Creche Combinada de Medicina Tradicional Chinesa e Ocidental para Pacientes com Nefropatia por DM
Estudo Clínico do Modelo de Creche Combinada de Medicina Ocidental e Medicina Tradicional Chinesa para Pacientes com Doença Renal Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
palavras-chave᧶Nefropatia diabética, Creche, Medicina Tradicional Chinesa (MTC) A nefropatia diabética não é apenas uma questão importante de saúde nacional, mas também uma doença em que a MTC pode desempenhar um papel importante. O objetivo deste projeto é construir um modelo de creche clínica de MTC para pacientes com nefropatia diabética e estabelecer uma plataforma de ensino para estagiários de MTC. O modelo de creche TCM será fornecido por uma equipe organizada por médicos, enfermeiros, farmacêuticos, nutricionistas e gerentes de caso. Este modelo fornecerá um sistema abrangente de cuidados da MTC para melhorar os sintomas clínicos e a qualidade de vida dos pacientes com nefropatia diabética. A plataforma de ensino das creches MTC para pacientes com nefropatia diabética proporcionará um bom ambiente de treinamento clínico para os estagiários. Eles podem aprender como cuidar de pacientes com nefropatia diabética por meio de palestras e experiências de prática clínica nas creches. Eles também podem aprender uma abordagem holística, um serviço de saúde centrado no paciente. Este modelo de ensino fortalecerá o treinamento clínico da MTC e aumentará a competitividade internacional dos médicos da MTC.
Material e métodos:
Um total de 30 voluntários de pacientes com nefropatia diabética serão recrutados nas clínicas de medicina chinesa ou medicina ocidental. Após o diagnóstico pelo médico nefrologista, 15 pacientes serão distribuídos para o modelo de creche combinado Western e MTC, uma vez por semana, durante 12 semanas (12 tratamentos no total). Outros 15 pacientes entrarão no modelo de creche Ocidental. A atribuição depende da vontade do próprio paciente. O modelo de creche TCM será fornecido por um sistema de cuidados clínicos de trabalho em equipe organizado por médicos, enfermeiros, farmacêuticos e gerentes de caso. Este modelo fornecerá um sistema abrangente de cuidados MTC para cada visita. Análise bioquímica laboratorial e outros questionários, incluindo pesquisa de saúde SF36, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, Inventário de Depressão de Beck-II, Escala de Fadiga FACIT, Escala de Dor Neuropática de Galer Jensen, SF-BPI, TC-AE e questionário de constituição em medicina chinesa serão concluído em 1 semana e 12 semanas após ingressar neste estudo. Exames instrumentais, incluindo variabilidade da frequência cardíaca, serão realizados antes e depois da intervenção.
Prever resultados:
Os pesquisadores esperam que a eficácia deste modelo combinado de creches da medicina ocidental e da medicina tradicional chinesa melhore os sintomas de neuropatia, edema, fadiga, função física e qualidade de vida em pacientes com nefropatia diabética. A eficácia da terapia combinada pode ser medida por questionários. Além disso, os investigadores irão especular ainda mais sobre o mecanismo, analisando dados de laboratório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Neuropatia diabética periférica baseada em sintomas subjetivos
- Adequar-se à definição de nefropatia por diabetes mellitus pela National Kidney Foundation's Kidney Disease Outcome Quality Initiative（NKF-KDOQI) estágio II~IV e adequar-se aos Critérios da American Diabetic Association por controle glicêmico estável (HbA1C ≤ 9%, com variação de ± 0,5% nos últimos 3 meses).
- voluntários com pelo menos 20 anos de idade.
- Os participantes não tiveram alergia à agulha de acupuntura no passado, ou sem contra-indicações ao tratamento com acupuntura.
- Os participantes concordaram em participar do estudo e assinar o formulário de consentimento informado após uma explicação completa.
Critério de exclusão:
- causa primária do distúrbio neurológico não foi diabetes (por exemplo, neuropatia alcoólica, síndrome do túnel do carpo, neuropatia induzida por quimioterapia)
- recebendo outros medicamentos experimentais para DPN ou qualquer outro medicamento que afete os sintomas de DPN
- índice de pressão tornozelo-braquial de ≤ 0,8
- Teve abuso de substâncias no passado ou abuso de substâncias.
- Mulheres grávidas ou mulheres que amamentam.
- Transtornos mentais ou comportamentais que levam à incapacidade de cooperação.
- Pacientes com arritmia que possuem marca-passo.
- Paciente com infecção de pele ou infecção de ferida perto de pontos de acupuntura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Modelo de creche TCM
15 pacientes serão atribuídos a este braço.
A atribuição depende da vontade do próprio paciente.
Após o diagnóstico pelo médico nefrologista, esses pacientes serão distribuídos para o grupo controle por vontade própria.
A intervenção é um modelo de creche de Medicina Tradicional Chinesa (MTC), que oferece várias abordagens de tratamento médico tradicional chinês, incluindo 5 tons de música chinesa, massagem em meridianos e colaterais, acupuntura e educação do paciente.
O curso de tratamento é uma vez por semana, durante 12 semanas (12 tratamentos no total).
E o modelo será fornecido por um sistema de atendimento clínico de trabalho em equipe organizado por médicos, enfermeiros, farmacêuticos e gerentes de caso, também fornecendo um sistema abrangente de atendimento da MTC para cada visita.
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O modelo de creche Medicina Tradicional Chinesa (TCM) fornece várias abordagens de tratamento médico tradicional chinês, incluindo 5 tons de música chinesa, massagem para meridianos e colaterais, acupuntura e educação do paciente.
O curso de tratamento é uma vez por semana, durante 12 semanas (12 tratamentos no total).
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
15 pacientes serão atribuídos a este braço.
A atribuição depende da vontade do próprio paciente.
Após o diagnóstico pelo médico nefrologista, esses pacientes serão distribuídos para o grupo controle por vontade própria.
O grupo controle receberá apenas avaliação e acompanhamento sem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na velocidade de condução nervosa em 3 meses
Prazo: 1ª, 12ª semana
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um teste para ver a velocidade com que os sinais elétricos se movem através de um nervo.
Este teste é feito junto com a eletromiografia (EMG) para avaliar os músculos quanto a anormalidades.
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1ª, 12ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: 1ª, 12ª semana
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autorrelato que avalia múltiplas dimensões do sono durante um período de 1 mês.
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1ª, 12ª semana
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Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: 1ª, 12ª semana
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é um inventário de autoavaliação de 21 itens que mede atitudes e sintomas característicos de depressão (Beck, et al., 1961).
O BDI foi desenvolvido em diferentes formas, incluindo vários formulários computadorizados, um formulário de cartão (May, Urquhart, Tarran, 1969, citado em Groth-Marnat, 1990), o formulário curto de 13 itens e o mais recente BDI-II de Beck , Steer & Brown, 1996.
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1ª, 12ª semana
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A avaliação funcional da escala de terapia de doença crônica-fadiga
Prazo: 1ª, 12ª semana
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ferramenta curta, de 13 itens, fácil de administrar, que mede o nível de fadiga de um indivíduo durante suas atividades diárias habituais na última semana.
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1ª, 12ª semana
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Inventário Breve de Dor (BPI) formulário curto
Prazo: 1ª, 12ª semana
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O Inventário Breve de Dor (BPI) avalia rapidamente a gravidade da dor e seu impacto no funcionamento.
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1ª, 12ª semana
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Questionário de constituição corporal da Medicina Tradicional Chinesa
Prazo: 1ª, 12ª semana
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Questionário de Constituição de 60 itens em Medicina Chinesa
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1ª, 12ª semana
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Escala de Dor Neuropática de Galer Jensen
Prazo: 1ª, 12ª semana
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para avaliar qualidades de dor distintas associadas à dor neuropática.
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1ª, 12ª semana
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Critérios terminológicos comuns para eventos adversos
Prazo: 1ª, 12ª semana
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um conjunto de critérios para a classificação padronizada de efeitos adversos de medicamentos usados na terapia do câncer.
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1ª, 12ª semana
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Alteração da linha de base na creatinina (mg/dL) em 3 meses
Prazo: 1ª, 12ª semana
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função renal
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1ª, 12ª semana
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Mudança da linha de base em GFR (ml/min/1,73m2) em 3 meses
Prazo: 1ª, 12ª semana
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função renal
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1ª, 12ª semana
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Pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens
Prazo: 1ª, 12ª semana
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é um conjunto de medidas de qualidade de vida genéricas, coerentes e facilmente administráveis.
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1ª, 12ª semana
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variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 1ª, 12ª semana
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A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é o fenômeno fisiológico da variação no intervalo de tempo entre os batimentos cardíacos.
É medido pela variação no intervalo entre batimentos.
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1ª, 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH 104-REC3-117
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