Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sedation for Endoscopic Procedures (SEEUPP)

8. září 2021 aktualizováno: Andreas Nilsson, Ostergotland County Council, Sweden

Sedation for Endoscopic Procedures - a Follow-up Study of Efficiency and Safety

Endoscopic procedures for biliary strictures, stenting or drainage (ERCP) and ultrasonic imaging or biopsies (EUS) are performed under sedation or anesthesia. The main purpose of the study is to evaluate aspects of procedure treatability and patients´ quality of recovery.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

The main aim of this study is to evaluate the effects on treatability and procedure failur; also aspects of post-procedure quality of recovery from patients cognitive function and from the choice of sedation/anesthesia for ERCP and EUS-procedures.

Before endoscopic procedures, patients do not always read the written information sent to them. That´s a problem since patients tend to be insufficient prepared for the procedures. Therefore, evaluation of patients' health literacy was performed.

Patients are sedated (patient-controlled sedation or by nurse anesthetists) or in general anesthesia. No randomisation.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients (≥18 years) scheduled for ERCP or/and EUS

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (≥18 years)
  • Patients cheduled for ERCP or/and EUS
  • Patients who have given their informed and written concent to participate

Exclusion Criteria:

Patients with

  • confusion
  • dementia
  • communication problems.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dimensions of recovery recorded by Quality of Recovery 15 swedish version
Časové okno: Baseline (Day 0)
Quality of recovery (QoR15 swedish version) Max 150 points Min 0, higher scores are better
Baseline (Day 0)
Dimensions of recovery recorded by Quality of Recovery 15 swedish version
Časové okno: Day 1
Quality of recovery (QoR15 swedish version) Max 150 points Min 0, higher scores are better
Day 1
Dimensions of recovery recorded by Quality of Recovery 15 swedish version
Časové okno: Day 5
Quality of recovery (QoR15 swedish version) Max 150 points Min 0, higher scores are better
Day 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Health literacy measured by the use of FHL (swedish version)
Časové okno: Before procedure (Day 0)
Health literacy (FHL swedish version), Max 0 Min 5, 0 is good, 5 is bad
Before procedure (Day 0)
Aborted or increased difficulty to performed the planned procedure
Časové okno: From start of procedure to the end of it (Day 0)
Procedure failure, numbers of aborted procedures and numbers of difficult performance
From start of procedure to the end of it (Day 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ostergotland County Council, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Andreas o Nilsson, PhD, Ljungsborg Haga 1

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SEEUPP 04545/02915

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

No sharing plans

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endoskopický chirurgický postup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit