Estudo Norueguês sobre Trombose Venosa Cerebral (NoCVT)
Epidemiologia, Apresentação Clínica e Radiológica e Prognóstico a Longo Prazo da Trombose Venosa Cerebral em uma População Norueguesa (NoCVT)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Uma revisão retrospectiva de prontuários hospitalares será realizada em oito hospitais diferentes, cobrindo todas as quatro regiões de saúde e mais de 3 milhões de habitantes na Noruega. Esses oito hospitais são Akershus University Hospital, Haukeland University Hospital. Hospital Universitário de Oslo (Ullevål), Hospital Sørlandet Kristiansand, Hospital Drammen, Hospital St.Olavs, Nordlandsykehuset Bodø, Hospital Universitário do Norte da Noruega.
Será feita uma busca no banco de dados clínico de pacientes com diagnóstico relevante de TVC no período de 1º de janeiro de 2010 a 31 de dezembro de 2019. Os dados dos prontuários hospitalares serão vinculados aos dados do Statistics Norway (SSB), FD-Trygd e Norwegian Prescription Database (NorPD). O uso dessa combinação de dados clínicos e registros de saúde possibilitará a descrição de fatores de risco, apresentação clínica e radiológica, tratamento e resultado de curto prazo em uma grande coorte CVT norueguesa.
Além disso, os dados dos hospitais serão vinculados aos dados do SSB, FD-Trygd, NorPD, Norwegian Patient Registry (NPR) e Cause of Death Registry (DÅR) até cinco anos após a TVC. O uso dessa metodologia permitirá investigar o prognóstico geral de longo prazo e os resultados em termos de mortalidade, utilização de cuidados de saúde, uso de medicamentos e situação de trabalho até cinco anos após TVC em uma grande coorte norueguesa.
Por fim, um estudo prospectivo de acompanhamento incluirá pacientes diagnosticados com TVC nos hospitais NoCVT durante 2015-2019. Ao combinar os dados coletados da revisão retrospectiva de prontuários hospitalares com as novas entrevistas de acompanhamento e questionários autorreferidos, será possível descrever qualidade de vida, resultados vocacionais, sofrimento psicológico, depressão, insônia e incapacidade relacionada à doença em TVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Espen Saxhaug Kristoffersen, MD, PhD
- E-mail: e.s.kristoffersen@medisin.uio.no
Locais de estudo
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-
Lørenskog, Noruega, 1478
- Recrutamento
- Akershus University Hospital
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Contato:
- Espen Saxhaug Kristoffersen, MD, PhD
- E-mail: e.s.kristoffersen@medisin.uio.no
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Uma revisão retrospectiva de prontuários hospitalares será realizada em oito hospitais diferentes, cobrindo aproximadamente 3 milhões de habitantes na Noruega.
Mais precisamente, uma pesquisa validada do ICD-10 será feita no banco de dados clínico para pacientes com diagnóstico de TVC no período entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2019. Os dados dos bancos de dados clínicos desses hospitais serão vinculados aos Registros Nacionais de Saúde obrigatórios para dados de linha de base e dados de acompanhamento coletados prospectivamente. Os Registros Nacionais de Saúde envolvidos são o Statistics Norway (SSB), o Norwegian Prescription Database (NorPD), o Norwegian Patient Registry (NPR) e o Cause of Death Registry (DÅR).
Além disso, uma entrevista de acompanhamento clínico será realizada com ênfase nos resultados de longo prazo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de CVT 2010-2019 dos oito hospitais primários participantes
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade de CVT em uma população norueguesa
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses, 24 meses e 5 anos
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Número de mortos vs número total de casos
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Linha de base, 3 meses, 12 meses, 24 meses e 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de cuidados de saúde após TVC
Prazo: Linha de base até cinco anos
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Número de novos contatos do sistema de saúde entre os casos de TVC
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Linha de base até cinco anos
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Readmissão após TVC
Prazo: Linha de base até cinco anos
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Número de novas readmissões entre os casos de TVC
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Linha de base até cinco anos
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Novo diagnóstico após TVC
Prazo: Linha de base até cinco anos
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Tipo de novo diagnóstico entre os casos de TVC
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Linha de base até cinco anos
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Novas prescrições após TVC
Prazo: Linha de base até cinco anos
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Tipo de novas prescrições entre os casos de TVC
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Linha de base até cinco anos
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Casa de repouso após CVT
Prazo: Linha de base até cinco anos
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Número de casos de TVC com necessidade de lar de idosos
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Linha de base até cinco anos
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Uso de anticoagulação a longo prazo após TVC
Prazo: Linha de base até cinco anos
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Número de casos com TVC em uso de anticoagulação
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Linha de base até cinco anos
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Uso de terapia antiplaquetária a longo prazo após TVC
Prazo: Linha de base até cinco anos
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Número de casos de TVC em uso de terapia antiplaquetária
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Linha de base até cinco anos
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Uso de analgésicos a longo prazo após TVC
Prazo: Linha de base até cinco anos
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Número de casos de TVC em uso de analgésicos
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Linha de base até cinco anos
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Uso de profilático para cefaléia a longo prazo após TVC
Prazo: Linha de base até cinco anos
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Número de casos de TVC em uso de profilaxia para cefaléia
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Linha de base até cinco anos
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Uso de drogas antiepilépticas a longo prazo após TVC
Prazo: Linha de base até cinco anos
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Número de casos de TVC em uso de drogas antiepilépticas
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Linha de base até cinco anos
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Uso de antidepressivos a longo prazo após TVC
Prazo: Linha de base até cinco anos
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Número de casos de TVC em uso de drogas antiepilépticas
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Linha de base até cinco anos
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Licença médica após CVT
Prazo: Linha de base até cinco anos
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Número de casos com TVC em licença médica
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Linha de base até cinco anos
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Pensão por invalidez após CVT
Prazo: Linha de base até cinco anos
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Número de casos com CVT em pensão por invalidez
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Linha de base até cinco anos
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Dor de cabeça após TVC
Prazo: Linha de base até cinco anos
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Tipo e frequência
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Linha de base até cinco anos
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Qualidade de vida relacionada à cefaleia após TVC
Prazo: Linha de base até cinco anos
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Pontuação de avaliação de incapacidade de enxaqueca e teste de impacto de dor de cabeça-6
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Linha de base até cinco anos
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Convulsão/epilepsia após TVC
Prazo: Linha de base até cinco anos
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Tipo e frequência
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Linha de base até cinco anos
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Qualidade de vida relacionada à epilepsia após TVC
Prazo: Linha de base até cinco anos
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Inventário de Qualidade de Vida em Epilepsia-31
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Linha de base até cinco anos
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Qualidade de vida após TVC
Prazo: Linha de base até cinco anos
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EuroQoL 5
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Linha de base até cinco anos
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Sofrimento psicológico após TVC
Prazo: Linha de base até cinco anos
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Questionário de Saúde do Paciente-9 e Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
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Linha de base até cinco anos
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Problemas de sono após TVC
Prazo: Linha de base até cinco anos
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Escala de Insônia de Bergen
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Linha de base até cinco anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Espen Saxhaug Kristoffersen, MD, PhD, University Hospital, Akershus
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NoCVT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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