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L'effet de l'éducation au diabète basée sur le modèle IMB et des entretiens motivationnels sur les résultats des soins chez les adultes atteints de DT2

1 octobre 2022 mis à jour par: EDA KILINÇ, Pamukkale University

L'effet de l'éducation au diabète basée sur le modèle IMB et des entretiens motivationnels sur les résultats des soins chez les adultes atteints de diabète de type 2 - Une étude contrôlée randomisée : essai contrôlé randomisé

Cette étude a été menée pour examiner les effets de l'éducation au diabète basée sur le modèle IMB et de l'entretien motivationnel pour les adultes atteints de diabète de type 2 sur les résultats des soins Cette étude a été menée pour examiner les effets de l'éducation au diabète basée sur le modèle IMB et des interventions d'entretien motivationnel sur les résultats des soins pour adultes atteints de diabète de type 2 (connaissance du diabète, croyance en la santé, auto-efficacité, autogestion, HbA1c et BKİ).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été menée pour examiner les effets de l'éducation au diabète basée sur le modèle Information, Motivation and Behavioral Skills (IMB) et des entretiens motivationnels sur les résultats des soins chez les adultes atteints de diabète de type 2. L'étude est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle avec des mesures de test pré-test, post-test et de suivi à partir de plans de recherche expérimentaux. L'étude a été réalisée dans la polyclinique d'endocrinologie et des maladies métaboliques, et les données ont été recueillies entre juin 2021 et février 2022. L'échantillon de l'étude (groupe d'intervention = 30, groupe témoin = 30) était composé de 60 personnes atteintes de diabète de type 2. Les données de l'étude ont été recueillies avec l'échelle d'information sur le diabète chez l'adulte, l'échelle du modèle de croyance en la santé, l'échelle d'auto-efficacité du diabète, l'échelle d'autogestion du diabète et le formulaire de suivi des paramètres de contrôle métabolique. Un programme d'éducation au diabète et d'entretiens motivationnels basé sur le modèle IMB a été appliqué aux personnes du groupe expérimental pendant trois mois. Au départ, l'éducation au diabète était dispensée en petits groupes en quatre sessions, puis des entretiens de motivation ont eu lieu individuellement toutes les deux semaines pour un total de cinq sessions via WhatsApp.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Denizli, Turquie
        • Pamukkale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ceux âgés de 30 à 64 ans
  • Recevoir une insulinothérapie
  • Valeur IMC de 25 et plus
  • HbA1c de 7 et plus
  • Au moins diplômé de l'école primaire et peut parler turc
  • Aucune barrière de communication (problème d'élocution, de vision ou d'audition)
  • Avoir un smartphone et un accès internet
  • Les personnes qui acceptent de participer à la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont une rétinopathie à un niveau qui peut gêner le sens de la vue.
  • Ceux qui ont une neuropathie à un niveau qui les empêche de faire leurs activités physiques quotidiennes
  • Diagnostiqué avec une insuffisance rénale
  • Utilisation d'une pompe à insuline
  • Enceinte
  • Ceux qui ont un diagnostic de cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu des soins infirmiers de routine dans la polyclinique endocrinienne.
Expérimental: Groupe d'intervention
Des interventions basées sur le modèle IMB ont été appliquées au groupe d'intervention pendant 3 mois. Pour le volet information du modèle IMB, une éducation au diabète composée de quatre séances a été dispensée en groupes de cinq au cours des deux premières semaines. Chaque patient a reçu un "livret d'éducation à la gestion du diabète" préparé par les chercheurs. Pour la composante motivation du modèle IMB, un total de 5 sessions d'entretien motivationnel de 30 minutes a été réalisé avec des appels Whatsapp individuels une fois toutes les deux semaines à partir de la troisième semaine.
Comportemental: Éducation au diabète basée sur le modèle IMB et entretien motivationnel
Des interventions basées sur le modèle IMB ont été appliquées au groupe d'intervention pendant 3 mois. Pour le volet information du modèle IMB, une éducation au diabète composée de quatre séances a été dispensée en groupes de cinq au cours des deux premières semaines. Chaque patient a reçu un "livret d'éducation à la gestion du diabète" préparé par les chercheurs. Pour la composante motivation du modèle IMB, un total de 5 sessions d'entretien motivationnel de 30 minutes a été réalisé avec des appels Whatsapp individuels une fois toutes les deux semaines à partir de la troisième semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évolution du niveau de connaissance du diabète des personnes atteintes de diabète de type 2 au 3e mois et au 6e mois avec l'échelle de connaissance du diabète.
Délai: ligne de base, 3e mois et 6e mois
Cette échelle a été utilisée pour mesurer la composante des connaissances dans le modèle IMB des individus. L'échelle a été développée par Erener Yavuz et Erol (2019) pour mesurer le niveau de connaissances des adultes atteints de diabète. L'échelle se compose de 5 sous-dimensions, y compris les informations générales sur le diabète (6 éléments), les mesures et les valeurs de la glycémie (5 éléments), les facteurs de risque du diabète (4 éléments), les symptômes du diabète (8 éléments), les complications du diabète (5 éléments) , et 28 est constitué de matière. Les réponses à l'échelle se composent de deux ensembles d'items, vrai et faux. Parmi les questions de type oui/non/ne sait pas, 1 point est attribué à ceux qui donnent des réponses correctes, 0 point est attribué à ceux qui ne savent pas et donnent de mauvaises réponses. Le score maximum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 28 et le score minimum est de 0.
ligne de base, 3e mois et 6e mois
Le changement dans la croyance en la santé du diabète des personnes atteintes de diabète de type 2 au 3e mois et au 6e mois avec l'échelle du modèle de croyance en la santé chez les patients diabétiques.
Délai: ligne de base, 3e mois et 6e mois
Cette échelle a été utilisée pour mesurer la composante de motivation individuelle dans le modèle IMB des individus. L'échelle est composée de 5 sous-dimensions et de 33 items : sensibilité perçue (4 items), gravité perçue (3 items), bénéfices perçus (7 items), barrières perçues (9 items), activités recommandées liées à la santé (10 items). Le score moyen de chaque sous-dimension est déterminé en divisant les scores totaux de tous les éléments de la sous-dimension par le nombre total d'éléments. Le score moyen total de l'échelle est calculé en divisant les scores totaux de tous les éléments de l'échelle par le nombre total d'éléments. La note minimale pour chaque élément est de 1 et la note maximale est de 5. L'évaluation a été faite comme fortement en désaccord (1), fortement d'accord (5). Des scores faibles indiquent des croyances négatives et des scores élevés indiquent des croyances positives en matière de santé. Si le score moyen pour chaque élément est de 4 et plus, cela indique une croyance élevée ou positive en matière de santé, et si le score moyen est inférieur à 4, cela indique une faible croyance en la santé.
ligne de base, 3e mois et 6e mois
Le changement de l'auto-efficacité du diabète des personnes atteintes de diabète de type 2 au 3e mois et au 6e mois avec l'échelle d'auto-efficacité du diabète.
Délai: ligne de base, 3e mois et 6e mois
L'"échelle d'auto-efficacité" pour la gestion du diabète chez les patients diabétiques de type 2 a été développée pour déterminer la perception du pouvoir des patients diabétiques à mener à bien leurs propres activités de soins. Les éléments qui composent l'échelle sont basés sur les activités suivantes. Activités à faire pour le traitement du diabète (consommation de drogues, alimentation, exercice physique), l'autosurveillance, la maîtrise de soi (connaître la valeur de la glycémie, le poids corporel, le contrôle des pieds, l'état de santé général), la régulation de ses propres activités (hypoglycémie, hyperglycémie correction, préparation des vacances) changement de régime alimentaire, surpoids, maîtrise de soi en cas de maladie et de stress). L'échelle se compose de 20 items. Le score le plus bas à tirer de l'échelle est de 20 et le score le plus élevé est de 100.
ligne de base, 3e mois et 6e mois
L'évolution de l'autogestion du diabète des personnes atteintes de diabète de type 2 au 3e mois et au 6e mois avec l'échelle d'autogestion du diabète
Délai: ligne de base, 3e mois et 6e mois
Cette échelle a été utilisée pour mesurer la composante comportementale des individus dans le modèle IMB. L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle turque de perception de l'autogestion du diabète a été menée par Eroğlu et Sabuncu (2018). L'échelle se compose de 16 éléments et de 4 sous-dimensions et est de type Likert à 4 points. Sous-dimension Gestion de la glycémie : Items 4, 6, 10, 12 (les items 4 et 12 concernent la consommation de médicaments, les items 1, 6 et 10 concernent la surveillance de la glycémie). Sous-dimension Contrôle de l'alimentation : Éléments 2, 5, 9, 13. Sous-dimension Activité physique : Items 8, 11, 15. Sous-dimension Utilisation des services de santé : Elle se compose de 3, 7, 14 et 16 éléments. L'échelle DMS est composée de 16 items, dont 7 droits et 9 inversés. Les scores des items numérotés "5, 7, 10, 11, 12, 13, 14, 15 et 16" dans l'échelle sont calculés en les inversant. L'autogestion du diabète augmente à mesure que le score se rapproche de 10.
ligne de base, 3e mois et 6e mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables de contrôle métaboliques
Délai: ligne de base, 3e mois et 6e mois
Mesure des changements dans les niveaux d'HbA1c et d'indice de masse corporelle des personnes atteintes de diabète de type 2 au 3e mois et au 6e mois
ligne de base, 3e mois et 6e mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamukkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

14 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

14 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Première publication (Réel)

1 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EKILINC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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