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Sedation for Endoscopic Procedures (SEEUPP)

2021年9月8日更新者：Andreas Nilsson、Ostergotland County Council, Sweden

Sedation for Endoscopic Procedures - a Follow-up Study of Efficiency and Safety

Endoscopic procedures for biliary strictures, stenting or drainage (ERCP) and ultrasonic imaging or biopsies (EUS) are performed under sedation or anesthesia. The main purpose of the study is to evaluate aspects of procedure treatability and patients´ quality of recovery.

研究概览

地位

招聘中

条件

内窥镜手术

详细说明

The main aim of this study is to evaluate the effects on treatability and procedure failur; also aspects of post-procedure quality of recovery from patients cognitive function and from the choice of sedation/anesthesia for ERCP and EUS-procedures.

Before endoscopic procedures, patients do not always read the written information sent to them. That´s a problem since patients tend to be insufficient prepared for the procedures. Therefore, evaluation of patients' health literacy was performed.

Patients are sedated (patient-controlled sedation or by nurse anesthetists) or in general anesthesia. No randomisation.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Andreas Nilsson, PhD
电话号码：+46(0)704417975
邮箱：andreas.nilsson@regionostergotland.se

研究联系人备份

姓名：Sara Lyckner, PhD-stud
邮箱：sara.lyckner@regionsormland.se

学习地点

瑞典
- Östergötland
  - Linköping、Östergötland、瑞典、58183
    - 招聘中
    - University Hospital of Linkoping
    - 接触：
      
      Andreas Nilsson, PhD
      
      电话号码：+46(0)704417975
      
      邮箱：andreas.nilsson@regionostergotland.se
    - 接触：
      
      Sara Lyckner, PhD-stud
      
      邮箱：sara.lyckner@regionsormland.se

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Adult patients (≥18 years) scheduled for ERCP or/and EUS

描述

Inclusion Criteria:

Adult patients (≥18 years)
Patients cheduled for ERCP or/and EUS
Patients who have given their informed and written concent to participate

Exclusion Criteria:

Patients with

confusion
dementia
communication problems.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Dimensions of recovery recorded by Quality of Recovery 15 swedish version 大体时间：Baseline (Day 0)	Quality of recovery (QoR15 swedish version) Max 150 points Min 0, higher scores are better	Baseline (Day 0)
Dimensions of recovery recorded by Quality of Recovery 15 swedish version 大体时间：Day 1	Quality of recovery (QoR15 swedish version) Max 150 points Min 0, higher scores are better	Day 1
Dimensions of recovery recorded by Quality of Recovery 15 swedish version 大体时间：Day 5	Quality of recovery (QoR15 swedish version) Max 150 points Min 0, higher scores are better	Day 5

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Health literacy measured by the use of FHL (swedish version) 大体时间：Before procedure (Day 0)	Health literacy (FHL swedish version), Max 0 Min 5, 0 is good, 5 is bad	Before procedure (Day 0)
Aborted or increased difficulty to performed the planned procedure 大体时间：From start of procedure to the end of it (Day 0)	Procedure failure, numbers of aborted procedures and numbers of difficult performance	From start of procedure to the end of it (Day 0)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ostergotland County Council, Sweden

调查人员

学习椅：Andreas o Nilsson, PhD、Ljungsborg Haga 1

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月30日

初级完成 (预期的)

2022年6月30日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月8日

首次发布 (实际的)

2021年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)