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O efeito da educação em diabetes baseada no modelo IMB e entrevista motivacional nos resultados de cuidados em adultos com DM2

1 de outubro de 2022 atualizado por: EDA KILINÇ, Pamukkale University

O efeito da educação em diabetes baseada no modelo IMB e da entrevista motivacional nos resultados do atendimento em adultos com diabetes tipo 2-A estudo randomizado controlado: estudo randomizado controlado

Este estudo foi conduzido para examinar os efeitos da educação em diabetes baseada no modelo IMB e entrevistas motivacionais para adultos com diabetes tipo 2 nos resultados de cuidados adultos com diabetes tipo 2 (conhecimento sobre diabetes, crença em saúde, autoeficácia, autogestão, HbA1c e BKİ).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi conduzido para examinar os efeitos da educação em diabetes baseada no modelo de Informação, Motivação e Habilidades Comportamentais (IMB) e entrevista motivacional nos resultados de cuidados em adultos com diabetes tipo 2. O estudo é um estudo controlado randomizado, simples-cego, com medições de pré-teste, pós-teste e teste de acompanhamento de projetos de pesquisa experimental. O estudo foi realizado na Policlínica de Endocrinologia e Doenças Metabólicas, e os dados foram coletados entre junho de 2021 e fevereiro de 2022. A amostra do estudo (grupo intervenção=30, grupo controle=30) foi composta por 60 indivíduos com diabetes tipo 2. Os dados do estudo foram coletados com a Escala de Informações sobre Diabetes em Adultos, Escala de Modelo de Crenças em Saúde, Escala de Autoeficácia em Diabetes, Escala de Autogestão em Diabetes e formulário de acompanhamento de parâmetros de controle metabólico. A educação em diabetes baseada no modelo IMB e o programa de entrevista motivacional foram aplicados aos indivíduos do grupo experimental por três meses. Inicialmente, a educação em diabetes foi ministrada em pequenos grupos em quatro sessões, depois as Entrevistas Motivacionais foram realizadas individualmente a cada duas semanas, totalizando cinco sessões via WhatsApp.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Denizli, Peru
        • Pamukkale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas entre 30 e 64 anos
  • Recebendo terapia com insulina
  • Valor de IMC de 25 e acima
  • HbA1c de 7 e acima
  • Ter concluído o ensino fundamental e falar turco
  • Sem barreira de comunicação (problema de fala, visão ou audição)
  • Ter um smartphone e acesso à internet
  • Indivíduos que concordarem em participar da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que têm retinopatia em um nível que pode prejudicar o sentido da visão.
  • Aqueles com neuropatia em um nível que os impede de fazer suas atividades físicas diárias
  • Diagnosticado com insuficiência renal
  • Usando uma bomba de insulina
  • Grávida
  • Aqueles com diagnóstico de câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebeu cuidados de enfermagem de rotina na policlínica endócrina.
Experimental: Grupo de Intervenção
As intervenções baseadas no modelo IMB foram aplicadas ao grupo de intervenção por 3 meses. Para o componente de informação do modelo IMB, a educação em diabetes consistindo em quatro sessões foi ministrada em grupos de cinco nas primeiras duas semanas. Cada paciente recebeu um "Livro de Educação para o Controle do Diabetes" preparado pelos pesquisadores. Para o componente de motivação do modelo IMB, um total de 5 sessões de entrevista motivacional de 30 minutos foi feita com chamadas individuais de Whatsapp uma vez a cada duas semanas a partir da terceira semana.
As intervenções baseadas no modelo IMB foram aplicadas ao grupo de intervenção por 3 meses. Para o componente de informação do modelo IMB, a educação em diabetes consistindo em quatro sessões foi dada em grupos de cinco nas primeiras duas semanas. Cada paciente recebeu um "Livro de Educação para o Controle do Diabetes" preparado pelos pesquisadores. Para o componente de motivação do modelo IMB, um total de 5 sessões de entrevista motivacional de 30 minutos foi feita com chamadas individuais de Whatsapp uma vez a cada duas semanas a partir da terceira semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança no nível de conhecimento sobre diabetes de indivíduos com diabetes tipo 2 no 3º mês e 6º mês com a Diabetes Knowledge Scale.
Prazo: linha de base, 3º mês e 6º mês
