- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05038917
Sedation for Endoscopic Procedures (SEEUPP)
Sedation for Endoscopic Procedures - a Follow-up Study of Efficiency and Safety
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The main aim of this study is to evaluate the effects on treatability and procedure failur; also aspects of post-procedure quality of recovery from patients cognitive function and from the choice of sedation/anesthesia for ERCP and EUS-procedures.
Before endoscopic procedures, patients do not always read the written information sent to them. That´s a problem since patients tend to be insufficient prepared for the procedures. Therefore, evaluation of patients' health literacy was performed.
Patients are sedated (patient-controlled sedation or by nurse anesthetists) or in general anesthesia. No randomisation.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Andreas Nilsson, PhD
- Numero di telefono: +46(0)704417975
- Email: andreas.nilsson@regionostergotland.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sara Lyckner, PhD-stud
- Email: sara.lyckner@regionsormland.se
Luoghi di studio
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Svezia, 58183
- Reclutamento
- University Hospital of Linkoping
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Contatto:
- Andreas Nilsson, PhD
- Numero di telefono: +46(0)704417975
- Email: andreas.nilsson@regionostergotland.se
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Contatto:
- Sara Lyckner, PhD-stud
- Email: sara.lyckner@regionsormland.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years)
- Patients cheduled for ERCP or/and EUS
- Patients who have given their informed and written concent to participate
Exclusion Criteria:
Patients with
- confusion
- dementia
- communication problems.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensions of recovery recorded by Quality of Recovery 15 swedish version
Lasso di tempo: Baseline (Day 0)
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Quality of recovery (QoR15 swedish version) Max 150 points Min 0, higher scores are better
|
Baseline (Day 0)
|
Dimensions of recovery recorded by Quality of Recovery 15 swedish version
Lasso di tempo: Day 1
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Quality of recovery (QoR15 swedish version) Max 150 points Min 0, higher scores are better
|
Day 1
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Dimensions of recovery recorded by Quality of Recovery 15 swedish version
Lasso di tempo: Day 5
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Quality of recovery (QoR15 swedish version) Max 150 points Min 0, higher scores are better
|
Day 5
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Health literacy measured by the use of FHL (swedish version)
Lasso di tempo: Before procedure (Day 0)
|
Health literacy (FHL swedish version), Max 0 Min 5, 0 is good, 5 is bad
|
Before procedure (Day 0)
|
Aborted or increased difficulty to performed the planned procedure
Lasso di tempo: From start of procedure to the end of it (Day 0)
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Procedure failure, numbers of aborted procedures and numbers of difficult performance
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From start of procedure to the end of it (Day 0)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Andreas o Nilsson, PhD, Ljungsborg Haga 1
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SEEUPP 04545/02915
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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