Effekten af IMB-modelbaseret diabetesuddannelse og motiverende samtale på plejeresultater hos voksne med T2DM
1. oktober 2022 opdateret af: EDA KILINÇ, Pamukkale University
Effekten af IMB-modelbaseret diabetesundervisning og motiverende interviews på plejeresultater hos voksne med type 2-diabetes-A randomiseret kontrolleret undersøgelse: randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge virkningerne af IMB-modelbaseret diabetesundervisning og motiverende interviews for voksne med type 2-diabetes på plejeresultater. voksne med type 2-diabetes (diabetesviden, sundhedsoverbevisning, self-efficacy, selvledelse, HbA1c og BKİ).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge virkningerne af informations-, motivations- og adfærdsmæssige færdigheder (IMB) modelbaseret diabetesundervisning og motiverende interviews på behandlingsresultater hos voksne med type 2-diabetes.
Studiet er et enkelt-blindt, randomiseret kontrolleret forsøg med præ-test, post-test og opfølgende testmålinger fra eksperimentelle forskningsdesign.
Undersøgelsen blev udført i Endocrinology and Metabolic Diseases Polyclinic, og dataene blev indsamlet mellem juni 2021 og februar 2022.
Udvalget af undersøgelsen (interventionsgruppe=30, kontrolgruppe=30) bestod af 60 personer med type 2-diabetes.
Undersøgelsesdata blev indsamlet med Adult Diabetes Information Scale, Health Belief Model Scale, Diabetes Self-Efficacy Scale, Diabetes Self-Management Scale og opfølgningsskema for metaboliske kontrolparametre.
IMB-modelbaseret diabetesuddannelse og motiverende samtaleprogram blev anvendt på individerne i forsøgsgruppen i tre måneder.
Indledningsvis blev diabetesundervisningen givet i små grupper i fire sessioner, derefter blev motiverende samtaler afholdt individuelt hver anden uge i i alt fem sessioner via WhatsApp.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem mellem 30-64 år
- Modtager insulinbehandling
- BMI-værdi på 25 og derover
- HbA1c på 7 og derover
- Mindst folkeskoleuddannet og kan tale tyrkisk
- Ingen kommunikationsbarriere (tale, syn eller høreproblemer)
- Har en smartphone og internetadgang
- Personer, der accepterer at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har retinopati på et niveau, der kan hindre synssansen.
- Dem med neuropati på et niveau, der forhindrer dem i at udføre deres daglige fysiske aktiviteter
- Diagnosticeret med nyresvigt
- Brug af en insulinpumpe
- Gravid
- Dem med en kræftdiagnose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig sygepleje i den endokrine poliklinik.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
IMB-modelbaserede interventioner blev anvendt på interventionsgruppen i 3 måneder.
Til informationskomponenten i IMB-modellen blev der givet diabetesundervisning bestående af fire sessioner i grupper på fem i de første to uger.
Hver patient fik et "Diabetes Management Education Booklet" udarbejdet af forskerne.
Til motivationskomponenten i IMB-modellen blev der lavet i alt 5 sessioner 30-minutters motiverende samtale med individuelle WhatsApp-opkald en gang hver anden uge, startende fra den tredje uge.
|
IMB-modelbaserede interventioner blev anvendt på interventionsgruppen i 3 måneder.
Til informationskomponenten i IMB-modellen blev der givet diabetesundervisning bestående af fire sessioner i grupper på fem i de første to uger.
Hver patient fik et "Diabetes Management Education Booklet" udarbejdet af forskerne.
Til motivationskomponenten i IMB-modellen blev der lavet i alt 5 sessioner 30-minutters motiverende samtale med individuelle WhatsApp-opkald en gang hver anden uge, startende fra den tredje uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen i diabeteskendskabsniveau for personer med type 2-diabetes ved 3. måned og 6. måned med Diabetes Knowledge Scale.
Tidsramme: baseline, 3. måned og 6. måned
|
Denne skala blev brugt til at måle videnskomponenten i IMB-modellen af individer.
Skalaen er udviklet af Erener Yavuz og Erol (2019) til at måle vidensniveauet for voksne med diabetes.
Skalaen består af 5 underdimensioner, herunder generel information om diabetes (6 punkter), blodsukkermålinger og -værdier (5 punkter), diabetesrisikofaktorer (4 punkter), diabetessymptomer (8 punkter), diabeteskomplikationer (5 punkter) , og 28 består af stof.
Skalasvar består af to sæt elementer, sandt og falsk.
Blandt ja/nej/ved ikke svartype-spørgsmålene gives 1 point til dem, der giver rigtige svar, 0 point til dem, der ikke ved og giver forkerte svar.
Den maksimale score, der kan opnås fra skalaen, er 28, og minimumsscore er 0.
|
baseline, 3. måned og 6. måned
|
|
Ændringen i diabetessundhedsoverbevisning hos personer med type 2-diabetes efter 3. måned og 6. måned med Health Belief Model Scale in Diabetes Patients.
Tidsramme: baseline, 3. måned og 6. måned
|
Denne skala blev brugt til at måle den individuelle motivationskomponent i IMB-modellen af individer.
Skalaen består af 5 underdimensioner og 33 punkter: oplevet sensitivitet (4 punkter), oplevet seriøsitet (3 punkter), oplevede fordele (7 punkter), oplevede barrierer (9 punkter), anbefalede sundhedsrelaterede aktiviteter (10 punkter).
Den gennemsnitlige score for hver underdimension bestemmes ved at dividere den samlede score for alle elementer i underdimensionen med det samlede antal elementer.
Den samlede skalagennemsnitsscore beregnes ved at dividere den samlede score for alle skalaelementer med det samlede antal elementer.
Minimumsscore for hvert punkt er 1, og maksimumscore er 5. Bedømmelsen blev anført som meget uenig (1), meget enig (5).
Lave scores indikerer negative og høje scores indikerer positive sundhedsoverbevisninger.
Hvis den gennemsnitlige score for hvert punkt er 4 og derover, indikerer det høj eller positiv helbredstro, og hvis den gennemsnitlige score er mindre end 4, indikerer det lav helbredstro.
|
baseline, 3. måned og 6. måned
|
|
Ændringen i diabetes-selveffektivitet hos personer med type 2-diabetes efter 3. måned og 6. måned med Diabetes Self-Efficacy Scale.
Tidsramme: baseline, 3. måned og 6. måned
|
"Self-Efficacy Scale" for diabetesbehandling hos type 2-diabetespatienter blev udviklet for at bestemme opfattelsen af diabetespatienters egen magt til at udføre deres egne plejeaktiviteter.
De punkter, der udgør skalaen, er baseret på følgende aktiviteter.
Aktiviteter, der skal udføres for diabetesbehandling (stofbrug, kost, fysisk træning), selvkontrol, selvkontrol (kendskab til værdien af blodsukker, kropsvægt, fodkontrol, generel sundhed), regulering af deres egne aktiviteter (hypoglykæmi, hyperglykæmi korrektion, forberedelse til ferie) ændring i kost, overvægt, selvkontrol i tilfælde af sygdom og stress).
Skalaen består af 20 genstande.
Den laveste score, der skal tages fra skalaen, er 20, og den højeste score er 100.
|
baseline, 3. måned og 6. måned
|
|
Ændringen i selvstyring af diabetes hos personer med type 2-diabetes efter 3. måned og 6. måned med Diabetes Self-Management Scale
Tidsramme: baseline, 3. måned og 6. måned
|
Denne skala blev brugt til at måle adfærdskomponenten hos individer i IMB-modellen.
Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af den tyrkiske diabetes-selvledelses-opfattelsesskala blev udført af Eroğlu og Sabuncu (2018).
Skalaen består af 16 emner og 4 underdimensioner og er en 4-punkts Likert-type.
Glukosestyring underdimension: Punkt 4, 6, 10, 12 (punkt 4 og 12 handler om stofbrug, punkt 1, 6 og 10 handler om blodsukkerovervågning).
Diætkontrol underdimension: Punkt 2, 5, 9, 13.
Underdimension Fysisk aktivitet: Punkt 8, 11, 15.
Underdimension Brug af sundhedsydelser: Den består af 3, 7, 14 og 16 elementer.
DMS-skalaen består af 16 emner, hvoraf 7 er lige og 9 er omvendte.
Scoren for punkterne nummereret "5, 7, 10, 11, 12, 13, 14, 15 og 16" i skalaen beregnes ved at vende dem.
Selvstyring af diabetes stiger, efterhånden som scoren kommer tættere på 10.
|
baseline, 3. måned og 6. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metaboliske kontrolvariable
Tidsramme: baseline, 3. måned og 6. måned
|
Måling af ændringer i HbA1c og Body Mass Index-niveauer hos personer med type 2-diabetes ved 3. måned og 6. måned
|
baseline, 3. måned og 6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
14. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2021
Først opslået (Faktiske)
1. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EKILINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .