- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05038917
Sedation for Endoscopic Procedures (SEEUPP)
Sedation for Endoscopic Procedures - a Follow-up Study of Efficiency and Safety
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
The main aim of this study is to evaluate the effects on treatability and procedure failur; also aspects of post-procedure quality of recovery from patients cognitive function and from the choice of sedation/anesthesia for ERCP and EUS-procedures.
Before endoscopic procedures, patients do not always read the written information sent to them. That´s a problem since patients tend to be insufficient prepared for the procedures. Therefore, evaluation of patients' health literacy was performed.
Patients are sedated (patient-controlled sedation or by nurse anesthetists) or in general anesthesia. No randomisation.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andreas Nilsson, PhD
- Номер телефона: +46(0)704417975
- Электронная почта: andreas.nilsson@regionostergotland.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sara Lyckner, PhD-stud
- Электронная почта: sara.lyckner@regionsormland.se
Места учебы
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Швеция, 58183
- Рекрутинг
- University Hospital of Linkoping
-
Контакт:
- Andreas Nilsson, PhD
- Номер телефона: +46(0)704417975
- Электронная почта: andreas.nilsson@regionostergotland.se
-
Контакт:
- Sara Lyckner, PhD-stud
- Электронная почта: sara.lyckner@regionsormland.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years)
- Patients cheduled for ERCP or/and EUS
- Patients who have given their informed and written concent to participate
Exclusion Criteria:
Patients with
- confusion
- dementia
- communication problems.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Dimensions of recovery recorded by Quality of Recovery 15 swedish version
Временное ограничение: Baseline (Day 0)
|
Quality of recovery (QoR15 swedish version) Max 150 points Min 0, higher scores are better
|
Baseline (Day 0)
|
Dimensions of recovery recorded by Quality of Recovery 15 swedish version
Временное ограничение: Day 1
|
Quality of recovery (QoR15 swedish version) Max 150 points Min 0, higher scores are better
|
Day 1
|
Dimensions of recovery recorded by Quality of Recovery 15 swedish version
Временное ограничение: Day 5
|
Quality of recovery (QoR15 swedish version) Max 150 points Min 0, higher scores are better
|
Day 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Health literacy measured by the use of FHL (swedish version)
Временное ограничение: Before procedure (Day 0)
|
Health literacy (FHL swedish version), Max 0 Min 5, 0 is good, 5 is bad
|
Before procedure (Day 0)
|
Aborted or increased difficulty to performed the planned procedure
Временное ограничение: From start of procedure to the end of it (Day 0)
|
Procedure failure, numbers of aborted procedures and numbers of difficult performance
|
From start of procedure to the end of it (Day 0)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Andreas o Nilsson, PhD, Ljungsborg Haga 1
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SEEUPP 04545/02915
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .