- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05038917
Sedation for Endoscopic Procedures (SEEUPP)
Sedation for Endoscopic Procedures - a Follow-up Study of Efficiency and Safety
연구 개요
상태
정황
상세 설명
The main aim of this study is to evaluate the effects on treatability and procedure failur; also aspects of post-procedure quality of recovery from patients cognitive function and from the choice of sedation/anesthesia for ERCP and EUS-procedures.
Before endoscopic procedures, patients do not always read the written information sent to them. That´s a problem since patients tend to be insufficient prepared for the procedures. Therefore, evaluation of patients' health literacy was performed.
Patients are sedated (patient-controlled sedation or by nurse anesthetists) or in general anesthesia. No randomisation.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andreas Nilsson, PhD
- 전화번호: +46(0)704417975
- 이메일: andreas.nilsson@regionostergotland.se
연구 연락처 백업
- 이름: Sara Lyckner, PhD-stud
- 이메일: sara.lyckner@regionsormland.se
연구 장소
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, 스웨덴, 58183
- 모병
- University Hospital of Linkoping
-
연락하다:
- Andreas Nilsson, PhD
- 전화번호: +46(0)704417975
- 이메일: andreas.nilsson@regionostergotland.se
-
연락하다:
- Sara Lyckner, PhD-stud
- 이메일: sara.lyckner@regionsormland.se
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years)
- Patients cheduled for ERCP or/and EUS
- Patients who have given their informed and written concent to participate
Exclusion Criteria:
Patients with
- confusion
- dementia
- communication problems.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Dimensions of recovery recorded by Quality of Recovery 15 swedish version
기간: Baseline (Day 0)
|
Quality of recovery (QoR15 swedish version) Max 150 points Min 0, higher scores are better
|
Baseline (Day 0)
|
|
Dimensions of recovery recorded by Quality of Recovery 15 swedish version
기간: Day 1
|
Quality of recovery (QoR15 swedish version) Max 150 points Min 0, higher scores are better
|
Day 1
|
|
Dimensions of recovery recorded by Quality of Recovery 15 swedish version
기간: Day 5
|
Quality of recovery (QoR15 swedish version) Max 150 points Min 0, higher scores are better
|
Day 5
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Health literacy measured by the use of FHL (swedish version)
기간: Before procedure (Day 0)
|
Health literacy (FHL swedish version), Max 0 Min 5, 0 is good, 5 is bad
|
Before procedure (Day 0)
|
|
Aborted or increased difficulty to performed the planned procedure
기간: From start of procedure to the end of it (Day 0)
|
Procedure failure, numbers of aborted procedures and numbers of difficult performance
|
From start of procedure to the end of it (Day 0)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Andreas o Nilsson, PhD, Ljungsborg Haga 1
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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