Norjan aivolaskimotromboositutkimus (NoCVT)
Epidemiologia, kliininen ja radiologinen esitys ja aivolaskimotromboosin pitkän aikavälin ennuste norjalaisväestössä (NoCVT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen sairaalapohjainen kaaviokatsaus tehdään kahdeksassa eri sairaalassa, jotka kattavat kaikki neljä terveysaluetta ja yli 3 miljoonaa asukasta Norjassa. Nämä kahdeksan sairaalaa ovat Akershus University Hospital, Haukeland University Hospital. Oslon yliopistollinen sairaala (Ullevål), Sørlandet Hospital Kristiansand, Drammen Hospital, St.Olavs Hospital, Nordlandsykehuset Bodø, University Hospital of North Norway.
Kliinisestä tietokannasta haetaan potilaita, joilla on vastaava CVT-diagnoosi 1.1.2010-31.12.2019 välisenä aikana. Sairaalakaavioiden tiedot linkitetään Norjan tilastokeskuksen (SSB), FD-Trygdin ja Norjan reseptitietokannan (NorPD) tietoihin. Käyttämällä tätä kliinisten tietojen ja terveysrekisterien yhdistelmää voidaan kuvata riskitekijöitä, kliinistä ja radiologista esitystä, hoitoa ja lyhytaikaisia tuloksia suuressa norjalaisessa CVT-kohortissa.
Lisäksi sairaaloiden tiedot linkitetään SSB:n, FD-Trygdin, NorPD:n, Norjan potilasrekisterin (NPR) ja kuolinsyyrekisterin (DÅR) tietoihin viiden vuoden ajan CVT:n jälkeen. Tämän metodologian avulla voidaan tutkia yleistä pitkän aikavälin ennustetta ja tuloksia kuolleisuuden, terveydenhuollon käytön, lääkkeiden käytön ja työtilanteen osalta jopa viiden vuoden ajan CVT:n jälkeen suuressa norjalaiskohortissa.
Lopuksi prospektiivinen seurantatutkimus sisältää potilaat, joilla on diagnosoitu CVT NoCVT-sairaaloissa vuosina 2015–2019. Yhdistämällä retrospektiivisestä sairaalakaaviokatsauksesta kerätyt tiedot uusiin seurantahaastatteluihin ja itseraportoituihin kyselylomakkeisiin on mahdollista kuvata CVT:ssä elämänlaatua, ammatillisia tuloksia, psyykkistä kärsimystä, masennusta, unettomuutta ja sairaudesta johtuvaa vammaisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Espen Saxhaug Kristoffersen, MD, PhD
- Sähköposti: e.s.kristoffersen@medisin.uio.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Lørenskog, Norja, 1478
- Rekrytointi
- Akershus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Espen Saxhaug Kristoffersen, MD, PhD
- Sähköposti: e.s.kristoffersen@medisin.uio.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Retrospektiivinen sairaalapohjainen kaaviokatsaus tehdään kahdeksassa eri sairaalassa, jotka kattavat noin 3 miljoonaa asukasta Norjassa.
Tarkemmin sanottuna kliiniseen tietokantaan tehdään validoitu ICD-10-haku potilaille, joilla on CVT-diagnoosi 1.1.2010-31.12.2019 välisenä aikana. Näiden sairaaloiden kliinisistä tietokannoista saadut tiedot linkitetään pakollisiin kansallisiin terveysrekistereihin perustietojen ja mahdollisesti kerättyjen seurantatietojen osalta. Mukana olevat kansalliset terveysrekisterit ovat Norjan tilastokeskus (SSB), Norjan reseptitietokanta (NorPD), Norjan potilasrekisteri (NPR) ja kuolinsyyrekisteri (DÅR).
Lisäksi tehdään kliininen seurantahaastattelu, jossa painotetaan pitkän aikavälin tuloksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CVT-diagnoosi 2010-2019 kahdeksasta osallistuvasta perussairaalasta
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CVT-kuolleisuus norjalaisväestössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 5 vuotta
|
Kuolleiden lukumäärä vs. tapausten kokonaismäärä
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö CVT:n jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
|
Uusien terveydenhuoltokontaktien määrä CVT-tapausten joukossa
|
Perustaso viiteen vuoteen
|
|
Uudelleenotto CVT:n jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
|
Uusien uudelleen otettujen määrä CVT-tapauksissa
|
Perustaso viiteen vuoteen
|
|
Uusi diagnoosi CVT:n jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
|
Uuden diagnoosin tyyppi CVT-tapauksissa
|
Perustaso viiteen vuoteen
|
|
Uudet reseptit CVT:n jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
|
Uusien reseptien tyypit CVT-tapauksissa
|
Perustaso viiteen vuoteen
|
|
Hoitokoti CVT:n jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
|
Hoitokodin tarpeessa olevien CVT-tapausten määrä
|
Perustaso viiteen vuoteen
|
|
Antikoagulaatioiden käyttö pitkällä aikavälillä CVT:n jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
|
Antikoagulaatiota käyttävien CVT-tapausten määrä
|
Perustaso viiteen vuoteen
|
|
Verihiutaleiden vastaisen hoidon käyttö pitkällä aikavälillä CVT:n jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
|
Niiden CVT-tapausten määrä, joissa käytetään verihiutaleiden vastaista hoitoa
|
Perustaso viiteen vuoteen
|
|
Kipulääkkeiden käyttö pitkällä aikavälillä CVT:n jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
|
Kipulääkettä käyttäneiden CVT-tapausten määrä
|
Perustaso viiteen vuoteen
|
|
Päänsäryn profylaktian käyttö pitkällä aikavälillä CVT:n jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
|
Sellaisten CVT-tapausten määrä, joissa käytetään päänsärkyä estohoitoa
|
Perustaso viiteen vuoteen
|
|
Epilepsialääkkeiden käyttö pitkällä aikavälillä CVT:n jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
|
Epilepsialääkkeitä käyttävien CVT-tapausten määrä
|
Perustaso viiteen vuoteen
|
|
Masennuslääkkeiden käyttö pitkällä aikavälillä CVT:n jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
|
Epilepsialääkkeitä käyttävien CVT-tapausten määrä
|
Perustaso viiteen vuoteen
|
|
Sairausloma CVT:n jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
|
Tapausten määrä, joissa CVT on sairauslomalla
|
Perustaso viiteen vuoteen
|
|
Työkyvyttömyyseläke CVT:n jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
|
Tapausten määrä, joissa CVT on työkyvyttömyyseläkkeellä
|
Perustaso viiteen vuoteen
|
|
Päänsärky CVT:n jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
|
Tyyppi ja taajuus
|
Perustaso viiteen vuoteen
|
|
Päänsärkyyn liittyvä elämänlaatu CVT:n jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
|
Migreenin vammaisuuden arviointipisteet ja päänsärkytesti-6
|
Perustaso viiteen vuoteen
|
|
Kouristukset/epilepsia CVT:n jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
|
Tyyppi ja taajuus
|
Perustaso viiteen vuoteen
|
|
Epilepsiaan liittyvä elämänlaatu CVT:n jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
|
Elämänlaatu epilepsialuettelossa-31
|
Perustaso viiteen vuoteen
|
|
Elämänlaatu CVT:n jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
|
EuroQoL 5
|
Perustaso viiteen vuoteen
|
|
Psykologinen ahdistus CVT:n jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
|
Potilaan terveyskysely-9 ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko
|
Perustaso viiteen vuoteen
|
|
Unihäiriöt CVT:n jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
|
Bergenin unettomuusasteikko
|
Perustaso viiteen vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Espen Saxhaug Kristoffersen, MD, PhD, University Hospital, Akershus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NoCVT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .