Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty länsimaisen ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen päivähoito DM-nefropatiapotilaille

tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: China Medical University Hospital

Kliininen tutkimus yhdistetystä länsimaisesta lääketieteen ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen päivähoitomallista kroonista munuaissairauspotilaille

Diabeettinen nefropatia ei ole vain tärkeä kansanterveyskysymys, vaan myös sairaus, jolla TCM voi olla tärkeä rooli. Tämän projektin tavoitteena on rakentaa kliininen TCM-päivähoitomalli diabeettisille nefropatiapotilaille ja perustaa opetusalusta TCM-harjoittelijoille. TCM-päivähoitomallin toteuttaa lääkäreiden, sairaanhoitajien, apteekkien, ravitsemusterapeuttien ja tapauspäälliköiden muodostama tiimi. Tämä malli tarjoaa kattavan TCM-hoitojärjestelmän, joka parantaa diabeettisen nefropatian potilaiden kliinisiä oireita ja elämänlaatua. Diabeettisen nefropatian potilaiden TCM-päiväkotien opetusalusta tarjoaa harjoittelijoille hyvän kliinisen koulutusympäristön. He voivat oppia hoitamaan diabeettisia nefropatiapotilaita luennoilla ja päiväkodin kliinisissä harjoituksissa. Hän voi myös oppia kokonaisvaltaista lähestymistapaa, potilaskeskeistä terveydenhuoltopalvelua. Tämä opetusmalli vahvistaa TCM:n kliinistä koulutusta ja lisää TCM-lääkäreiden kansainvälistä kilpailukykyä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

avainsanat Diabeettinen nefropatia, päivähoito, perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM) Diabeettinen nefropatia ei ole vain tärkeä kansanterveyskysymys, vaan myös sairaus, jolla TCM voi olla tärkeä rooli. Tämän projektin tavoitteena on rakentaa kliininen TCM-päivähoitomalli diabeettisille nefropatiapotilaille ja perustaa opetusalusta TCM-harjoittelijoille. TCM-päivähoitomallin toteuttaa lääkäreiden, sairaanhoitajien, apteekkien, ravitsemusterapeuttien ja tapauspäälliköiden muodostama tiimi. Tämä malli tarjoaa kattavan TCM-hoitojärjestelmän, joka parantaa diabeettisen nefropatian potilaiden kliinisiä oireita ja elämänlaatua. Diabeettisen nefropatian potilaiden TCM-päiväkotien opetusalusta tarjoaa harjoittelijoille hyvän kliinisen koulutusympäristön. He voivat oppia hoitamaan diabeettisia nefropatiapotilaita luennoilla ja päiväkodin kliinisissä harjoituksissa. Hän voi myös oppia kokonaisvaltaista lähestymistapaa, potilaskeskeistä terveydenhuoltopalvelua. Tämä opetusmalli vahvistaa TCM:n kliinistä koulutusta ja lisää TCM-lääkäreiden kansainvälistä kilpailukykyä.

Materiaali ja metodit:

Yhteensä 30 vapaaehtoista diabeettista nefropatiaa sairastavista potilaista rekrytoidaan kiinalaisen lääketieteen tai länsimaisen lääketieteen klinikoilta. Nefrologian lääkärin diagnoosin jälkeen 15 potilasta jaetaan yhdistelmähoitoon länsimaiseen ja TCM-päivähoitoon kerran viikossa 12 viikon ajan (yhteensä 12 hoitoa). Lisäksi 15 potilasta siirtyy länsimaiseen päivähoitomalliin. Tehtävä riippuu potilaan omasta tahdosta. TCM-päivähoitomallin toteuttaa lääkäreiden, sairaanhoitajien, proviisorien ja tapauspäälliköiden järjestämä tiimityöskentelyn kliininen hoitojärjestelmä. Tämä malli tarjoaa kattavan TCM-hoitojärjestelmän jokaiselle käynnille. Laboratoriobiokemian analyysit ja muut kyselylomakkeet, mukaan lukien SF36-terveystutkimus, Pittsburghin unen laatuindeksi, Beck Depression Inventory-II, FACIT-väsymysasteikko, Galer Jensenin neuropaattinen kipuasteikko, SF-BPI, TC-AE ja kiinalaisen lääketieteen rakennekysely. valmistui viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua tähän tutkimukseen liittymisestä. Instrumentaaliset tutkimukset, mukaan lukien sykevaihtelu, annetaan ennen ja jälkeen toimenpiteen.

Ennusta tulokset:

Tutkijat odottavat, että tämän yhdistetyn länsimaisen lääketieteen ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen päivähoitomallin tehokkuus parantaa neuropatian oireita, turvotusta, väsymystä, fyysistä toimintaa ja elämänlaatua diabeettisilla nefropatiapotilailla. Yhdistelmähoidon tehokkuutta voidaan mitata kyselylomakkeilla. Lisäksi tutkijat spekuloivat mekanismia edelleen analysoimalla laboratoriotietoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diabeettinen perifeerinen neuropatia, joka perustuu subjektiivisiin oireisiin
  2. Soveltuu diabetes mellituksen nefropatian määritelmään National Kidney Foundationin munuaistautien tulosten laatualoitteen (NKF-KDOQI) vaiheen II–IV mukaan ja sovi American Diabetic Associationin kriteereihin vakaan glykeemisen kontrollin perusteella (HbA1C ≤ 9 %, vaihtelu ± 0,5 % edellisten 3 kuukauden aikana).
  3. vähintään 20-vuotiaat vapaaehtoiset.
  4. Osallistujilla ei ollut aiemmin allergiaa akupunktioneulalle tai heillä ei ollut vasta-aiheita akupunktiohoidolle.
  5. Osallistujat suostuivat liittymään kokeeseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen perusteellisen selityksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. neurologisen häiriön ensisijainen syy ei ollut diabetes (esim. alkoholin aiheuttama neuropatia, rannekanavaoireyhtymä, kemoterapian aiheuttama neuropatia)
  2. saada muita kokeellisia lääkkeitä DPN:n hoitoon tai mitä tahansa muuta lääkettä, joka vaikuttaa DPN:n oireisiin
  3. nilkan brakiaalinen paineindeksi ≤ 0,8
  4. Hänellä on ollut päihteiden väärinkäyttö aiemmin tai päihteiden väärinkäyttö.
  5. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  6. Mielenterveys- tai käyttäytymishäiriöt, jotka johtavat yhteistyökyvyttömyyteen.
  7. Rytmihäiriöpotilaat, joilla on sydämentahdistin.
  8. Potilas, jolla on iho- tai haavatulehdus akupisteiden lähellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TCM päiväkotimalli
15 potilasta määrätään tähän haaraan. Tehtävä riippuu potilaan omasta tahdosta. Nefrologian lääkärin tekemän diagnoosin jälkeen nämä potilaat jaetaan testamentin mukaan kontrolliryhmään. Interventio on perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) päivähoitomalli, joka tarjoaa useita lähestymistapoja perinteiseen kiinalaiseen lääketieteelliseen hoitoon, mukaan lukien viisi säveltä kiinalaista musiikkia, hierontaa meridiaaneissa ja sivuilla, akupunktio ja potilaskoulutus. Hoitokurssi on kerran viikossa, 12 viikon ajan (yhteensä 12 hoitoa). Ja mallin tarjoaa lääkäreiden, sairaanhoitajien, proviisorien ja tapausvastaavien järjestämä tiimityön kliininen hoitojärjestelmä, joka tarjoaa myös kattavan TCM-hoitojärjestelmän jokaiselle käynnille.
Muut: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) päivähoitomalli
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) päivähoitomalli tarjoaa useita lähestymistapoja perinteiseen kiinalaiseen lääketieteelliseen hoitoon, mukaan lukien viisi säveltä kiinalaista musiikkia, meridiaanien ja sivujen hieronta, akupunktio ja potilaskoulutus. Hoitokurssi on kerran viikossa, 12 viikon ajan (yhteensä 12 hoitoa).
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
15 potilasta määrätään tähän haaraan. Tehtävä riippuu potilaan omasta tahdosta. Nefrologian lääkärin tekemän diagnoosin jälkeen nämä potilaat jaetaan testamentin mukaan kontrolliryhmään. Kontrolliryhmä saa vain arvioinnin ja seurannan ilman väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta hermojen johtumisnopeudessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1., 12. viikko
testi, jolla nähdään kuinka nopeasti sähköiset signaalit liikkuvat hermon läpi. Tämä testi tehdään yhdessä elektromyografian (EMG) kanssa lihasten poikkeavuuksien arvioimiseksi.
1., 12. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 1., 12. viikko
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen useita ulottuvuuksia yhden kuukauden ajanjakson aikana.
1., 12. viikko
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: 1., 12. viikko
Beck Depression Inventory (BDI) on 21 kohdasta koostuva itseraportoitu luokitusluettelo, joka mittaa masennukselle ominaisia ​​asenteita ja oireita (Beck et al., 1961). BDI on kehitetty useissa eri muodoissa, mukaan lukien useat tietokoneistetut lomakkeet, korttilomake (May, Urquhart, Tarran, 1969, lainattu Groth-Marnat, 1990), 13 kappaleen lyhyt muoto ja uudempi Beckin BDI-II , Steer & Brown, 1996.
1., 12. viikko
Kroonisten sairauksien toiminnallinen arviointi Hoito-väsymysasteikko
Aikaikkuna: 1., 12. viikko
Lyhyt, 13-osainen, helppokäyttöinen työkalu, joka mittaa henkilön väsymystä tavanomaisten päivittäisten toimien aikana kuluneen viikon aikana.
1., 12. viikko
Lyhyt Kipu Inventory (BPI) lyhyt lomake
Aikaikkuna: 1., 12. viikko
Brief Pain Inventory (BPI) arvioi nopeasti kivun vakavuuden ja sen vaikutuksen toimintaan.
1., 12. viikko
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen kehon perustuskyselylomake
Aikaikkuna: 1., 12. viikko
60 kohteen perustuslaki kiinalaisen lääketieteen kyselylomake
1., 12. viikko
Galer Jensenin neuropaattinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 1., 12. viikko
neuropaattiseen kipuun liittyvien erillisten kipuominaisuuksien arvioimiseksi.
1., 12. viikko
Haitallisten tapahtumien yleiset terminologiakriteerit
Aikaikkuna: 1., 12. viikko
kriteerit syövän hoidossa käytettävien lääkkeiden haittavaikutusten standardoidulle luokittelulle.
1., 12. viikko
Kreatiniinin (mg/dl) muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1., 12. viikko
munuaisten toiminta
1., 12. viikko
Muutos lähtötasosta GFR:ssä (ml/min/1,73 m2) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1., 12. viikko
munuaisten toiminta
1., 12. viikko
36 kohteen lyhyt terveyskysely
Aikaikkuna: 1., 12. viikko
on joukko yleisiä, johdonmukaisia ​​ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia.
1., 12. viikko
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: 1., 12. viikko
Sykevaihtelu (HRV) on fysiologinen ilmiö sydämenlyöntien välisen aikavälin vaihtelusta. Se mitataan lyönnistä lyöntiin -välin vaihtelulla.
1., 12. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH 104-REC3-117

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus -nefropatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa