Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv modelového vzdělávání diabetu IMB a motivačního pohovoru na výsledky péče u dospělých s T2DM

1. října 2022 aktualizováno: EDA KILINÇ, Pamukkale University

Vliv modelového vzdělávání a motivačního rozhovoru o diabetu IMB na výsledky péče u dospělých s diabetem 2. typu – randomizovaná kontrolovaná studie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla provedena za účelem prozkoumat účinky edukace o diabetu založeného na modelu IMB a motivačního rozhovoru pro dospělé s diabetem 2. typu na výsledky péče Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání účinků edukace o diabetu založeného na modelu IMB a intervencí motivačního rozhovoru na výsledky péče o pacienty. dospělí s diabetem 2. typu (znalost diabetu, přesvědčení o zdraví, sebeúčinnost, sebeřízení, HbA1c a BKİ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat účinky vzdělávání v oblasti diabetu založeného na modelu informací, motivace a behaviorálních dovedností (IMB) a motivačních rozhovorů na výsledky péče u dospělých s diabetem 2. typu. Studie je jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie s předtestovými, potestovými a následnými testovacími měřeními z experimentálních výzkumných návrhů. Studie byla provedena na Endokrinologické a metabolické poliklinice a data byla shromážděna v období od června 2021 do února 2022. Vzorek studie (intervenční skupina=30, kontrolní skupina=30) tvořilo 60 jedinců s diabetem 2. typu. Údaje ze studie byly shromážděny pomocí informační škály diabetu dospělých, škály modelu zdravotní víry, škály vlastní účinnosti diabetu, škály sebeovládání diabetu a kontrolního formuláře parametrů metabolické kontroly. U jedinců v experimentální skupině byla po dobu tří měsíců aplikována edukace diabetu na základě modelu IMB a program motivačního rozhovoru. Zpočátku probíhala edukace o diabetu v malých skupinách ve čtyřech sezeních, poté se každé dva týdny konaly individuálně motivační rozhovory, celkem pět sezení přes WhatsApp.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti ve věku 30-64 let
  • Příjem inzulínové terapie
  • Hodnota BMI 25 a vyšší
  • HbA1c 7 a vyšší
  • Vystudoval alespoň základní školu a umí turecky
  • Žádná komunikační bariéra (problémy s řečí, zrakem nebo sluchem)
  • Mít chytrý telefon a připojení k internetu
  • Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají retinopatii na úrovni, která může bránit vnímání zraku.
  • Lidé s neuropatií na úrovni, která jim brání vykonávat každodenní fyzické aktivity
  • Diagnostikováno selhání ledvin
  • Použití inzulínové pumpy
  • Těhotná
  • Ti s diagnózou rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta běžná ošetřovatelská péče na endokrinní poliklinice.
Experimentální: Zásahová skupina
Intervence založené na modelu IMB byly aplikovány na intervenční skupinu po dobu 3 měsíců. U informační složky modelu IMB byla v prvních dvou týdnech poskytnuta edukace o diabetu sestávající ze čtyř sezení ve skupinách po pěti. Každý pacient dostal "Diabetes Management Education Booklet" připravený výzkumníky. Pro motivační složku modelu IMB bylo provedeno celkem 5 sezení 30minutového motivačního rozhovoru s jednotlivými hovory Whatsapp jednou za dva týdny počínaje třetím týdnem.
Behaviorální: Vzdělávání diabetu a motivační rozhovory založené na modelu IMB
Intervence založené na modelu IMB byly aplikovány na intervenční skupinu po dobu 3 měsíců. U informační složky modelu IMB byla v prvních dvou týdnech poskytnuta edukace o diabetu sestávající ze čtyř sezení ve skupinách po pěti. Každý pacient dostal "Diabetes Management Education Booklet" připravený výzkumníky. Pro motivační složku modelu IMB bylo provedeno celkem 5 sezení 30minutového motivačního rozhovoru s jednotlivými hovory Whatsapp jednou za dva týdny počínaje třetím týdnem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně znalostí o diabetu u jedinců s diabetem 2. typu ve 3. a 6. měsíci pomocí Diabetes Knowledge Scale.
Časové okno: výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Tato škála byla použita k měření znalostní složky v modelu IMB jednotlivců. Škálu vyvinuli Erener Yavuz a Erol (2019) k měření úrovně znalostí dospělých s diabetem. Škála se skládá z 5 dílčích dimenzí, včetně Obecné informace o diabetu (6 položek), Měření a hodnoty glukózy v krvi (5 položek), Rizikové faktory diabetu (4 položky), Příznaky diabetu (8 položek), Komplikace diabetu (5 položek) a 28 sestává z hmoty. Škálové odpovědi se skládají ze dvou sad položek, pravdivé a nepravdivé. Mezi otázkami typu odpovědí ano/ne/nevím se dává 1 bod těm, kteří odpovídají správně, 0 bodů těm, kteří neví a dávají špatné odpovědi. Maximální skóre, které lze získat ze stupnice, je 28 a minimální skóre je 0.
výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Změna názorů na zdraví diabetiků u jedinců s diabetem 2. typu ve 3. a 6. měsíci pomocí modelové škály Health Belief u pacientů s diabetem.
Časové okno: výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Tato škála byla použita k měření individuální motivační složky v IMB modelu jednotlivců. Škála se skládá z 5 subdimenzí a 33 položek: vnímaná citlivost (4 položky), vnímaná závažnost (3 položky), vnímaný přínos (7 položek), vnímané bariéry (9 položek), doporučené aktivity související se zdravím (10 položek). Průměrné skóre každé subdimenze se určí vydělením celkových skóre všech položek v subdimenzi celkovým počtem položek. Celkové průměrné skóre škály se vypočítá vydělením celkových skóre všech položek škály celkovým počtem položek. Minimální skóre pro každou položku je 1 a maximální skóre je 5. Hodnocení bylo provedeno jako zcela nesouhlasím (1), zcela souhlasím (5). Nízké skóre znamená negativní a vysoké skóre znamená pozitivní přesvědčení o zdraví. Pokud je průměrné skóre pro každou položku 4 a vyšší, znamená to vysoké nebo pozitivní přesvědčení o zdraví, a pokud je průměrné skóre nižší než 4, znamená to nízké přesvědčení o zdraví.
výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Změna v soběstačnosti diabetu u jedinců s diabetem 2. typu ve 3. měsíci a 6. měsíci pomocí Diabetes Self-Efficacy Scale.
Časové okno: výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
"Škála sebeúčinnosti" pro management diabetu u pacientů s diabetem 2. typu byla vyvinuta za účelem zjištění vnímání vlastní schopnosti pacientů s diabetem vykonávat vlastní pečovatelské aktivity. Položky, které tvoří stupnici, vycházejí z následujících činností. Činnosti pro léčbu diabetu (užívání drog, dieta, fyzické cvičení), sebekontrola, sebekontrola (znalost hodnoty cukru v krvi, tělesné hmotnosti, kontrola nohou, celkový zdravotní stav), regulace vlastních aktivit (hypoglykémie, hyperglykémie náprava, příprava na dovolenou) změna stravy, nadváha, sebekontrola při nemoci a stresu). Stupnice se skládá z 20 položek. Nejnižší skóre, které lze získat ze stupnice, je 20 a nejvyšší skóre je 100.
výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Změna v sebeovládání diabetu u jedinců s diabetem 2. typu ve 3. a 6. měsíci pomocí Diabetes Self-Management Scale
Časové okno: výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Tato škála byla použita k měření behaviorální složky jedinců v modelu IMB. Studii validity a spolehlivosti turecké škály vnímání diabetu self-Management provedli Eroğlu a Sabuncu (2018). Škála se skládá z 16 položek a 4 subdimenzí a je 4bodového Likertova typu. Poddimenze Glucose Management: Položky 4, 6, 10, 12 (položky 4 a 12 se týkají užívání drog, položky 1, 6 a 10 se týkají monitorování hladiny glukózy v krvi). Dílčí dimenze Diet Control: Položky 2, 5, 9, 13. Dílčí dimenze Fyzická aktivita: Položky 8, 11, 15. Subdimenze Využití zdravotnických služeb: Skládá se ze 3, 7, 14 a 16 položek. Škála DMS se skládá z 16 položek, z nichž 7 je rovných a 9 z nich je obrácených. Skóre položek očíslovaných "5, 7, 10, 11, 12, 13, 14, 15 a 16" na stupnici se vypočítá jejich obrácením. Sebeovládání diabetu se zvyšuje, když se skóre blíží 10.
výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolické řídící proměnné
Časové okno: výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc
Měření změn hladin HbA1c a Body Mass Index u jedinců s diabetem 2. typu ve 3. a 6. měsíci
výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EKILINC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BMI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit