Kombinierte Tagespflege für westliche und traditionelle chinesische Medizin für Patienten mit DM-Nephropathie
Klinische Studie eines kombinierten Tagespflegemodells aus westlicher Medizin und traditioneller chinesischer Medizin für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlüsselwörter᧶Diabetische Nephropathie, Tagespflege, Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) Die diabetische Nephropathie ist nicht nur ein wichtiges Thema der nationalen Gesundheit, sondern auch eine Krankheit, bei der die TCM eine wichtige Rolle spielen kann. Ziel dieses Projekts ist es, ein klinisches TCM-Tagesbetreuungsmodell für Patienten mit diabetischer Nephropathie aufzubauen und eine Lehrplattform für TCM-Auszubildende zu etablieren. Das TCM-Tagesbetreuungsmodell wird von einem Team bereitgestellt, das aus Ärzten, Krankenschwestern, Apothekern, Ernährungsberatern und Fallmanagern organisiert ist. Dieses Modell wird ein umfassendes TCM-Versorgungssystem bereitstellen, um die klinischen Symptome und die Lebensqualität von Patienten mit diabetischer Nephropathie zu verbessern. Die Lehrplattform der TCM-Tageskliniken für Patienten mit diabetischer Nephropathie wird den Auszubildenden ein gutes klinisches Ausbildungsumfeld bieten. Sie können durch die Vorlesungen und die klinischen Praxiserfahrungen in den Tageskliniken lernen, wie man Patienten mit diabetischer Nephropathie versorgt. Sie können auch einen ganzheitlichen Ansatz erlernen, eine patientenzentrierte Gesundheitsdienstleistung. Dieses Lehrmodell wird die klinische Ausbildung der TCM stärken und die internationale Wettbewerbsfähigkeit von TCM-Ärzten steigern.
Material und Methoden:
Insgesamt 30 Freiwillige von Patienten mit diabetischer Nephropathie werden aus den Kliniken für chinesische oder westliche Medizin rekrutiert. Nach der Diagnose durch einen Nephrologen werden 15 Patienten einmal pro Woche für 12 Wochen (insgesamt 12 Behandlungen) auf ein kombiniertes westliches und TCM-Tagesbetreuungsmodell verteilt. Weitere 15 Patienten werden in das westliche Tagespflegemodell aufgenommen. Die Zuordnung hängt vom eigenen Willen des Patienten ab. Das TCM-Tagesbetreuungsmodell wird von einem klinischen Teamarbeitssystem bereitgestellt, das von Ärzten, Krankenschwestern, Apothekern und Fallmanagern organisiert wird. Dieses Modell bietet ein umfassendes TCM-Pflegesystem für jeden Besuch. Laborbiochemische Analysen und andere Fragebögen, einschließlich SF36-Gesundheitsumfrage, Pittsburgh Sleep Quality Index, Beck Depression Inventory-II, FACIT-Müdigkeitsskala, Galer Jensen Neuropathic Pain Scale, SF-BPI, TC-AE und Fragebögen zur Konstitution in der chinesischen Medizin werden sein 1 Woche und 12 Wochen nach Teilnahme an dieser Studie abgeschlossen. Vor und nach dem Eingriff werden instrumentelle Untersuchungen einschließlich der Herzfrequenzvariabilität durchgeführt.
Ergebnisse vorhersagen:
Die Forscher erwarten, dass die Wirksamkeit dieses kombinierten Tagespflegemodells aus westlicher Medizin und traditioneller chinesischer Medizin die Neuropathie-Symptome, Ödeme, Müdigkeit, körperliche Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit diabetischer Nephropathie verbessern wird. Die Wirksamkeit der Kombinationstherapie kann durch Fragebögen gemessen werden. Darüber hinaus werden die Ermittler den Mechanismus weiter spekulieren, indem sie Labordaten analysieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetische periphere Neuropathie basierend auf subjektiven Symptomen
- Entspricht der Definition der Diabetes mellitus-Nephropathie gemäß der Kidney Disease Outcome Quality Initiative (NKF-KDOQI) der National Kidney Foundation Stadium II~IV und entspricht den Kriterien der American Diabetic Association durch stabile glykämische Kontrolle (HbA1C ≤ 9 %, mit ± 0,5 % Schwankung in den letzten 3 Monaten).
- mindestens 20 Jahre alte Freiwillige.
- Die Teilnehmer hatten in der Vergangenheit keine Allergie gegen Akupunkturnadeln oder keine Kontraindikationen für eine Akupunkturbehandlung.
- Die Teilnehmer stimmten zu, an der Studie teilzunehmen und nach eingehender Aufklärung eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Hauptursache der neurologischen Störung war kein Diabetes (z. B. alkoholische Neuropathie, Karpaltunnelsyndrom, Chemotherapie-induzierte Neuropathie)
- Erhalt anderer experimenteller Medikamente gegen DPN oder anderer Medikamente, die die Symptome von DPN beeinflussen
- Knöchel-Arm-Druckindex von ≤ 0,8
- Hatte in der Vergangenheit Drogenmissbrauch oder hatte Drogenmissbrauch.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Psychische oder Verhaltensstörungen, die zu einer Unfähigkeit zur Zusammenarbeit führen.
- Arrhythmiepatienten mit Herzschrittmacher.
- Patienten mit Hautinfektionen oder Wundinfektionen in der Nähe von Akupunkturpunkten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: TCM-Kindertagesstättenmodell
15 Patienten werden diesem Arm zugeordnet.
Die Zuordnung hängt vom eigenen Willen des Patienten ab.
Nach der Diagnose durch den Nephrologen werden diese Patienten nach ihrem Willen in die Kontrollgruppe verteilt.
Die Intervention ist ein Tagespflegemodell der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM), das mehrere Ansätze der traditionellen chinesischen medizinischen Behandlung bietet, darunter 5 Töne chinesischer Musik, Massage auf Meridianen und Kollateralen, Akupunktur und Patientenaufklärung.
Der Behandlungszyklus findet einmal pro Woche für 12 Wochen statt (insgesamt 12 Behandlungen).
Und das Modell wird durch ein klinisches Pflegesystem in Teamarbeit bereitgestellt, das von Ärzten, Krankenschwestern, Apothekern und Fallmanagern organisiert wird und für jeden Besuch ein umfassendes TCM-Pflegesystem bereitstellt.
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Das Tagespflegemodell der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) bietet mehrere Ansätze der traditionellen chinesischen medizinischen Behandlung, darunter 5 Töne chinesischer Musik, Massage für Meridiane und Kollateralen, Akupunktur und Patientenaufklärung.
Der Behandlungszyklus findet einmal pro Woche für 12 Wochen statt (insgesamt 12 Behandlungen).
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
15 Patienten werden diesem Arm zugeordnet.
Die Zuordnung hängt vom eigenen Willen des Patienten ab.
Nach der Diagnose durch den Nephrologen werden diese Patienten nach ihrem Willen in die Kontrollgruppe verteilt.
Die Kontrollgruppe erhält nur eine Bewertung und Nachverfolgung ohne Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Nervenleitungsgeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 1., 12. Woche
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ein Test, um zu sehen, wie schnell sich elektrische Signale durch einen Nerv bewegen.
Dieser Test wird zusammen mit einer Elektromyographie (EMG) durchgeführt, um die Muskeln auf Anomalien zu untersuchen.
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1., 12. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Schlafqualitätsindex von Pittsburgh
Zeitfenster: 1., 12. Woche
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der mehrere Schlafdimensionen über einen Zeitraum von einem Monat bewertet.
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1., 12. Woche
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Beck-Depressionsinventar II
Zeitfenster: 1., 12. Woche
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Das Beck Depression Inventory (BDI) ist ein 21 Punkte umfassendes Bewertungsinventar zur Selbsteinschätzung, das charakteristische Einstellungen und Symptome von Depressionen misst (Beck, et al., 1961).
Der BDI wurde in verschiedenen Formen entwickelt, darunter mehrere computergestützte Formen, eine Kartenform (May, Urquhart, Tarran, 1969, zitiert in Groth-Marnat, 1990), die Kurzform mit 13 Elementen und die neuere BDI-II von Beck , Steer & Brown, 1996.
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1., 12. Woche
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Die Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Müdigkeitsskala
Zeitfenster: 1., 12. Woche
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Kurzes, einfach zu handhabendes Tool mit 13 Punkten, das den Erschöpfungsgrad einer Person während ihrer üblichen täglichen Aktivitäten in der vergangenen Woche misst.
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1., 12. Woche
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Brief Pain Inventory (BPI) Kurzform
Zeitfenster: 1., 12. Woche
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Das Brief Pain Inventory (BPI) bewertet schnell die Schwere der Schmerzen und ihre Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit.
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1., 12. Woche
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Fragebogen zur Körperkonstitution der Traditionellen Chinesischen Medizin
Zeitfenster: 1., 12. Woche
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Der 60-Punkte-Konstitutionsfragebogen in der chinesischen Medizin
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1., 12. Woche
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Galer Jensen Neuropathische Schmerzskala
Zeitfenster: 1., 12. Woche
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um unterschiedliche Schmerzqualitäten zu beurteilen, die mit neuropathischen Schmerzen verbunden sind.
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1., 12. Woche
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Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 1., 12. Woche
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eine Reihe von Kriterien zur standardisierten Klassifizierung von Nebenwirkungen von Arzneimitteln, die in der Krebstherapie eingesetzt werden.
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1., 12. Woche
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Kreatinin (mg/dL) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 1., 12. Woche
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Nierenfunktion
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1., 12. Woche
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Veränderung der GFR (ml/min/1,73 m2) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 1., 12. Woche
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Nierenfunktion
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1., 12. Woche
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36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 1., 12. Woche
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ist eine Reihe generischer, kohärenter und einfach zu handhabender Lebensqualitätsmaße.
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1., 12. Woche
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 1., 12. Woche
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Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) ist das physiologische Phänomen der Variation des Zeitintervalls zwischen Herzschlägen.
Es wird durch die Variation im Schlag-zu-Schlag-Intervall gemessen.
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1., 12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH 104-REC3-117
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