Essa escala foi utilizada para medir o componente de conhecimento no modelo IMB de indivíduos. A escala foi desenvolvida por Erener Yavuz e Erol (2019) para medir o nível de conhecimento de adultos com diabetes. A escala consiste em 5 subdimensões, incluindo informações gerais sobre diabetes (6 itens), medições e valores de glicose no sangue (5 itens), fatores de risco para diabetes (4 itens), sintomas de diabetes (8 itens), complicações do diabetes (5 itens). , e 28 consiste em matéria. As respostas da escala consistem em dois conjuntos de itens, verdadeiro e falso. Entre as perguntas do tipo sim/não/não sei, 1 ponto é dado para quem der respostas corretas, 0 ponto é dado para quem não sabe e dá respostas erradas. A pontuação máxima que pode ser obtida da escala é 28, e a pontuação mínima é 0.
linha de base, 3º mês e 6º mês
A mudança na crença de saúde do diabetes de indivíduos com diabetes tipo 2 no 3º mês e 6º mês com a Escala de Modelo de Crenças em Saúde em Pacientes com Diabetes.
Prazo: linha de base, 3º mês e 6º mês
Essa escala foi utilizada para medir o componente de motivação individual no modelo IMB de indivíduos. A escala consiste em 5 subdimensões e 33 itens: sensibilidade percebida (4 itens), seriedade percebida (3 itens), benefícios percebidos (7 itens), barreiras percebidas (9 itens), atividades relacionadas à saúde recomendadas (10 itens). A pontuação média de cada subdimensão é determinada pela divisão das pontuações totais de todos os itens da subdimensão pelo número total de itens. A pontuação média total da escala é calculada dividindo-se a pontuação total de todos os itens da escala pelo número total de itens. A pontuação mínima para cada item é 1 e a pontuação máxima é 5. A classificação foi feita como discordo totalmente (1), concordo totalmente (5). Pontuações baixas indicam resultados negativos e pontuações altas indicam crenças de saúde positivas. Se a pontuação média para cada item for 4 ou mais, indica crença de saúde alta ou positiva, e se a pontuação média for menor que 4, indica crença de saúde baixa.
linha de base, 3º mês e 6º mês
A mudança na autoeficácia do diabetes de indivíduos com diabetes tipo 2 no 3º mês e 6º mês com a Escala de Autoeficácia em Diabetes.
Prazo: linha de base, 3º mês e 6º mês
A "Escala de Autoeficácia" para o manejo do diabetes em pacientes com diabetes tipo 2 foi desenvolvida para determinar a percepção do próprio poder dos pacientes com diabetes para realizar suas próprias atividades de cuidado. Os itens que compõem a escala são baseados nas seguintes atividades. Atividades a serem realizadas para tratamento do diabetes (uso de medicamentos, dieta, exercícios físicos), automonitoramento, autocontrole (saber o valor da glicemia, peso corporal, controle dos pés, estado geral de saúde), regular as próprias atividades (hipoglicemia, hiperglicemia correção, preparação para férias) mudança na dieta, excesso de peso, autocontrole em caso de doença e estresse). A escala é composta por 20 itens. A pontuação mais baixa a ser retirada da escala é 20, e a pontuação mais alta é 100.
linha de base, 3º mês e 6º mês
A mudança na autogestão do diabetes de indivíduos com diabetes tipo 2 no 3º mês e 6º mês com a escala de autogestão do diabetes
Prazo: linha de base, 3º mês e 6º mês
Essa escala foi utilizada para mensurar o componente comportamental dos indivíduos do modelo IMB. O estudo de validade e confiabilidade da Escala Turca de Percepção de Autogestão do Diabetes foi conduzido por Eroğlu e Sabuncu (2018). A escala é composta por 16 itens e 4 subdimensões e é do tipo Likert de 4 pontos. Subdimensão Glucose Management: Itens 4, 6, 10, 12 (os itens 4 e 12 são sobre o uso de drogas, os itens 1, 6 e 10 são sobre o monitoramento da glicemia). Subdimensão Controle da Dieta: Itens 2, 5, 9, 13. Subdimensão Atividade Física: Itens 8, 11, 15. Subdimensão Uso de Serviços de Saúde: É composta por 3, 7, 14 e 16 itens. A escala DMS é composta por 16 itens, sendo 7 diretos e 9 invertidos. Os escores dos itens numerados "5, 7, 10, 11, 12, 13, 14, 15 e 16" na escala são calculados invertendo-os. A autogestão do diabetes aumenta à medida que a pontuação se aproxima de 10.
linha de base, 3º mês e 6º mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis ​​de controle metabólico
Prazo: linha de base, 3º mês e 6º mês
Medição das alterações nos níveis de HbA1c e Índice de Massa Corporal de indivíduos com diabetes tipo 2 no 3º mês e 6º mês
linha de base, 3º mês e 6º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

14 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EKILINC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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