Sedation for Endoscopic Procedures (SEEUPP)
8 de setembro de 2021 atualizado por: Andreas Nilsson, Ostergotland County Council, Sweden
Sedation for Endoscopic Procedures - a Follow-up Study of Efficiency and Safety
Endoscopic procedures for biliary strictures, stenting or drainage (ERCP) and ultrasonic imaging or biopsies (EUS) are performed under sedation or anesthesia.
The main purpose of the study is to evaluate aspects of procedure treatability and patients´ quality of recovery.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
The main aim of this study is to evaluate the effects on treatability and procedure failur; also aspects of post-procedure quality of recovery from patients cognitive function and from the choice of sedation/anesthesia for ERCP and EUS-procedures.
Before endoscopic procedures, patients do not always read the written information sent to them. That´s a problem since patients tend to be insufficient prepared for the procedures. Therefore, evaluation of patients' health literacy was performed.
Patients are sedated (patient-controlled sedation or by nurse anesthetists) or in general anesthesia. No randomisation.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andreas Nilsson, PhD
- Número de telefone: +46(0)704417975
- E-mail: andreas.nilsson@regionostergotland.se
Estude backup de contato
- Nome: Sara Lyckner, PhD-stud
- E-mail: sara.lyckner@regionsormland.se
Locais de estudo
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Suécia, 58183
- Recrutamento
- University Hospital of Linkoping
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Contato:
- Andreas Nilsson, PhD
- Número de telefone: +46(0)704417975
- E-mail: andreas.nilsson@regionostergotland.se
-
Contato:
- Sara Lyckner, PhD-stud
- E-mail: sara.lyckner@regionsormland.se
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult patients (≥18 years) scheduled for ERCP or/and EUS
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years)
- Patients cheduled for ERCP or/and EUS
- Patients who have given their informed and written concent to participate
Exclusion Criteria:
Patients with
- confusion
- dementia
- communication problems.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dimensions of recovery recorded by Quality of Recovery 15 swedish version
Prazo: Baseline (Day 0)
|
Quality of recovery (QoR15 swedish version) Max 150 points Min 0, higher scores are better
|
Baseline (Day 0)
|
|
Dimensions of recovery recorded by Quality of Recovery 15 swedish version
Prazo: Day 1
|
Quality of recovery (QoR15 swedish version) Max 150 points Min 0, higher scores are better
|
Day 1
|
|
Dimensions of recovery recorded by Quality of Recovery 15 swedish version
Prazo: Day 5
|
Quality of recovery (QoR15 swedish version) Max 150 points Min 0, higher scores are better
|
Day 5
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Health literacy measured by the use of FHL (swedish version)
Prazo: Before procedure (Day 0)
|
Health literacy (FHL swedish version), Max 0 Min 5, 0 is good, 5 is bad
|
Before procedure (Day 0)
|
|
Aborted or increased difficulty to performed the planned procedure
Prazo: From start of procedure to the end of it (Day 0)
|
Procedure failure, numbers of aborted procedures and numbers of difficult performance
|
From start of procedure to the end of it (Day 0)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Andreas o Nilsson, PhD, Ljungsborg Haga 1
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SEEUPP 04545/02915
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
No sharing plans
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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