DM 신장병 환자를 위한 서양 및 전통 중의학 통합 데이케어
만성 신장병 환자를 위한 양방과 중의학 병용 데이케어 모델의 임상 연구
연구 개요
상세 설명
키워드᧶당뇨병신증, 데이케어, 한의학(TCM) 당뇨병신증은 국민건강의 중요한 문제일 뿐만 아니라 한의학이 중요한 역할을 할 수 있는 질병입니다. 이 프로젝트의 목표는 당뇨병성 신증 환자를 위한 TCM 임상 데이케어 모델을 구축하고 TCM 연수생을 위한 교육 플랫폼을 구축하는 것입니다. TCM 데이케어 모델은 의사, 간호사, 약사, 영양사 및 사례 관리자로 구성된 팀에서 제공합니다. 이 모델은 당뇨병성 신증 환자의 임상 증상과 삶의 질을 개선하기 위한 포괄적인 TCM 관리 시스템을 제공할 것입니다. 당뇨병성 신장병 환자를 위한 TCM 데이케어 클리닉의 교육 플랫폼은 교육생에게 좋은 임상 교육 환경을 제공할 것입니다. 어린이집에서의 강의와 임상실습을 통해 당뇨병성 신증 환자를 돌보는 방법을 배울 수 있다. 또한 환자 중심의 의료 서비스인 총체적 접근 방식을 배울 수 있습니다. 이 교육 모델은 TCM의 임상 교육을 강화하고 TCM 의사의 국제 경쟁력을 강화할 것입니다.
재료 및 방법:
총 30명의 당뇨병성 신장병 환자 지원자가 한의학 또는 서양 의학 클리닉에서 모집됩니다. 신장내과 의사의 진단 후 15명의 환자가 12주 동안 주 1회(총 12회 치료) 서양 및 TCM 병용 데이케어 모델에 배정됩니다. 또 다른 15명의 환자는 서양 데이케어 모델에 들어갈 것입니다. 배정은 환자 자신의 의지에 달려 있습니다. TCM 데이 케어 모델은 의사, 간호사, 약사 및 사례 관리자가 조직한 팀 작업 임상 케어 시스템에 의해 제공됩니다. 이 모델은 방문할 때마다 포괄적인 TCM 관리 시스템을 제공합니다. SF36 건강 조사, Pittsburgh Sleep Quality Index, Beck Depression Inventory-II, FACIT-fatigue Scale, Galer Jensen Neuropathic Pain Scale, SF-BPI, TC-AE, 한약 체질을 포함한 실험실 생화학 분석 및 기타 설문지가 이 연구에 참여한 후 1주 및 12주에 완료되었습니다. 중재 전후에 심장 박동 변이도를 포함한 기기 검사가 제공됩니다.
결과 예측:
연구자들은 이 서양 의학과 전통 중국 의학을 결합한 데이케어 모델의 효능이 당뇨병성 신증 환자의 신경병증 증상, 부종, 피로, 신체 기능 및 삶의 질을 개선할 것으로 기대합니다. 병용 요법의 효과는 설문지로 측정할 수 있습니다. 또한 연구자들은 실험실 데이터를 분석하여 메커니즘을 추가로 추측할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 404
- China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주관적 증상에 근거한 당뇨병성 말초신경병증
- National Kidney Foundation's Kidney Disease Outcome Quality Initiative(NKF-KDOQI) stage II~IV에 따른 진성 당뇨병 신병증 정의에 적합하고 안정적인 혈당 조절(HbA1C ≤ 9%, 이전 3개월 동안 ±0.5% 변동)에 의해 미국 당뇨병 협회 기준에 적합합니다.
- 20세 이상의 자원봉사자.
- 참가자들은 과거에 침술 바늘에 대한 알레르기가 없었거나 침술 치료에 대한 금기 사항이 없었습니다.
- 참가자들은 충분한 설명을 마친 후 임상시험 참여에 동의하고 사전동의서에 서명하였다.
제외 기준:
- 신경학적 장애의 주요 원인은 당뇨병이 아니었습니다(예: 알코올성 신경병증, 수근관 증후군, 화학 요법 유발 신경병증).
- DPN에 대한 다른 실험적 약물 또는 DPN의 증상에 영향을 미치는 다른 약물을 받는 경우
- 발목 상완 압력 지수 ≤ 0.8
- 과거에 약물 남용을 했거나 약물 남용을 한 적이 있습니다.
- 임산부 또는 모유 수유 여성.
- 협력할 수 없게 만드는 정신 또는 행동 장애.
- 맥박 조정기를 사용하는 부정맥 환자.
- 경혈 근처에 피부 감염 또는 상처 감염이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TCM 탁아소 모델
15명의 환자가 이 팔에 할당됩니다.
배정은 환자 자신의 의지에 달려 있습니다.
신장내과 전문의의 진단 후 이들 환자는 본인의 의사에 따라 대조군으로 배정된다.
중재는 중국 전통 의학(TCM) 데이케어 모델로, 5가지 중국 음악, 경락 및 측부 마사지, 침술 및 환자 교육을 포함하여 중국 전통 의학 치료의 여러 접근 방식을 제공합니다.
치료과정은 주 1회, 12주(총 12회)입니다.
그리고 이 모델은 의사, 간호사, 약사 및 사례 관리자가 조직한 팀워크 임상 치료 시스템에 의해 제공되며, 방문할 때마다 포괄적인 TCM 치료 시스템도 제공합니다.
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TCM(Traditional Chinese Medical) 데이케어 모델은 5가지 중국 음악, 경락 및 측부 마사지, 침술 및 환자 교육을 포함하여 중국 전통 의료 치료의 여러 접근 방식을 제공합니다.
치료과정은 주 1회, 12주(총 12회)입니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
15명의 환자가 이 팔에 할당됩니다.
배정은 환자 자신의 의지에 달려 있습니다.
신장내과 전문의의 진단 후 이들 환자는 본인의 의사에 따라 대조군으로 배정된다.
대조군은 개입 없이 평가 및 후속 조치만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월에 신경 전도 속도의 기준선으로부터의 변화
기간: 1주차, 12주차
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전기 신호가 신경을 통해 얼마나 빨리 움직이는지 알아보는 테스트입니다.
이 검사는 근전도 검사(EMG)와 함께 수행되어 근육의 이상을 평가합니다.
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1주차, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 1주차, 12주차
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 1개월 동안 수면의 여러 측면을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
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1주차, 12주차
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Beck 우울증 인벤토리 II
기간: 1주차, 12주차
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Beck Depression Inventory(BDI)는 우울증의 특징적인 태도와 증상을 측정하는 21개 항목으로 구성된 자체 평가 평가 항목입니다(Beck, et al., 1961).
BDI는 여러 컴퓨터 형식, 카드 형식(May, Urquhart, Tarran, 1969, Groth-Marnat, 1990에서 인용), 13개 항목의 짧은 형식 및 Beck의 최신 BDI-II를 포함하여 다양한 형식으로 개발되었습니다. , 스티어 & 브라운, 1996.
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1주차, 12주차
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만성 질환 치료-피로 척도의 기능적 평가
기간: 1주차, 12주차
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짧은 13개 항목으로 구성된 관리하기 쉬운 도구로 지난 주 동안 일상적인 일상 활동 중 개인의 피로도를 측정합니다.
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1주차, 12주차
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간략한 통증 인벤토리(BPI) 약식
기간: 1주차, 12주차
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간략한 통증 인벤토리(BPI)는 통증의 심각성과 기능에 미치는 영향을 신속하게 평가합니다.
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1주차, 12주차
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중의학 체질 설문지
기간: 1주차, 12주차
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한의학 설문지의 60개 항목 체질
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1주차, 12주차
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Galer Jensen 신경병성 통증 척도
기간: 1주차, 12주차
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신경병성 통증과 관련된 뚜렷한 통증 특성을 평가합니다.
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1주차, 12주차
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부작용에 대한 일반적인 용어 기준
기간: 1주차, 12주차
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암 치료에 사용되는 약물의 부작용에 대한 표준화된 분류 기준 세트.
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1주차, 12주차
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3개월 후 크레아티닌(mg/dL) 기준선 대비 변화
기간: 1주차, 12주차
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신장 기능
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1주차, 12주차
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3개월에 기준선에서 GFR(ml/min/1.73m2)의 변화
기간: 1주차, 12주차
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신장 기능
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1주차, 12주차
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36개 항목 약식 건강 설문조사
기간: 1주차, 12주차
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일반적이고 일관되며 쉽게 관리되는 삶의 질 측정 세트입니다.
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1주차, 12주차
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심박수 변동성
기간: 1주차, 12주차
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심박 변이도(HRV)는 심장 박동 사이의 시간 간격 변화의 생리적 현상입니다.
비트 간 간격의 변화로 측정됩니다.
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1주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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