Norweskie badanie zakrzepicy żył mózgowych (NoCVT)
Epidemiologia, obraz kliniczny i radiologiczny oraz długoterminowe rokowanie zakrzepicy żył mózgowych w populacji norweskiej (NoCVT)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Retrospektywny przegląd wykresów szpitalnych zostanie przeprowadzony w ośmiu różnych szpitalach obejmujących wszystkie cztery regiony zdrowotne i ponad 3 miliony mieszkańców Norwegii. Te osiem szpitali to Szpital Uniwersytecki Akershus, Szpital Uniwersytecki Haukeland. Szpital Uniwersytecki w Oslo (Ullevål), Szpital Sørlandet Kristiansand, Szpital Drammen, Szpital St.Olavs, Nordlandsykehuset Bodø, Szpital Uniwersytecki Północnej Norwegii.
W bazie danych klinicznych zostanie przeprowadzone wyszukiwanie pacjentów z odpowiednim rozpoznaniem CVT w okresie od 1 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2019 r. Dane z wykresów szpitalnych zostaną połączone z danymi z Norweskiego Urzędu Statystycznego (SSB), FD-Trygd i Norweskiej Bazy Danych Recept (NorPD). Wykorzystanie tej kombinacji danych klinicznych i rejestrów zdrowotnych umożliwi opisanie czynników ryzyka, obrazu klinicznego i radiologicznego, leczenia i krótkoterminowych wyników w dużej norweskiej kohorcie CVT.
Ponadto dane ze szpitali będą łączone z danymi z SSB, FD-Trygd, NorPD, norweskiego rejestru pacjentów (NPR) i rejestru przyczyn zgonów (DÅR) do pięciu lat po CVT. Zastosowanie tej metodologii umożliwi zbadanie ogólnych długoterminowych prognoz i wyników pod względem śmiertelności, wykorzystania opieki zdrowotnej, stosowania leków i sytuacji zawodowej do pięciu lat po CVT w dużej kohorcie norweskiej.
Wreszcie prospektywne badanie kontrolne obejmie pacjentów, u których zdiagnozowano CVT w szpitalach NoCVT w latach 2015-2019. Łącząc dane zebrane z retrospektywnego przeglądu szpitalnego z nowymi wywiadami kontrolnymi i kwestionariuszami zgłaszanymi przez samych siebie, możliwe będzie opisanie jakości życia, wyników zawodowych, dystresu psychicznego, depresji, bezsenności i niepełnosprawności związanej z chorobą w CVT.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Espen Saxhaug Kristoffersen, MD, PhD
- E-mail: e.s.kristoffersen@medisin.uio.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lørenskog, Norwegia, 1478
- Rekrutacyjny
- Akershus University Hospital
-
Kontakt:
- Espen Saxhaug Kristoffersen, MD, PhD
- E-mail: e.s.kristoffersen@medisin.uio.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Retrospektywny przegląd schematów szpitalnych zostanie przeprowadzony w ośmiu różnych szpitalach obejmujących około 3 miliony mieszkańców Norwegii.
Dokładniej, w klinicznej bazie danych zostanie przeprowadzone zwalidowane wyszukiwanie ICD-10 dla pacjentów z rozpoznaniem CVT w okresie od 1 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2019 r. Dane z klinicznych baz danych w tych szpitalach zostaną połączone z obowiązkowymi krajowymi rejestrami zdrowia w celu uzyskania danych wyjściowych i prospektywnie zebranych danych kontrolnych. Zaangażowane krajowe rejestry zdrowia to Norweski Urząd Statystyczny (SSB), Norweska Baza Danych Recept (NorPD), Norweski Rejestr Pacjentów (NPR) i Rejestr Przyczyn Zgonów (DÅR).
Ponadto zostanie przeprowadzony kliniczny wywiad kontrolny, z naciskiem na długoterminowe wyniki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza CVT 2010-2019 z ośmiu uczestniczących szpitali podstawowych
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność CVT w populacji norweskiej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące i 5 lat
|
Liczba zabitych a całkowita liczba przypadków
|
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 12 miesięcy, 24 miesiące i 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej po CVT
Ramy czasowe: Bazowy do pięciu lat
|
Liczba nowych kontaktów systemu opieki zdrowotnej wśród przypadków CVT
|
Bazowy do pięciu lat
|
|
Ponowne przyjęcie po CVT
Ramy czasowe: Bazowy do pięciu lat
|
Liczba nowych ponownych przyjęć wśród przypadków CVT
|
Bazowy do pięciu lat
|
|
Nowa diagnoza po CVT
Ramy czasowe: Bazowy do pięciu lat
|
Rodzaj nowego rozpoznania wśród przypadków CVT
|
Bazowy do pięciu lat
|
|
Nowe recepty po CVT
Ramy czasowe: Bazowy do pięciu lat
|
Rodzaj nowych recept wśród przypadków CVT
|
Bazowy do pięciu lat
|
|
Dom opieki po CVT
Ramy czasowe: Bazowy do pięciu lat
|
Liczba przypadków CVT potrzebujących domu opieki
|
Bazowy do pięciu lat
|
|
Stosowanie leków przeciwzakrzepowych w długim okresie po CVT
Ramy czasowe: Bazowy do pięciu lat
|
Liczba przypadków CVT z zastosowaniem antykoagulacji
|
Bazowy do pięciu lat
|
|
Stosowanie terapii przeciwpłytkowej w odległym okresie po CVT
Ramy czasowe: Bazowy do pięciu lat
|
Liczba przypadków CVT z zastosowaniem terapii przeciwpłytkowej
|
Bazowy do pięciu lat
|
|
Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych po CVT
Ramy czasowe: Bazowy do pięciu lat
|
Liczba przypadków CVT przy użyciu środków przeciwbólowych
|
Bazowy do pięciu lat
|
|
Stosowanie profilaktyki bólu głowy w odległym okresie po CVT
Ramy czasowe: Bazowy do pięciu lat
|
Liczba przypadków CVT z zastosowaniem profilaktyki bólu głowy
|
Bazowy do pięciu lat
|
|
Stosowanie leków przeciwpadaczkowych w długim okresie po CVT
Ramy czasowe: Bazowy do pięciu lat
|
Liczba przypadków CVT po zastosowaniu leków przeciwpadaczkowych
|
Bazowy do pięciu lat
|
|
Długotrwałe stosowanie leków przeciwdepresyjnych po CVT
Ramy czasowe: Bazowy do pięciu lat
|
Liczba przypadków CVT po zastosowaniu leków przeciwpadaczkowych
|
Bazowy do pięciu lat
|
|
Zwolnienie lekarskie po CVT
Ramy czasowe: Bazowy do pięciu lat
|
Liczba przypadków z CVT na zwolnieniach lekarskich
|
Bazowy do pięciu lat
|
|
Renta inwalidzka po CVT
Ramy czasowe: Bazowy do pięciu lat
|
Liczba spraw z CVT na rencie
|
Bazowy do pięciu lat
|
|
Ból głowy po CVT
Ramy czasowe: Bazowy do pięciu lat
|
Rodzaj i częstotliwość
|
Bazowy do pięciu lat
|
|
Jakość życia związana z bólem głowy po CVT
Ramy czasowe: Bazowy do pięciu lat
|
Wynik oceny niepełnosprawności migreny i test wpływu bólu głowy-6
|
Bazowy do pięciu lat
|
|
Napad padaczkowy po CVT
Ramy czasowe: Bazowy do pięciu lat
|
Rodzaj i częstotliwość
|
Bazowy do pięciu lat
|
|
Jakość życia związana z padaczką po CVT
Ramy czasowe: Bazowy do pięciu lat
|
Inwentarz Jakości Życia w Padaczce-31
|
Bazowy do pięciu lat
|
|
Jakość życia po CVT
Ramy czasowe: Bazowy do pięciu lat
|
EuroQoL 5
|
Bazowy do pięciu lat
|
|
Cierpienie psychiczne po CVT
Ramy czasowe: Bazowy do pięciu lat
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 oraz Szpitalna Skala Lęku i Depresji
|
Bazowy do pięciu lat
|
|
Problemy ze snem po CVT
Ramy czasowe: Bazowy do pięciu lat
|
Skala bezsenności Bergen
|
Bazowy do pięciu lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Espen Saxhaug Kristoffersen, MD, PhD, University Hospital, Akershus
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zatorowość i zakrzepica
- Zakrzepica wewnątrzczaszkowa
- Zator wewnątrzczaszkowy i zakrzepica
- Choroba zakrzepowo-zatorowa
- Zakrzepica
- Zakrzepica żył
- Zakrzepica zatok, wewnątrzczaszkowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- NoCVT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .