sueño después de CVT
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
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Escala de insomnio de Bergen
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Línea de base a cinco años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Espen Saxhaug Kristoffersen, MD, PhD, University Hospital, Akershus
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Embolia y Trombosis
- Embolia intracraneal y trombosis
- Tromboembolismo
- Trombosis intracraneal
- Trombosis
- Trombosis venosa
- Trombosis Sinusal, Intracraneal
Otros números de identificación del estudio
- NoCVT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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