Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av IMB modellbasert diabetesutdanning og motiverende intervju på omsorgsresultater hos voksne med T2DM

1. oktober 2022 oppdatert av: EDA KILINÇ, Pamukkale University

Effekten av IMB-modellbasert diabetesutdanning og motiverende intervjuer på omsorgsresultater hos voksne med type 2-diabetes - En randomisert kontrollert studie: randomisert kontrollert studie

Denne studien ble utført for å undersøke effekten av IMB modellbasert diabetesopplæring og motiverende intervju for voksne med type 2 diabetes på omsorgsresultater. Denne studien ble utført for å undersøke effekten av IMB modellbasert diabetesopplæring og motiverende intervjuintervensjoner på omsorgsresultater for voksne med type 2-diabetes (diabeteskunnskap, helsetro, self-efficacy, selvledelse, HbA1c og BKİ).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført for å undersøke effekten av informasjon, motivasjon og atferdsferdigheter (IMB) modellbasert diabetesopplæring og motiverende intervju på omsorgsresultater hos voksne med type 2-diabetes. Studien er en enkeltblind, randomisert kontrollert studie med pre-test, post-test og oppfølgende testmålinger fra eksperimentelle forskningsdesign. Studien ble utført i Endocrinology and Metabolic Diseases Polyclinic, og dataene ble samlet inn mellom juni 2021 og februar 2022. Utvalget av studien (intervensjonsgruppe=30, kontrollgruppe=30) besto av 60 personer med type 2 diabetes. Studiedata ble samlet inn med Adult Diabetes Information Scale, Health Belief Model Scale, Diabetes Self-Efficacy Scale, Diabetes Self-Management Scale og oppfølgingsskjema for metabolske kontrollparametere. IMB modellbasert diabetesopplæring og motiverende intervjuprogram ble brukt på individene i forsøksgruppen i tre måneder. Opprinnelig ble diabetesundervisning gitt i små grupper i fire økter, deretter ble det holdt motiverende intervjuer individuelt annenhver uke i totalt fem økter via WhatsApp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Denizli, Tyrkia
        • Pamukkale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De mellom 30-64 år
  • Får insulinbehandling
  • BMI-verdi på 25 og over
  • HbA1c på 7 og høyere
  • Minst grunnskoleutdannet og kan snakke tyrkisk
  • Ingen kommunikasjonsbarriere (tale-, syn- eller hørselsproblemer)
  • Å ha en smarttelefon og internettilgang
  • Personer som godtar å delta i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • De som har retinopati på et nivå som kan hindre synssansen.
  • De med nevropati på et nivå som hindrer dem i å gjøre sine daglige fysiske aktiviteter
  • Diagnostisert med nyresvikt
  • Bruker en insulinpumpe
  • Gravid
  • De med en kreftdiagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok rutinemessig sykepleie i endokrin poliklinikk.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
IMB modellbaserte intervensjoner ble brukt på intervensjonsgruppen i 3 måneder. For informasjonskomponenten i IMB-modellen ble det gitt diabetesopplæring bestående av fire økter i grupper på fem de første to ukene. Hver pasient fikk et «Diabetes Management Education Booklet» utarbeidet av forskerne. For motivasjonskomponenten til IMB-modellen ble det foretatt totalt 5 økter på 30 minutter med individuelle Whatsapp-anrop en gang annenhver uke fra og med den tredje uken.
Atferdsmessig: IMB modellbasert diabetesutdanning og motiverende intervju
IMB modellbaserte intervensjoner ble brukt på intervensjonsgruppen i 3 måneder. For informasjonskomponenten i IMB-modellen ble det gitt diabetesopplæring bestående av fire økter i grupper på fem de første to ukene. Hver pasient fikk et «Diabetes Management Education Booklet» utarbeidet av forskerne. For motivasjonskomponenten til IMB-modellen ble det foretatt totalt 5 økter på 30 minutter med individuelle Whatsapp-anrop en gang annenhver uke fra og med den tredje uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i diabeteskunnskapsnivå for individer med type 2-diabetes ved 3. måned og 6. måned med Diabetes Knowledge Scale.
Tidsramme: baseline, 3. måned og 6. måned
Denne skalaen ble brukt til å måle kunnskapskomponenten i IMB-modellen av individer. Skalaen er utviklet av Erener Yavuz og Erol (2019) for å måle kunnskapsnivået til voksne med diabetes. Skalaen består av 5 underdimensjoner, inkludert generell informasjon om diabetes (6 elementer), blodsukkermålinger og -verdier (5 elementer), diabetesrisikofaktorer (4 elementer), diabetessymptomer (8 elementer), diabeteskomplikasjoner (5 elementer) , og 28 består av materie. Skalasvar består av to sett med elementer, sant og usant. Blant spørsmålene ja/nei/vet ikke svartype gis 1 poeng til de som svarer riktig, 0 poeng til de som ikke vet og gir feil svar. Maksimal poengsum som kan oppnås fra skalaen er 28, og minste poengsum er 0.
baseline, 3. måned og 6. måned
Endringen i diabeteshelsetroen til individer med type 2-diabetes ved 3. måned og 6. måned med Health Belief Model Scale in Diabetes Patients.
Tidsramme: baseline, 3. måned og 6. måned
Denne skalaen ble brukt til å måle den individuelle motivasjonskomponenten i IMB-modellen av individer. Skalaen består av 5 underdimensjoner og 33 elementer: opplevd sensitivitet (4 elementer), opplevd seriøsitet (3 elementer), opplevd nytte (7 elementer), opplevde barrierer (9 elementer), anbefalte helserelaterte aktiviteter (10 elementer). Gjennomsnittlig poengsum for hver underdimensjon bestemmes ved å dele den totale poengsummen for alle elementer i underdimensjonen med det totale antallet elementer. Den totale skalagjennomsnittsskåren beregnes ved å dele den totale poengsummen for alle skalaelementer med det totale antallet elementer. Minste poengsum for hvert element er 1 og maksimal poengsum er 5. Rangeringen ble gjort som svært uenig (1), helt enig (5). Lave skårer indikerer negative og høye skårer indikerer positiv helsetro. Hvis gjennomsnittsskåren for hvert element er 4 og høyere, indikerer det høy eller positiv helsetro, og hvis gjennomsnittsskåren er mindre enn 4, indikerer det lav helsetro.
baseline, 3. måned og 6. måned
Endringen i diabetes selveffektivitet for personer med type 2 diabetes ved 3. måned og 6. måned med Diabetes Self-Efficacy Scale.
Tidsramme: baseline, 3. måned og 6. måned
"Self-Efficacy Scale" for diabetesbehandling hos type 2 diabetespasienter ble utviklet for å bestemme oppfatningen av diabetespasienters egen makt til å utføre sine egne omsorgsaktiviteter. Elementene som utgjør skalaen er basert på følgende aktiviteter. Aktiviteter som skal gjøres for diabetesbehandling (medikamentbruk, kosthold, fysisk trening), egenkontroll, selvkontroll (kjenne verdien av blodsukker, kroppsvekt, fotkontroll, generell helse), regulere sine egne aktiviteter (hypoglykemi, hyperglykemi korreksjon, forberedelse til ferie) endring i kosthold, overvekt, selvkontroll ved sykdom og stress). Skalaen består av 20 elementer. Den laveste poengsummen som skal tas fra skalaen er 20, og den høyeste poengsummen er 100.
baseline, 3. måned og 6. måned
Endringen i selvbehandling av diabetes hos personer med type 2-diabetes ved 3. måned og 6. måned med Diabetes Self-Management Scale
Tidsramme: baseline, 3. måned og 6. måned
Denne skalaen ble brukt til å måle atferdskomponenten til individer i IMB-modellen. Validitets- og reliabilitetsstudien av den tyrkiske Diabetes Self-Management Perception Scale ble utført av Eroğlu og Sabuncu (2018). Skalaen består av 16 elementer og 4 underdimensjoner og er en 4-punkts Likert-type. Glukosebehandling underdimensjon: Punkt 4, 6, 10, 12 (punkt 4 og 12 handler om legemiddelbruk, punkt 1, 6 og 10 handler om blodsukkermåling). Underdimensjon kostholdskontroll: punkt 2, 5, 9, 13. Underdimensjon Fysisk aktivitet: punkt 8, 11, 15. Underdimensjon Bruk av helsetjenester: Den består av 3, 7, 14 og 16 elementer. DMS-skalaen består av 16 elementer, hvorav 7 er rette og 9 av disse er omvendt. Poengsummen til elementene nummerert "5, 7, 10, 11, 12, 13, 14, 15 og 16" i skalaen beregnes ved å snu dem. Selvbehandling av diabetes øker etter hvert som poengsummen nærmer seg 10.
baseline, 3. måned og 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolske kontrollvariabler
Tidsramme: baseline, 3. måned og 6. måned
Måling av endringer i HbA1c- og kroppsmasseindeksnivåer hos personer med type 2-diabetes ved 3. måned og 6. måned
baseline, 3. måned og 6. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

14. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EKILINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BMI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere