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Die Wirkung von modellbasierter IMB-Diabetesaufklärung und motivierender Gesprächsführung auf die Behandlungsergebnisse bei Erwachsenen mit T2DM

1. Oktober 2022 aktualisiert von: EDA KILINÇ, Pamukkale University

Die Wirkung von modellbasierter IMB-Diabetesaufklärung und motivierender Gesprächsführung auf die Behandlungsergebnisse bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes-A Randomisierte kontrollierte Studie: Randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von modellbasierter IMB-Diabetesaufklärung und motivierender Gesprächsführung für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes auf die Behandlungsergebnisse zu untersuchen Erwachsene mit Typ-2-Diabetes (Diabeteswissen, Gesundheitsglaube, Selbstwirksamkeit, Selbstmanagement, HbA1c und BKİ).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen der modellbasierten Diabetesschulung auf Information, Motivation und Verhaltensfähigkeiten (IMB) und der motivierenden Gesprächsführung auf die Behandlungsergebnisse bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zu untersuchen. Die Studie ist eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie mit Pre-Test-, Post-Test- und Follow-up-Testmessungen aus experimentellen Forschungsdesigns. Die Studie wurde in der Poliklinik für Endokrinologie und Stoffwechselkrankheiten durchgeführt, und die Daten wurden zwischen Juni 2021 und Februar 2022 erhoben. Die Stichprobe der Studie (Interventionsgruppe = 30, Kontrollgruppe = 30) bestand aus 60 Personen mit Typ-2-Diabetes. Die Studiendaten wurden mit der Adult Diabetes Information Scale, der Health Belief Model Scale, der Diabetes Self-Efficacy Scale, der Diabetes Self-Management Scale und dem Follow-up-Formular für Stoffwechselkontrollparameter erhoben. Die auf dem IMB-Modell basierende Diabetesaufklärung und das motivierende Interviewprogramm wurden drei Monate lang auf die Personen in der Versuchsgruppe angewendet. Zunächst wurde die Diabetesaufklärung in kleinen Gruppen in vier Sitzungen durchgeführt, dann wurden Motivationsinterviews alle zwei Wochen einzeln für insgesamt fünf Sitzungen über WhatsApp durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Denizli, Truthahn
        • Pamukkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die im Alter zwischen 30-64
  • Erhalten einer Insulintherapie
  • BMI-Wert von 25 und höher
  • HbA1c von 7 und höher
  • Mindestens Grundschulabschluss und können Türkisch sprechen
  • Keine Kommunikationsbarriere (Sprach-, Seh- oder Hörprobleme)
  • Ein Smartphone und Internetzugang haben
  • Personen, die sich bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die eine Retinopathie auf einem Niveau haben, das den Sehsinn beeinträchtigen kann.
  • Diejenigen mit Neuropathie auf einem Niveau, das sie daran hindert, ihre täglichen körperlichen Aktivitäten auszuführen
  • Nierenversagen diagnostiziert
  • Verwendung einer Insulinpumpe
  • Schwanger
  • Diejenigen mit einer Krebsdiagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Pflege in der endokrinen Poliklinik.
Experimental: Interventionsgruppe
Auf der Interventionsgruppe wurden 3 Monate lang auf dem IMB-Modell basierende Interventionen angewendet. Für die Informationskomponente des IMB-Modells wurde in den ersten zwei Wochen eine vierteilige Diabetesaufklärung in Fünfergruppen durchgeführt. Jeder Patient erhielt ein von den Forschern erstelltes „Diabetes Management Education Booklet“. Für die Motivationskomponente des IMB-Modells wurden ab der dritten Woche alle zwei Wochen insgesamt 5 Sitzungen 30-minütige Motivationsinterviews mit individuellen WhatsApp-Anrufen durchgeführt.
Verhalten: Auf dem IMB-Modell basierende Diabetesaufklärung und motivierende Gesprächsführung
Auf der Interventionsgruppe wurden 3 Monate lang auf dem IMB-Modell basierende Interventionen angewendet. Für die Informationskomponente des IMB-Modells wurde in den ersten zwei Wochen eine vierteilige Diabetesaufklärung in Fünfergruppen durchgeführt. Jeder Patient erhielt ein von den Forschern erstelltes „Diabetes Management Education Booklet“. Für die Motivationskomponente des IMB-Modells wurden ab der dritten Woche alle zwei Wochen insgesamt 5 Sitzungen 30-minütige Motivationsinterviews mit individuellen WhatsApp-Anrufen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des Diabetes-Wissensstands von Personen mit Typ-2-Diabetes im 3. Monat und 6. Monat mit der Diabetes-Wissensskala.
Zeitfenster: Baseline, 3. Monat und 6. Monat
Diese Skala wurde verwendet, um die Wissenskomponente im IMB-Modell von Individuen zu messen. Die Skala wurde von Erener Yavuz und Erol (2019) entwickelt, um den Wissensstand von Erwachsenen mit Diabetes zu messen. Die Skala besteht aus 5 Unterdimensionen, darunter Allgemeine Informationen zu Diabetes (6 Items), Blutzuckermessungen und -werte (5 Items), Diabetes-Risikofaktoren (4 Items), Diabetes-Symptome (8 Items), Diabetes-Komplikationen (5 Items) , und 28 besteht aus Materie. Skalenantworten bestehen aus zwei Sätzen von Items, wahr und falsch. Unter den Fragen vom Typ „Ja/Nein/Weiß nicht“ wird 1 Punkt an diejenigen vergeben, die richtige Antworten geben, 0 Punkte werden an diejenigen vergeben, die es nicht wissen und falsche Antworten geben. Die maximale Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist 28, und die minimale Punktzahl ist 0.
Baseline, 3. Monat und 6. Monat
Die Veränderung der Diabetes-Gesundheitsüberzeugung von Personen mit Typ-2-Diabetes im 3. und 6. Monat mit der Health Belief Model Scale in Diabetes Patients.
Zeitfenster: Baseline, 3. Monat und 6. Monat
Diese Skala wurde verwendet, um die individuelle Motivationskomponente im IMB-Modell von Individuen zu messen. Die Skala besteht aus 5 Subdimensionen und 33 Items: wahrgenommene Sensibilität (4 Items), wahrgenommene Ernsthaftigkeit (3 Items), wahrgenommener Nutzen (7 Items), wahrgenommene Barrieren (9 Items), empfohlene gesundheitsbezogene Aktivitäten (10 Items). Der Mittelwert jeder Unterdimension wird ermittelt, indem die Gesamtpunktzahl aller Items in der Unterdimension durch die Gesamtzahl der Items dividiert wird. Der Mittelwert der Gesamtskala wird berechnet, indem die Gesamtpunktzahl aller Skalenelemente durch die Gesamtzahl der Elemente dividiert wird. Die Mindestpunktzahl für jedes Item beträgt 1 und die Höchstpunktzahl 5. Die Bewertung erfolgte mit „stimme überhaupt nicht zu“ (1) und „stimme voll und ganz zu“ (5). Niedrige Werte weisen auf negative und hohe Werte auf positive Gesundheitsüberzeugungen hin. Wenn der Mittelwert für jedes Item 4 oder mehr beträgt, weist dies auf eine hohe oder positive Gesundheitsüberzeugung hin, und wenn der Mittelwert unter 4 liegt, weist dies auf eine geringe Gesundheitsüberzeugung hin.
Baseline, 3. Monat und 6. Monat
Die Veränderung der Diabetes-Selbstwirksamkeit von Personen mit Typ-2-Diabetes im 3. Monat und im 6. Monat mit der Diabetes-Selbstwirksamkeitsskala.
Zeitfenster: Baseline, 3. Monat und 6. Monat
Die „Self-Efficacy Scale“ für das Diabetesmanagement bei Typ-2-Diabetes-Patienten wurde entwickelt, um die Wahrnehmung der eigenen Kraft von Diabetespatienten zur Durchführung ihrer eigenen Pflegeaktivitäten zu ermitteln. Die Items, aus denen sich die Skala zusammensetzt, basieren auf den folgenden Aktivitäten. Aktivitäten zur Behandlung von Diabetes (Medikamentenkonsum, Ernährung, körperliche Bewegung), Selbstkontrolle, Selbstkontrolle (Kenntnis des Blutzuckerwerts, Körpergewicht, Fußkontrolle, allgemeiner Gesundheitszustand), Regulierung der eigenen Aktivitäten (Hypoglykämie, Hyperglykämie). Korrektur, Urlaubsvorbereitung) Ernährungsumstellung, Übergewicht, Selbstbeherrschung bei Krankheit und Stress). Die Skala besteht aus 20 Items. Die niedrigste Punktzahl, die der Skala entnommen werden kann, ist 20, und die höchste Punktzahl ist 100.
Baseline, 3. Monat und 6. Monat
Die Veränderung des Diabetes-Selbstmanagements von Personen mit Typ-2-Diabetes im 3. Monat und im 6. Monat mit der Diabetes-Selbstmanagement-Skala
Zeitfenster: Baseline, 3. Monat und 6. Monat
Diese Skala wurde verwendet, um die Verhaltenskomponente von Personen im IMB-Modell zu messen. Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Türkischen Diabetes-Selbstmanagement-Wahrnehmungsskala wurde von Eroğlu und Sabuncu (2018) durchgeführt. Die Skala besteht aus 16 Items und 4 Unterdimensionen und ist ein 4-Punkte-Likert-Typ. Unterdimension Glukosemanagement: Items 4, 6, 10, 12 (Items 4 und 12 beziehen sich auf den Drogenkonsum, Items 1, 6 und 10 beziehen sich auf die Blutzuckermessung). Subdimension Ernährungskontrolle: Items 2, 5, 9, 13. Subdimension Körperliche Aktivität: Items 8, 11, 15. Subdimension Nutzung von Gesundheitsdiensten: Sie besteht aus 3, 7, 14 und 16 Items. Die DMS-Skala besteht aus 16 Items, von denen 7 gerade und 9 umgekehrt sind. Die Punktzahlen der Items mit den Nummern „5, 7, 10, 11, 12, 13, 14, 15 und 16“ in der Skala werden durch Umkehren berechnet. Das Diabetes-Selbstmanagement nimmt zu, wenn sich der Wert 10 nähert.
Baseline, 3. Monat und 6. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolische Kontrollvariablen
Zeitfenster: Baseline, 3. Monat und 6. Monat
Messung der Veränderungen der HbA1c- und Body-Mass-Index-Werte von Personen mit Typ-2-Diabetes im 3. und 6. Monat
Baseline, 3. Monat und 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EKILINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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