무치악 하악의 구강내 스캐닝 정확도
2024년 5월 7일 업데이트: Dr. Wolfgang Bömicke, University Hospital Heidelberg
무치악 하악골 내 2개의 Inter-foraminal Implant 검출에서 2개의 Intraoral Scanning System의 In Vivo Accuracy
오늘날 치아 또는 임플란트로 지지되는 단일 크라운 및 짧은 스팬 고정 부분 의치는 구강 스캔을 기반으로 제작할 수 있지만 캡처할 턱 부분의 길이가 증가함에 따라 스캔 정확도가 떨어집니다. 또한 무치악 턱 부분은 스캐너에 적절한 3차원 이미지 구성을 위한 랜드마크를 거의 제공하지 않기 때문에 정확한 스캔을 더 어렵게 만듭니다.
치과 임플란트가 있는 무치악 및 무치악 환자 모두와 관련하여 현재 이용 가능한 문헌은 그러한 환자가 이미 충분한 정확도로 스캔될 수 있는지 여부를 결정하기 위한 확고한 근거를 제공하지 않습니다. 이러한 맥락에서 치아 또는 임플란트가 스캔되었는지 여부에 관계없이 디지털 치형 정확도에 대한 결과가 거의 전적으로 체외 연구 결과에 기반한다는 것은 문제가 있는 것으로 간주됩니다. 특히 혈액, 타액 또는 고랑 액체가 존재하는 경우 이미지화할 구조에 대한 접근성이 제한되고 움직이는 환자가 있는 임상 조건에서 구강 스캐너의 정확도에 대한 결론은 이러한 데이터를 기반으로 극히 제한적입니다.
따라서 본 연구의 목적은 무치악 하악에서 2개의 interforaminal dental implants 위치의 3차원 획득을 위한 2개의 현재 구강 스캐닝 시스템의 임상 스캐닝 정확도를 결정하는 것이다. 향상된 스캔 정확도를 달성하기 위한 인공 랜드마크의 영향도 테스트됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69120
- Department of Prosthetic Dentistry, University Hospital Heidelberg, University of Heidelberg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 무작위 통제 시험[Kappel S, Giannakopoulos NN, Eberhard L, Rammelsberg P, Eiffler C. Immediate Loading of Locator® Attachments 또는 Dolder® Bar를 사용한 하악 무치악의 치과 임플란트: 전향적 무작위 임상 연구의 2년 결과.
Clin Implant Dent Relat Res.
2016년 8월 18(4):752-61.
도이: 10.1111/cid.12349.
Epub 2015년 5월 7일. PMID: 25950679.].
설명
포함 기준:
- 무작위 통제 시험의 일부로 즉시 부하 프로토콜에 따라 로케이터 부착 장치 또는 Dodler 막대 부착 장치가 있는 두 개의 임플란트로 지지되는 하악 피개철을 받은 참가자 [Kappel S, Giannakopoulos NN, Eberhard L, Rammelsberg P, Eiffler C. 즉시 부하 Locator® Attachments 또는 Dolder® Bar를 사용한 무치악 하악골의 치과용 임플란트: 전향적 무작위 임상 연구의 2년 결과. Clin Implant Dent Relat Res. 2016년 8월 18(4):752-61. 도이: 10.1111/cid.12349. Epub 2015년 5월 7일. PMID: 25950679.] 그리고 참조 임플란트 위치를 나타내는 실험실 임플란트 유사체가 있는 온전한 작업 캐스트를 사용할 수 있습니다.
- 참가자는 법적 능력이 있습니다.
- 서명된 정보에 입각한 동의서 사용 가능
제외 기준:
- 참가자와 연락 불가
- 참여 의사가 없는 참여자
- Immediate Loading에 사용되는 것 이외의 작업 캐스트를 기반으로 하는 새로운 오버덴쳐 또는 돌더 바 부착
- 사용 가능한 온전한 작업 캐스트 없음
- 간질 진단
- 임신과 수유
- 국소 또는 전신 급성 또는 만성(과거에도) 일반 의학적 질병 및 상태, 연구 참여와 모순되거나 연구 참여의 경우 환자를 더 높은 위험에 노출
- 연구에 사용된 재료에 대한 알려진 알레르기 또는 불내증.
- 규정 준수 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
로케이터 그룹
참가자는 로케이터 부착물이 있는 두 개의 임플란트로 지지되는 하악 오버덴쳐를 가지고 있습니다.
인공 랜드마크를 사용하거나 사용하지 않고 각각 두 개의 구강 스캐너로 임플란트를 스캔합니다.
임플란트 스캔은 참조 모델(즉시 하중을 받는 오버덴쳐의 작업 캐스트에서 3D 임플란트 위치)과 비교하여 스캔 정확도(진도 및 정밀도) 측면에서 분석됩니다.
|
|
바 그룹
참가자는 dolder bar 부착물이 있는 두 개의 임플란트로 지지되는 하악 피개골을 가지고 있습니다.
인공 랜드마크를 사용하거나 사용하지 않고 각각 두 개의 구강 스캐너로 임플란트를 스캔합니다.
임플란트 스캔은 참조 모델(즉시 하중을 받는 오버덴쳐의 작업 캐스트에서 3D 임플란트 위치)과 비교하여 스캔 정확도(진도 및 정밀도) 측면에서 분석됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구강스캐너가 스캐닝 정확도에 미치는 영향
기간: 학습 완료까지 평균 2시간
|
정확도는 ISO 20896-1:2019 Dentistry - Digital Impression Devices - Part 1: Methods for Assessment Accuracy에 따라 진도와 정밀도로 제공됩니다.
임플란트 거리 편차는 [µm] 단위로, 임플란트 각도 편차는 [°] 단위로 측정됩니다.
|
학습 완료까지 평균 2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스캐닝 정확도에 대한 인공 랜드마크의 영향
기간: 학습 완료까지 평균 2시간
|
정확도는 ISO 20896-1:2019 Dentistry - Digital Impression Devices - Part 1: Methods for Assessment Accuracy에 따라 진도와 정밀도로 제공됩니다.
임플란트 거리 편차는 [µm] 단위로, 임플란트 각도 편차는 [°] 단위로 측정됩니다.
|
학습 완료까지 평균 2시간
|
|
스캐닝 정확도에 대한 임플란트 부착 효과([µm] 및 [°])
기간: 학습 완료까지 평균 2시간
|
정확도는 ISO 20896-1:2019 Dentistry - Digital Impression Devices - Part 1: Methods for Assessment Accuracy에 따라 진도와 정밀도로 제공됩니다.
임플란트 거리 편차는 [µm] 단위로, 임플란트 각도 편차는 [°] 단위로 측정됩니다.
|
학습 완료까지 평균 2시간
|
|
구강 스캐너/인공 랜드마크 사용이 질적 기준에 기초한 연구 조사자의 구강 스캐닝 프로세스/3D 데이터 세트 품질에 미치는 영향(설명 참조)
기간: 학습 완료까지 평균 2시간
|
구강 스캐너/인공 랜드마크 사용이 구강 스캔 프로세스(성공, 어려움이 있는 성공, 실패)/3D 데이터 세트의 품질(표면 불규칙성, 변형, 스티칭 오류, 기타)에 미치는 영향
|
학습 완료까지 평균 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wolfgang Bömicke, Prof. Dr., Department of Prosthetic Dentistry, University of Heidelberg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .