- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05038917
Sedation for Endoscopic Procedures (SEEUPP)
Sedation for Endoscopic Procedures - a Follow-up Study of Efficiency and Safety
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
The main aim of this study is to evaluate the effects on treatability and procedure failur; also aspects of post-procedure quality of recovery from patients cognitive function and from the choice of sedation/anesthesia for ERCP and EUS-procedures.
Before endoscopic procedures, patients do not always read the written information sent to them. That´s a problem since patients tend to be insufficient prepared for the procedures. Therefore, evaluation of patients' health literacy was performed.
Patients are sedated (patient-controlled sedation or by nurse anesthetists) or in general anesthesia. No randomisation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andreas Nilsson, PhD
- Numéro de téléphone: +46(0)704417975
- E-mail: andreas.nilsson@regionostergotland.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sara Lyckner, PhD-stud
- E-mail: sara.lyckner@regionsormland.se
Lieux d'étude
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Suède, 58183
- Recrutement
- University Hospital of Linkoping
-
Contact:
- Andreas Nilsson, PhD
- Numéro de téléphone: +46(0)704417975
- E-mail: andreas.nilsson@regionostergotland.se
-
Contact:
- Sara Lyckner, PhD-stud
- E-mail: sara.lyckner@regionsormland.se
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years)
- Patients cheduled for ERCP or/and EUS
- Patients who have given their informed and written concent to participate
Exclusion Criteria:
Patients with
- confusion
- dementia
- communication problems.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dimensions of recovery recorded by Quality of Recovery 15 swedish version
Délai: Baseline (Day 0)
|
Quality of recovery (QoR15 swedish version) Max 150 points Min 0, higher scores are better
|
Baseline (Day 0)
|
Dimensions of recovery recorded by Quality of Recovery 15 swedish version
Délai: Day 1
|
Quality of recovery (QoR15 swedish version) Max 150 points Min 0, higher scores are better
|
Day 1
|
Dimensions of recovery recorded by Quality of Recovery 15 swedish version
Délai: Day 5
|
Quality of recovery (QoR15 swedish version) Max 150 points Min 0, higher scores are better
|
Day 5
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Health literacy measured by the use of FHL (swedish version)
Délai: Before procedure (Day 0)
|
Health literacy (FHL swedish version), Max 0 Min 5, 0 is good, 5 is bad
|
Before procedure (Day 0)
|
Aborted or increased difficulty to performed the planned procedure
Délai: From start of procedure to the end of it (Day 0)
|
Procedure failure, numbers of aborted procedures and numbers of difficult performance
|
From start of procedure to the end of it (Day 0)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Andreas o Nilsson, PhD, Ljungsborg Haga 1
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SEEUPP 04545/02915
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .