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El efecto de la educación en diabetes basada en el modelo IMB y la entrevista motivacional en los resultados de la atención en adultos con DM2

1 de octubre de 2022 actualizado por: EDA KILINÇ, Pamukkale University

El efecto de la educación sobre la diabetes basada en el modelo IMB y las entrevistas motivacionales sobre los resultados de la atención en adultos con diabetes tipo 2-A Estudio controlado aleatorizado: ensayo controlado aleatorizado

Este estudio se realizó para examinar los efectos de la educación en diabetes basada en el modelo IMB y las entrevistas motivacionales para adultos con diabetes tipo 2 en los resultados de la atención. Este estudio se realizó para examinar los efectos de la educación en diabetes basada en el modelo IMB y las intervenciones de entrevistas motivacionales en los resultados de la atención para adultos con diabetes tipo 2 (conocimiento de la diabetes, creencia en la salud, autoeficacia, autocontrol, HbA1c y BKİ).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se realizó para examinar los efectos de la educación diabética basada en el modelo de información, motivación y habilidades conductuales (IMB) y las entrevistas motivacionales en los resultados de la atención en adultos con diabetes tipo 2. El estudio es un ensayo controlado aleatorizado simple ciego con mediciones de pruebas previas, posteriores a la prueba y de seguimiento de diseños de investigación experimental. El estudio se realizó en el Policlínico de Endocrinología y Enfermedades Metabólicas, y los datos fueron recolectados entre junio de 2021 y febrero de 2022. La muestra del estudio (grupo de intervención = 30, grupo de control = 30) consistió en 60 personas con diabetes tipo 2. Los datos del estudio se recopilaron con la Escala de información de diabetes para adultos, la Escala modelo de creencias sobre la salud, la Escala de autoeficacia de la diabetes, la Escala de autocontrol de la diabetes y el formulario de seguimiento de parámetros de control metabólico. Se aplicó un programa de entrevistas motivacionales y educación diabética basado en el modelo IMB a los individuos del grupo experimental durante tres meses. Inicialmente, la educación en diabetes se impartía en pequeños grupos en cuatro sesiones, luego se realizaban Entrevistas Motivacionales de forma individual cada dos semanas hasta un total de cinco sesiones vía WhatsApp.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Denizli, Pavo
        • Pamukkale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aquellos entre las edades de 30-64
  • Recibir terapia con insulina
  • Valor de IMC de 25 y superior
  • HbA1c de 7 y superior
  • Al menos graduado de la escuela primaria y puede hablar turco.
  • Sin barrera de comunicación (problemas de habla, visión o audición)
  • Tener un teléfono inteligente y acceso a Internet.
  • Personas que accedan a participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que tienen retinopatía a un nivel que puede dificultar el sentido de la vista.
  • Aquellos con neuropatía a un nivel que les impide realizar sus actividades físicas diarias.
  • Diagnosticado con insuficiencia renal
  • Usar una bomba de insulina
  • Embarazada
  • Aquellos con un diagnóstico de cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
El grupo control recibió atención de enfermería de rutina en el policlínico endocrino.
Experimental: Grupo de Intervención
Se aplicaron intervenciones basadas en el modelo IMB al grupo de intervención durante 3 meses. Para el componente de información del modelo IMB, se brindó educación diabética consistente en cuatro sesiones en grupos de cinco en las primeras dos semanas. A cada paciente se le entregó un "Folleto educativo sobre el manejo de la diabetes" preparado por los investigadores. Para el componente de motivación del modelo IMB, se realizaron un total de 5 sesiones de entrevista motivacional de 30 minutos con llamadas individuales de Whatsapp una vez cada dos semanas a partir de la tercera semana.
Se aplicaron intervenciones basadas en el modelo IMB al grupo de intervención durante 3 meses. Para el componente de información del modelo IMB, se brindó educación diabética consistente en cuatro sesiones en grupos de cinco en las primeras dos semanas. A cada paciente se le entregó un "Folleto educativo sobre el manejo de la diabetes" preparado por los investigadores. Para el componente de motivación del modelo IMB, se realizaron un total de 5 sesiones de entrevista motivacional de 30 minutos con llamadas individuales de Whatsapp una vez cada dos semanas a partir de la tercera semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en el nivel de conocimiento de la diabetes de las personas con diabetes tipo 2 al tercer y sexto mes con la Escala de conocimiento de la diabetes.
Periodo de tiempo: línea base, 3.er mes y 6.er mes
Esta escala se utilizó para medir el componente de conocimiento en el modelo IMB de individuos. La escala fue desarrollada por Erener Yavuz y Erol (2019) para medir el nivel de conocimiento de los adultos con diabetes. La escala consta de 5 subdimensiones, que incluyen Información general sobre la diabetes (6 elementos), Mediciones y valores de glucosa en sangre (5 elementos), Factores de riesgo de la diabetes (4 elementos), Síntomas de la diabetes (8 elementos), Complicaciones de la diabetes (5 elementos) , y 28 consiste en materia. Las respuestas de la escala constan de dos conjuntos de elementos, verdadero y falso. Entre las preguntas del tipo de respuesta sí/no/no sé, se otorga 1 punto a quienes dan respuestas correctas, 0 puntos a quienes no saben y dan respuestas incorrectas. La puntuación máxima que se puede obtener de la escala es 28, y la puntuación mínima es 0.
línea base, 3.er mes y 6.er mes
El cambio en las creencias sobre la salud de la diabetes de las personas con diabetes tipo 2 al tercer y sexto mes con la escala modelo de creencias sobre la salud en pacientes con diabetes.
Periodo de tiempo: línea base, 3.er mes y 6.er mes
Esta escala se utilizó para medir el componente de motivación individual en el modelo IMB de individuos. La escala consta de 5 subdimensiones y 33 ítems: sensibilidad percibida (4 ítems), seriedad percibida (3 ítems), beneficios percibidos (7 ítems), barreras percibidas (9 ítems), actividades relacionadas con la salud recomendadas (10 ítems). La puntuación media de cada subdimensión se determina dividiendo las puntuaciones totales de todos los elementos de la subdimensión por el número total de elementos. La puntuación media total de la escala se calcula dividiendo las puntuaciones totales de todos los elementos de la escala por el número total de elementos. El puntaje mínimo para cada ítem es 1 y el puntaje máximo es 5. La calificación se hizo como totalmente en desacuerdo (1), totalmente de acuerdo (5). Las puntuaciones bajas indican creencias negativas y las puntuaciones altas indican creencias positivas sobre la salud. Si la puntuación media de cada elemento es 4 o más, indica una creencia alta o positiva en la salud, y si la puntuación media es inferior a 4, indica una creencia baja en la salud.
línea base, 3.er mes y 6.er mes
El cambio en la autoeficacia diabética de personas con diabetes tipo 2 al tercer y sexto mes con la Escala de autoeficacia diabética.
Periodo de tiempo: línea base, 3.er mes y 6.er mes
La "Escala de Autoeficacia" para el manejo de la diabetes en pacientes con diabetes tipo 2 fue desarrollada para determinar la percepción del propio poder de los pacientes con diabetes para llevar a cabo sus propias actividades de cuidado. Los ítems que componen la escala se basan en las siguientes actividades. Actividades a realizar para el tratamiento de la diabetes (uso de medicamentos, dieta, ejercicio físico), autocontrol, autocontrol (conocer el valor de la glucemia, peso corporal, control de los pies, salud general), regular las actividades propias (hipoglucemia, hiperglucemia corrección, preparación para las vacaciones) cambio de dieta, sobrepeso, autocontrol en caso de enfermedad y estrés). La escala consta de 20 ítems. La puntuación más baja a tomar de la escala es 20, y la puntuación más alta es 100.
línea base, 3.er mes y 6.er mes
El cambio en el autocontrol de la diabetes de personas con diabetes tipo 2 al tercer y sexto mes con la Escala de autocontrol de la diabetes
Periodo de tiempo: línea base, 3.er mes y 6.er mes
Esta escala se utilizó para medir el componente conductual de los individuos en el modelo IMB. Eroğlu y Sabuncu (2018) realizaron el estudio de validez y confiabilidad de la Escala turca de percepción del autocontrol de la diabetes. La escala consta de 16 ítems y 4 subdimensiones y es tipo Likert de 4 puntos. Sub-dimensión Manejo de Glucosa: Ítems 4, 6, 10, 12 (ítems 4 y 12 son sobre uso de drogas, ítems 1, 6 y 10 son sobre monitoreo de glucosa en sangre). Subdimensión Control de la Dieta: Ítems 2, 5, 9, 13. Subdimensión Actividad Física: Ítems 8, 11, 15. Subdimensión Uso de Servicios de Salud: Consta de 3, 7, 14 y 16 ítems. La escala DMS consta de 16 ítems, 7 de los cuales son rectos y 9 invertidos. Las puntuaciones de los ítems numerados "5, 7, 10, 11, 12, 13, 14, 15 y 16" en la escala se calculan invirtiéndolas. El autocontrol de la diabetes aumenta a medida que la puntuación se acerca a 10.
línea base, 3.er mes y 6.er mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variables de control metabólico
Periodo de tiempo: línea base, 3.er mes y 6.er mes
Medición de cambios en los niveles de HbA1c e índice de masa corporal de personas con diabetes tipo 2 al tercer y sexto mes
línea base, 3.er mes y 6.er mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

14 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

14 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EKILINC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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