Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'educazione al diabete basata sul modello IMB e del colloquio motivazionale sugli esiti delle cure negli adulti con diabete di tipo 2

1 ottobre 2022 aggiornato da: EDA KILINÇ, Pamukkale University

L'effetto dell'educazione al diabete basata sul modello IMB e del colloquio motivazionale sugli esiti dell'assistenza negli adulti con diabete di tipo 2: uno studio controllato randomizzato: studio controllato randomizzato

Questo studio è stato condotto per esaminare gli effetti dell'educazione al diabete basata sul modello IMB e dei colloqui motivazionali per adulti con diabete di tipo 2 sui risultati dell'assistenza Questo studio è stato condotto per esaminare gli effetti dell'educazione sul diabete basata sul modello IMB e degli interventi del colloquio motivazionale sui risultati dell'assistenza per adulti con diabete di tipo 2 (conoscenza del diabete, convinzione di salute, autoefficacia, autogestione, HbA1c e BKİ).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per esaminare gli effetti dell'educazione al diabete basata sul modello IMB (Information, Motivation and Behavioral Skills) e dei colloqui motivazionali sui risultati dell'assistenza negli adulti con diabete di tipo 2. Lo studio è uno studio controllato randomizzato in singolo cieco con misurazioni di test pre-test, post-test e follow-up da progetti di ricerca sperimentale. Lo studio è stato condotto presso il Policlinico di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo, e i dati sono stati raccolti tra giugno 2021 e febbraio 2022. Il campione dello studio (gruppo di intervento=30, gruppo di controllo=30) era costituito da 60 individui con diabete di tipo 2. I dati dello studio sono stati raccolti con Adult Diabetes Information Scale, Health Belief Model Scale, Diabetes Self-Efficacy Scale, Diabetes Self-Management Scale e modulo di follow-up dei parametri di controllo metabolico. L'educazione al diabete basata sul modello IMB e il programma di interviste motivazionali sono stati applicati alle persone nel gruppo sperimentale per tre mesi. Inizialmente l'educazione al diabete veniva impartita in piccoli gruppi in quattro sessioni, poi i Colloqui Motivazionali si sono svolti individualmente ogni due settimane per un totale di cinque sessioni tramite WhatsApp.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Denizli, Tacchino
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quelli di età compresa tra 30 e 64 anni
  • Ricezione di terapia insulinica
  • Valore BMI di 25 e oltre
  • HbA1c di 7 e oltre
  • Almeno diplomato alla scuola elementare e sa parlare turco
  • Nessuna barriera di comunicazione (problemi di parola, visione o udito)
  • Avere uno smartphone e accesso a Internet
  • Persone che accettano di partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno retinopatia a un livello che può ostacolare il senso della vista.
  • Quelli con neuropatia a un livello che impedisce loro di svolgere le loro attività fisiche quotidiane
  • Diagnosi di insufficienza renale
  • Utilizzando una pompa per insulina
  • Incinta
  • Quelli con una diagnosi di cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure infermieristiche di routine nel policlinico endocrino.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gli interventi basati sul modello IMB sono stati applicati al gruppo di intervento per 3 mesi. Per la componente informativa del modello IMB, l'educazione al diabete consistente in quattro sessioni è stata impartita in gruppi di cinque nelle prime due settimane. Ad ogni paziente è stato consegnato un "Libretto di educazione alla gestione del diabete" preparato dai ricercatori. Per la componente motivazionale del modello IMB, sono state effettuate in totale 5 sessioni di colloquio motivazionale di 30 minuti con chiamate individuali Whatsapp una volta ogni due settimane a partire dalla terza settimana.
Comportamentale: Educazione al diabete e colloqui motivazionali basati sul modello IMB
Gli interventi basati sul modello IMB sono stati applicati al gruppo di intervento per 3 mesi. Per la componente informativa del modello IMB, l'educazione al diabete consistente in quattro sessioni è stata impartita in gruppi di cinque nelle prime due settimane. Ad ogni paziente è stato consegnato un "Libretto di educazione alla gestione del diabete" preparato dai ricercatori. Per la componente motivazionale del modello IMB, sono state effettuate in totale 5 sessioni di colloquio motivazionale di 30 minuti con chiamate individuali Whatsapp una volta ogni due settimane a partire dalla terza settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nel livello di conoscenza del diabete delle persone con diabete di tipo 2 al 3° e 6° mese con la Diabetes Knowledge Scale.
Lasso di tempo: basale, 3° mese e 6° mese
Questa scala è stata utilizzata per misurare la componente di conoscenza nel modello IMB degli individui. La scala è stata sviluppata da Erener Yavuz ed Erol (2019) per misurare il livello di conoscenza degli adulti con diabete. La scala è composta da 5 sottodimensioni, tra cui Informazioni generali sul diabete (6 voci), Misurazioni e valori della glicemia (5 voci), Fattori di rischio del diabete (4 voci), Sintomi del diabete (8 voci), Complicanze del diabete (5 voci) , e 28 consiste di materia. Le risposte in scala sono costituite da due serie di elementi, vero e falso. Tra le domande a risposta si/no/non so, viene assegnato 1 punto a chi dà risposte corrette, 0 punti a chi non sa e dà risposte sbagliate. Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 28, il punteggio minimo è 0.
basale, 3° mese e 6° mese
Il cambiamento nella convinzione sulla salute del diabete delle persone con diabete di tipo 2 al 3° mese e al 6° mese con la Health Belief Model Scale in Diabetes Patients.
Lasso di tempo: basale, 3° mese e 6° mese
Questa scala è stata utilizzata per misurare la componente di motivazione individuale nel modello IMB degli individui. La scala è composta da 5 sottodimensioni e 33 item: sensibilità percepita (4 item), serietà percepita (3 item), benefici percepiti (7 item), barriere percepite (9 item), attività correlate alla salute consigliate (10 item). Il punteggio medio di ciascuna sottodimensione è determinato dividendo i punteggi totali di tutti gli elementi nella sottodimensione per il numero totale di elementi. Il punteggio medio della scala totale viene calcolato dividendo i punteggi totali di tutti gli elementi della scala per il numero totale di elementi. Il punteggio minimo per ogni item è 1 e il punteggio massimo è 5. La valutazione è stata fatta come fortemente in disaccordo (1), molto d'accordo (5). Punteggi bassi indicano negativi e punteggi alti indicano convinzioni sulla salute positive. Se il punteggio medio per ciascun elemento è pari o superiore a 4, indica una convinzione di salute elevata o positiva e se il punteggio medio è inferiore a 4, indica una convinzione di salute bassa.
basale, 3° mese e 6° mese
Il cambiamento nell'autoefficacia del diabete delle persone con diabete di tipo 2 al 3° mese e al 6° mese con la Diabetes Self-Efficacy Scale.
Lasso di tempo: basale, 3° mese e 6° mese
La "Self-Efficacy Scale" per la gestione del diabete nei pazienti affetti da diabete di tipo 2 è stata sviluppata per determinare la percezione del potere proprio dei pazienti diabetici di svolgere le proprie attività assistenziali. Gli elementi che compongono la scala si basano sulle seguenti attività. Attività da svolgere per la cura del diabete (uso di farmaci, dieta, esercizio fisico), autocontrollo, autocontrollo (conoscere il valore della glicemia, del peso corporeo, del controllo del piede, stato di salute generale), regolazione delle proprie attività (ipoglicemia, iperglicemia correzione, preparazione alle vacanze) cambio di alimentazione, sovrappeso, autocontrollo in caso di malattia e stress). La scala è composta da 20 articoli. Il punteggio più basso da prendere dalla scala è 20 e il punteggio più alto è 100.
basale, 3° mese e 6° mese
Il cambiamento nell'autogestione del diabete delle persone con diabete di tipo 2 al 3° e 6° mese con la Diabetes Self-Management Scale
Lasso di tempo: basale, 3° mese e 6° mese
Questa scala è stata utilizzata per misurare la componente comportamentale degli individui nel modello IMB. Lo studio di validità e affidabilità della Turkish Diabetes Self-Management Perception Scale è stato condotto da Eroğlu e Sabuncu (2018). La scala è composta da 16 item e 4 sottodimensioni ed è di tipo Likert a 4 punti. Sottodimensione Gestione del glucosio: Item 4, 6, 10, 12 (gli item 4 e 12 riguardano l'uso di droghe, gli item 1, 6 e 10 riguardano il monitoraggio della glicemia). Sottodimensione del controllo della dieta: punti 2, 5, 9, 13. Sottodimensione dell'attività fisica: elementi 8, 11, 15. Sottodimensione Uso dei servizi sanitari: è composta da 3, 7, 14 e 16 voci. La scala DMS è composta da 16 item, di cui 7 diritti e 9 rovesciati. I punteggi degli item numerati "5, 7, 10, 11, 12, 13, 14, 15 e 16" nella scala sono calcolati invertendoli. L'autogestione del diabete aumenta man mano che il punteggio si avvicina a 10.
basale, 3° mese e 6° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili di controllo metabolico
Lasso di tempo: basale, 3° mese e 6° mese
Misurazione delle variazioni dei livelli di HbA1c e indice di massa corporea di soggetti con diabete di tipo 2 al 3° e 6° mese
basale, 3° mese e 6° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

14 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKILINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi