Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji diabetologicznej opartej na modelu IMB i wywiadów motywacyjnych na wyniki opieki nad dorosłymi chorymi na T2DM

1 października 2022 zaktualizowane przez: EDA KILINÇ, Pamukkale University

Wpływ edukacji diabetologicznej opartej na modelu IMB i wywiadów motywacyjnych na wyniki opieki nad dorosłymi z cukrzycą typu 2 — randomizowane badanie kontrolowane: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu edukacji diabetologicznej opartej na modelu IMB i wywiadów motywujących dorosłych z cukrzycą typu 2 na wyniki opieki. dorosłych z cukrzycą typu 2 (wiedza na temat cukrzycy, przekonanie o zdrowiu, poczucie własnej skuteczności, samokontrola, HbA1c i BKİ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu edukacji diabetologicznej opartej na modelu informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych (IMB) oraz rozmów motywacyjnych na wyniki opieki nad dorosłymi chorymi na cukrzycę typu 2. Badanie jest pojedynczą ślepą, randomizowaną próbą kontrolną z pomiarami przed testem, po teście i po teście z eksperymentalnych projektów badawczych. Badanie przeprowadzono w Klinice Endokrynologii i Chorób Metabolicznych, a dane zbierano w okresie od czerwca 2021 do lutego 2022 roku. Próba badawcza (grupa interwencyjna = 30, grupa kontrolna = 30) składała się z 60 osób z cukrzycą typu 2. Dane z badania zostały zebrane za pomocą Skali Informacji o Cukrzycy Dorosłych, Skali Modelu Przekonań Zdrowotnych, Skali Własnej Skuteczności Cukrzycy, Skali Samokontroli Cukrzycy oraz formularza kontrolnego parametrów kontroli metabolicznej. Edukacja diabetologiczna oparta na modelu IMB i program wywiadów motywacyjnych były stosowane u osób z grupy eksperymentalnej przez trzy miesiące. Początkowo edukacja diabetologiczna odbywała się w małych grupach podczas czterech sesji, następnie wywiady motywacyjne odbywały się indywidualnie co dwa tygodnie, łącznie przez pięć sesji za pośrednictwem WhatsApp.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Denizli, Indyk
        • Pamukkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 30-64 lata
  • Przyjmowanie insulinoterapii
  • Wartość BMI 25 i więcej
  • HbA1c 7 i więcej
  • Ukończył co najmniej szkołę podstawową i mówi po turecku
  • Brak bariery komunikacyjnej (problem z mową, wzrokiem lub słuchem)
  • Posiadanie smartfona i dostępu do internetu
  • Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy mają retinopatię na poziomie, który może utrudniać zmysł wzroku.
  • Osoby z neuropatią na poziomie, który uniemożliwia im wykonywanie codziennych czynności fizycznych
  • Zdiagnozowana niewydolność nerek
  • Korzystanie z pompy insulinowej
  • W ciąży
  • Osoby z rozpoznaniem raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna była objęta rutynową opieką pielęgniarską w poradni endokrynologicznej.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Interwencje oparte na modelu IMB zastosowano w grupie interwencyjnej przez 3 miesiące. W przypadku komponentu informacyjnego modelu IMB edukacja diabetologiczna składająca się z czterech sesji była prowadzona w grupach po pięć osób w ciągu pierwszych dwóch tygodni. Każdy pacjent otrzymał „Książeczkę edukacyjną dotyczącą zarządzania cukrzycą” przygotowaną przez badaczy. W przypadku komponentu motywacyjnego modelu IMB przeprowadzono łącznie 5 sesji 30-minutowy wywiad motywacyjny z indywidualnymi rozmowami Whatsapp raz na dwa tygodnie, począwszy od trzeciego tygodnia.
Behawioralne: Edukacja cukrzycowa i rozmowa motywacyjna oparta na modelu IMB
Interwencje oparte na modelu IMB zastosowano w grupie interwencyjnej przez 3 miesiące. W przypadku komponentu informacyjnego modelu IMB edukacja diabetologiczna składająca się z czterech sesji była prowadzona w grupach po pięć osób w ciągu pierwszych dwóch tygodni. Każdy pacjent otrzymał „Książeczkę edukacyjną dotyczącą zarządzania cukrzycą” przygotowaną przez badaczy. W przypadku komponentu motywacyjnego modelu IMB przeprowadzono łącznie 5 sesji 30-minutowy wywiad motywacyjny z indywidualnymi rozmowami Whatsapp raz na dwa tygodnie, począwszy od trzeciego tygodnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu wiedzy o cukrzycy osób z cukrzycą typu 2 w 3. i 6. miesiącu według Skali Wiedzy o Cukrzycy.
Ramy czasowe: linia bazowa, 3. miesiąc i 6. miesiąc
Skala ta została wykorzystana do pomiaru komponentu wiedzy w modelu IMB jednostek. Skala została opracowana przez Erenera Yavuza i Erola (2019) w celu pomiaru poziomu wiedzy osób dorosłych z cukrzycą. Skala składa się z 5 podwymiarów, w tym Ogólne informacje o cukrzycy (6 pozycji), Pomiary i wartości glukozy we krwi (5 pozycji), Czynniki ryzyka cukrzycy (4 pozycje), Objawy cukrzycy (8 pozycji), Powikłania cukrzycy (5 pozycji) , a 28 składa się z materii. Odpowiedzi na skali składają się z dwóch zestawów pozycji, prawdy i fałszu. Wśród pytań typu odpowiedź tak/nie/nie wiem 1 punkt otrzymują osoby, które udzieliły prawidłowej odpowiedzi, 0 punktów otrzymują osoby, które nie wiedzą i udzielają błędnych odpowiedzi. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 28, a minimalny 0.
linia bazowa, 3. miesiąc i 6. miesiąc
Zmiana przekonania o zdrowiu osób z cukrzycą typu 2 w 3. i 6. miesiącu za pomocą Skali Modelu Przekonań o Zdrowiu u pacjentów z cukrzycą.
Ramy czasowe: linia bazowa, 3. miesiąc i 6. miesiąc
Skala ta została wykorzystana do pomiaru indywidualnego składnika motywacji w modelu jednostek IMB. Skala składa się z 5 podwymiarów i 33 pozycji: postrzegana wrażliwość (4 pozycje), postrzegana powaga (3 pozycje), postrzegane korzyści (7 pozycji), postrzegane bariery (9 pozycji), zalecane czynności związane ze zdrowiem (10 pozycji). Średni wynik każdego podwymiaru określa się, dzieląc łączne wyniki wszystkich elementów w podwymiarze przez całkowitą liczbę elementów. Całkowity średni wynik skali oblicza się, dzieląc łączne wyniki wszystkich pozycji skali przez całkowitą liczbę pozycji. Minimalna ocena dla każdej pozycji to 1, a maksymalna to 5. Oceny dokonano jako zdecydowanie się nie zgadzam (1), zdecydowanie się zgadzam (5). Niskie wyniki wskazują na negatywne, a wysokie wyniki na pozytywne przekonania zdrowotne. Jeśli średni wynik dla każdej pozycji wynosi 4 i więcej, wskazuje to na wysokie lub pozytywne przekonanie o zdrowiu, a jeśli średni wynik jest mniejszy niż 4, wskazuje to na niskie przekonanie o zdrowiu.
linia bazowa, 3. miesiąc i 6. miesiąc
Zmiana samoskuteczności cukrzycowej osób z cukrzycą typu 2 w 3. i 6. miesiącu według Skali Własnej Skuteczności Cukrzycy.
Ramy czasowe: linia bazowa, 3. miesiąc i 6. miesiąc
„Skala Własnej Skuteczności” do leczenia cukrzycy u chorych na cukrzycę typu 2 została opracowana w celu określenia postrzegania własnej zdolności do wykonywania własnych czynności opiekuńczych przez chorych na cukrzycę. Pozycje składające się na skalę opierają się na następujących czynnościach. Czynności do wykonania w celu leczenia cukrzycy (zażywanie narkotyków, dieta, ćwiczenia fizyczne), samokontrola, samokontrola (znajomość wartości cukru we krwi, masy ciała, kontroli stóp, ogólnego stanu zdrowia), regulacja własnych czynności (hipoglikemia, hiperglikemia) korekta, przygotowanie do urlopu) zmiana diety, nadwaga, samokontrola w przypadku choroby i stresu). Skala składa się z 20 pozycji. Najniższy wynik na skali to 20, a najwyższy to 100.
linia bazowa, 3. miesiąc i 6. miesiąc
Zmiana samokontroli cukrzycy u osób z cukrzycą typu 2 w 3. i 6. miesiącu według Skali Samokontroli Cukrzycy
Ramy czasowe: linia bazowa, 3. miesiąc i 6. miesiąc
Skala ta została wykorzystana do pomiaru komponentu behawioralnego osób w modelu IMB. Badanie ważności i wiarygodności Tureckiej Skali Percepcji Samokontroli Cukrzycy zostało przeprowadzone przez Eroğlu i Sabuncu (2018). Skala składa się z 16 pozycji i 4 podwymiarów i jest 4-punktową skalą typu Likerta. Podwymiar zarządzania glukozą: pozycje 4, 6, 10, 12 (pozycje 4 i 12 dotyczą zażywania narkotyków, pozycje 1, 6 i 10 dotyczą monitorowania poziomu glukozy we krwi). Podwymiar Kontrola diety: Pozycje 2, 5, 9, 13. Podwymiar Aktywność fizyczna: Pozycje 8, 11, 15. Podwymiar Korzystanie z usług zdrowotnych: składa się z 3, 7, 14 i 16 pozycji. Skala DMS składa się z 16 pozycji, z których 7 jest prostych, a 9 odwróconych. Wyniki pozycji oznaczonych na skali „5, 7, 10, 11, 12, 13, 14, 15 i 16” oblicza się, odwracając je. Samokontrola cukrzycy wzrasta, gdy wynik zbliża się do 10.
linia bazowa, 3. miesiąc i 6. miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metaboliczne zmienne kontrolne
Ramy czasowe: linia bazowa, 3. miesiąc i 6. miesiąc
Pomiar zmian poziomu HbA1c i wskaźnika masy ciała u osób z cukrzycą typu 2 w 3. i 6. miesiącu
linia bazowa, 3. miesiąc i 6. miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EKILINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BMI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj