- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05038917
Sedation for Endoscopic Procedures (SEEUPP)
Sedation for Endoscopic Procedures - a Follow-up Study of Efficiency and Safety
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The main aim of this study is to evaluate the effects on treatability and procedure failur; also aspects of post-procedure quality of recovery from patients cognitive function and from the choice of sedation/anesthesia for ERCP and EUS-procedures.
Before endoscopic procedures, patients do not always read the written information sent to them. That´s a problem since patients tend to be insufficient prepared for the procedures. Therefore, evaluation of patients' health literacy was performed.
Patients are sedated (patient-controlled sedation or by nurse anesthetists) or in general anesthesia. No randomisation.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andreas Nilsson, PhD
- Telefonnummer: +46(0)704417975
- E-post: andreas.nilsson@regionostergotland.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sara Lyckner, PhD-stud
- E-post: sara.lyckner@regionsormland.se
Studieorter
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 58183
- Rekrytering
- University Hospital of Linkoping
-
Kontakt:
- Andreas Nilsson, PhD
- Telefonnummer: +46(0)704417975
- E-post: andreas.nilsson@regionostergotland.se
-
Kontakt:
- Sara Lyckner, PhD-stud
- E-post: sara.lyckner@regionsormland.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years)
- Patients cheduled for ERCP or/and EUS
- Patients who have given their informed and written concent to participate
Exclusion Criteria:
Patients with
- confusion
- dementia
- communication problems.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dimensions of recovery recorded by Quality of Recovery 15 swedish version
Tidsram: Baseline (Day 0)
|
Quality of recovery (QoR15 swedish version) Max 150 points Min 0, higher scores are better
|
Baseline (Day 0)
|
Dimensions of recovery recorded by Quality of Recovery 15 swedish version
Tidsram: Day 1
|
Quality of recovery (QoR15 swedish version) Max 150 points Min 0, higher scores are better
|
Day 1
|
Dimensions of recovery recorded by Quality of Recovery 15 swedish version
Tidsram: Day 5
|
Quality of recovery (QoR15 swedish version) Max 150 points Min 0, higher scores are better
|
Day 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Health literacy measured by the use of FHL (swedish version)
Tidsram: Before procedure (Day 0)
|
Health literacy (FHL swedish version), Max 0 Min 5, 0 is good, 5 is bad
|
Before procedure (Day 0)
|
Aborted or increased difficulty to performed the planned procedure
Tidsram: From start of procedure to the end of it (Day 0)
|
Procedure failure, numbers of aborted procedures and numbers of difficult performance
|
From start of procedure to the end of it (Day 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Andreas o Nilsson, PhD, Ljungsborg Haga 1
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SEEUPP 04545/02915
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endoskopisk kirurgisk procedur
-
Indiana UniversityAvslutadCholangiopancreatography, Endoscopic RetrogradeFörenta staterna
-
Kliniken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbHHar inte rekryterat ännuCholangiopancreatography, Endoscopic Retrograde
-
Olympus Europe SE & Co. KGAvslutadCholangiopancreatography, Endoscopic RetrogradeBelgien, Tyskland, Norge
-
Erasme University HospitalFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Universitaire... och andra samarbetspartnersAvslutadSimuleringsträning | Cholangiopancreatography, Endoscopic RetrogradeItalien
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityAvslutadPankreatit | Cholangiopancreatography, Endoscopic Retrograde | IndometacinKina
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCholangiopancreatography, Endoscopic Retrograde | Endoskopisk ultraljudTaiwan
-
Gulsah KaraorenAvslutadDödlighet | Djup Sedation | Cholangiopancreatography, Endoscopic RetrogradeKalkon
-
Mayo ClinicAvslutadCholangiopancreatography, Endoscopic Retrograde | Sphincterotomi, Endoskopisk | VATER'S AMPULLAFörenta staterna
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityAnmälan via inbjudanArtificiell intelligens | Endoskopi | Gastrointestinala sjukdomar | Cholangiopancreatography, Endoscopic RetrogradeKina
-
Lawrence Charles HookeyUpphängdGallvägssjukdomar | Cholangiopancreatography, Endoscopic RetrogradeKanada