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IMB 모델 기반 당뇨병 교육 및 동기 부여 인터뷰가 T2DM 성인의 치료 결과에 미치는 영향

2022년 10월 1일 업데이트: EDA KILINÇ, Pamukkale University

IMB 모델 기반 당뇨병 교육 및 동기 부여 인터뷰가 제2형 당뇨병 성인의 치료 결과에 미치는 영향-무작위 통제 연구: 무작위 통제 시험

본 연구는 제2형 당뇨병 성인을 대상으로 IMB 모델 기반 당뇨병 교육과 동기면담이 치료 결과에 미치는 영향을 알아보기 위해 수행되었다. 제2형 당뇨병이 있는 성인(당뇨병 지식, 건강 신념, 자기 효능감, 자기 관리, HbA1c 및 BKİ).

연구 개요

상세 설명

본 연구는 정보, 동기 및 행동 기술(Information, Motivation and Behavioral Skills, IMB) 모델 기반 당뇨병 교육과 동기 부여 인터뷰가 성인 제2형 당뇨병 환자의 치료 결과에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었습니다. 이 연구는 실험 연구 설계의 사전 테스트, 사후 테스트 및 후속 테스트 측정을 포함하는 단일 맹검, 무작위 통제 시험입니다. 연구는 Endocrinology and Metabolic Diseases Polyclinic에서 수행되었으며 데이터는 2021년 6월부터 2022년 2월 사이에 수집되었습니다. 연구 샘플(중재 그룹=30, 대조군=30)은 제2형 당뇨병을 가진 60명의 개인으로 구성되었습니다. 연구 데이터는 성인 당뇨병 정보 척도, 건강 신념 모델 척도, 당뇨병 자기 효능 척도, 당뇨병 자기 관리 척도 및 대사 조절 매개변수 후속 양식으로 수집되었습니다. IMB 모델 기반 당뇨병 교육과 동기 부여 인터뷰 프로그램을 실험군 개인에게 3개월간 적용하였다. 당뇨병 교육은 처음에 소그룹으로 4회기로 나누어 실시한 후 왓츠앱을 통해 총 5회기 동안 개별적으로 2주에 한 번씩 동기 부여 인터뷰를 진행했다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Denizli, 칠면조
        • Pamukkale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30-64세 사이의 사람들
  • 인슐린 치료 받기
  • BMI 값 25 이상
  • HbA1c 7 이상
  • 최소 초등학교를 졸업하고 터키어를 구사할 수 있습니다.
  • 의사소통 장벽 없음(언어, 시각 또는 청각 문제)
  • 스마트폰과 인터넷이 있으면
  • 연구 참여에 동의한 개인.

제외 기준:

  • 시력에 지장을 줄 정도의 망막병증이 있는 자.
  • 일상적인 신체 활동을 할 수 없는 수준의 신경병증이 있는 사람
  • 신부전 진단
  • 인슐린 펌프 사용
  • 임신한
  • 암진단을 받은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군은 내분비 클리닉에서 일상적인 간호를 받았다.
실험적: 개입 그룹
IMB 모델 기반 개입은 3개월 동안 개입 그룹에 적용되었습니다. IMB 모델의 정보 구성요소에 대해, 처음 2주 동안 4개의 세션으로 구성된 당뇨병 교육이 5개 그룹으로 제공되었습니다. 각 환자에게는 연구원이 준비한 "당뇨병 관리 교육 소책자"가 제공되었습니다. IMB 모델의 동기부여 요소는 3주차부터 2주에 1회 개별 Whatsapp 통화로 총 5회기 30분 동기면접을 진행하였다.
IMB 모델 기반 개입은 3개월 동안 개입 그룹에 적용되었습니다. IMB 모델의 정보 구성요소에 대해, 처음 2주 동안 4개의 세션으로 구성된 당뇨병 교육이 5개 그룹으로 제공되었습니다. 각 환자에게는 연구원이 준비한 "당뇨병 관리 교육 소책자"가 제공되었습니다. IMB 모델의 동기부여 요소는 3주차부터 2주에 1회 개별 Whatsapp 통화로 총 5회기 30분 동기면접을 진행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 지식 척도를 이용한 제2형 당뇨병 환자의 3개월 및 6개월 당뇨병 지식 수준의 변화.
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
이 척도는 개인의 IMB 모델에서 지식 구성 요소를 측정하는 데 사용되었습니다. 이 척도는 성인 당뇨병 환자의 지식 수준을 측정하기 위해 Erener Yavuz와 Erol(2019)이 개발했습니다. 척도는 당뇨병에 대한 일반 정보(6개 항목), 혈당 측정 및 값(5개 항목), 당뇨병 위험 요인(4개 항목), 당뇨병 증상(8개 항목), 당뇨병 합병증(5개 항목)을 포함한 5개의 하위 차원으로 구성됩니다. , 28은 물질로 구성됩니다. 척도 응답은 참과 거짓의 두 가지 항목 세트로 구성됩니다. 예/아니오/모름 유형의 문항 중 정답을 제시한 경우 1점, 모르거나 오답을 제시한 경우 0점을 부여하였다. 척도에서 얻을 수 있는 최대 점수는 28이고 최소 점수는 0입니다.
기준선, 3개월 및 6개월
당뇨병 환자의 건강신념모형 척도를 이용한 제2형 당뇨병 환자의 3개월 및 6개월 당뇨병 건강신념 변화.
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
이 척도는 개인의 IMB 모델에서 개별 동기 요소를 측정하는 데 사용되었습니다. 척도는 5개의 하위 차원과 33개 항목으로 구성되어 있습니다: 지각된 민감성(4개 항목), 지각된 심각성(3개 항목), 지각된 혜택(7개 항목), 지각된 장벽(9개 항목), 권장되는 건강 관련 활동(10개 항목). 각 하위 차원의 평균 점수는 하위 차원에 있는 모든 항목의 총 점수를 총 항목 수로 나누어 결정됩니다. 총 척도 평균 점수는 모든 척도 항목의 총 점수를 총 항목 수로 나누어 계산합니다. 각 항목에 대한 최소 점수는 1점이고 최대 점수는 5점입니다. 매우 동의하지 않음(1), 매우 동의함(5)으로 등급을 매겼습니다. 낮은 점수는 부정적이며 높은 점수는 긍정적인 건강 신념을 나타냅니다. 각 항목의 평균 점수가 4점 이상이면 건강신념이 높거나 긍정적이며, 평균 점수가 4점 미만이면 건강신념이 낮다.
기준선, 3개월 및 6개월
당뇨병 자기효능감 척도를 이용한 제2형 당뇨병 환자의 3개월 및 6개월 당뇨병 자기효능감 변화.
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
제2형 당뇨병 환자의 당뇨병 관리를 위한 "자기효능감 척도"는 당뇨병 환자가 자신의 간병 활동을 수행할 수 있는 능력에 대한 인식을 결정하기 위해 개발되었습니다. 척도를 구성하는 항목은 다음 활동을 기반으로 합니다. 당뇨병 치료를 위해 해야 할 활동(약물복용, 식이요법, 운동), 자기감시, 자기조절(혈당의 가치, 체중, 발 조절, 전신건강), 자신의 활동조절(저혈당, 고혈당) 수정, 휴가 준비)식이 요법 변경, 과체중, 질병 및 스트레스시 자제). 척도는 20문항으로 구성되어 있습니다. 척도에서 가장 낮은 점수는 20점이고 가장 높은 점수는 100점입니다.
기준선, 3개월 및 6개월
당뇨병 자가관리 척도를 이용한 제2형 당뇨병 환자의 3개월과 6개월 당뇨병 자가관리 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
이 척도는 IMB 모델에서 개인의 행동 구성 요소를 측정하는 데 사용되었습니다. Eroğlu와 Sabuncu(2018)는 터키 당뇨병 자가 관리 인식 척도의 타당성 및 신뢰성 연구를 수행했습니다. 척도는 16개 항목과 4개의 하위 차원으로 구성되며 4점 리커트 유형입니다. 포도당 관리 하위 차원: 항목 4, 6, 10, 12(항목 4 및 12는 약물 사용에 관한 것이고 항목 1, 6 및 10은 혈당 모니터링에 관한 것임). 식이 조절 하위 차원: 항목 2, 5, 9, 13. 신체 활동 하위 차원: 항목 8, 11, 15. 보건 서비스 사용 하위 차원: 3, 7, 14 및 16 항목으로 구성됩니다. DMS 척도는 16개 항목으로 구성되며, 그 중 7개는 직선이고 9개는 반전입니다. 척도에서 "5, 7, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16"으로 번호가 매겨진 항목의 점수를 역순으로 계산한다. 당뇨병 자가 관리는 점수가 10에 가까울수록 증가합니다.
기준선, 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 제어 변수
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
제2형 당뇨병 환자의 생후 3개월 및 6개월의 HbA1c 및 체질량지수 변화 측정
기준선, 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 14일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EKILINC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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