- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05044936
국소 칸나비디올 크림 및 운동 후 회복
운동 후 회복에 대한 국소 칸나비디올 크림의 효과
연구 개요
상세 설명
무독성 카나비노이드인 CBD(Intro Canabidiol)는 최근 지난 10년 동안 출판물 수가 증가하면서 과학계에 큰 관심을 불러일으켰습니다. 1963년에 처음 분리되어 보고되었지만 후속 연구는 2000년대 후반까지 발표되지 않았습니다. 이러한 연구는 주로 CBD가 통증 관리 및 항염증 과정에 미치는 영향에 초점을 맞췄습니다. 현재의 증거는 CBD가 항염증 및 항산화 과정에서 역할을 한다는 것을 나타냅니다. CBD는 TRP(Transient Receptor Potential) 채널 슈퍼패밀리의 화학 및 열민감성 구성원을 포함하여 이온성 칸나비노이드 수용체에 대한 작용제로 작용하는 것으로 나타났습니다. 이것은 이 메커니즘이 신경펩티드 발현을 감소시킬 수 있고, 결과적으로 인터루킨 1 알파(IL-Iα), 인터루킨 6(IL-6), 종양 괴사 인자-알파(TNF)와 같은 전염증성 사이토카인 및 케모카인의 방출을 감소시킬 수 있기 때문에 중요합니다. -α), 및 시클로옥시게나제-2(COX-2).
CBD 사용의 적용은 오일로 경구 섭취하거나 고농축 베이프 오일로 흡입하거나 국소적으로 적용할 수 있기 때문에 다양합니다. CBD의 경구 생체이용률은 제한적이지만, 최근 연구에 따르면 단일 경구 투여량(1500-6000mg)은 ~4-5시간 내에 ~0.9 ~2.5마이크로미터(uM)의 최고 혈장 농도에 도달할 수 있으며 반감기는 ~14~17시간(Taylor et al., 2018). 또한 정확한 메커니즘은 아니지만 섭취한 CBD가 운동으로 인한 근육 손상으로 인한 근육통의 지연된 발병에 상당한 영향을 미칠 수 있다는 증거가 있습니다. 반대로, 최근 증거에 따르면 CBD 오일 150mg은 운동 후 24시간 및 48시간 후 훈련되지 않은 남성의 근육 손상의 비침습적 마커에 영향을 미치지 않았습니다. 흡입된 CBD는 철저하게 연구되지 않았지만 참가자가 100mg의 CBD를 기화시킨 최근 연구에서는 말단 반감기와 최대 농도가 수집되지 않았지만 30분 후에 높은 혈중 CBD 농도(104.6ng/mL)를 관찰했습니다(Spindle et al. ., 2020). 여전히 흡입된 CBD에 관한 데이터가 부족합니다. CBD 경구 섭취의 생체이용률이 낮고 흡입 CBD에 대한 연구가 부족하다는 점을 감안할 때 경피 적용이 효과적인 선택이 될 수 있습니다. CBD는 항염증 활동을 위해 여러 동물 종에서 성공적으로 경피적으로 전달되었으며 CBD 젤의 국소 적용이 쥐의 염증 및 과민성 감소를 위한 효과적인 치료법임을 나타냅니다. 구체적으로, 연구에 따르면 6.2mg/일 용량이 붓기를 최적으로 감소시켰지만 더 높은 값(62.3mg/일)은 추가적인 개선을 가져오지 않았습니다. 이러한 연구는 CBD의 경피 투여가 치료 효과를 가질 수 있음을 보여주지만, 특히 인간과 관련하여 더 많은 연구가 필요합니다.
스포츠와 관련하여 최근 세계반도핑기구(WADA)의 금지 목록에서 CBD가 제거된 것은 특히 CBD가 안전하고 고용량(1,500mg /일) 또는 6,000mg의 급성 용량으로. 그러나 현재 CBD가 ergogenic 효과를 발휘하거나 근육 회복을 가속화/촉진할 수 있다는 증거는 거의 없습니다. 잠재적인 에르고제닉 효과에 관한 연구는 존재하지 않습니다. CBD는 PPARy(Peroxisome proliferator-activated receptor)의 활성화와 미토콘드리아 복합체의 활성 증가를 통해 포도당 대사 및 지질 저장에 역할을 할 수 있지만, ergogenic으로서 성능에 도움이 된다는 데이터는 없습니다. 따라서 대부분의 CBD 사용 및 연구는 회복에 중점을 두었습니다.
CBD는 많은 생리학적, 생체역학적 및 심리적 효과를 발휘하는 것으로 보고되었지만 인간의 골격근, 운동 회복 및 후속 운동 성능에 대한 특정 효과는 제한적입니다. 칸나비노이드 수용체(CB1) 활성화는 AMP-활성화 키나아제 a1(AMPKa1) 메신저 리보핵산(mRNA) 발현을 증가시키는 것으로 나타났으며, 이는 CB1 수용체가 골격근에서 활성임을 시사합니다. 그럼에도 불구하고 이러한 데이터는 일관성이 없습니다. 왜냐하면 CB1 경로 차단이 날씬한 대상에서 AMP-활성화 키나아제 a2(AMPKa2)의 Anandamide(AEA) 자극에 허용 역할을 하지만 비만 대상에서는 억제 역할을 하기 때문입니다.
운동 회복과 관련하여 동물 및 세포 연구에서 CBD가 면역 세포 축적 감소, 항염증성 사이토카인 생성 자극, 전염증성 사이토카인 생성 억제 및 활성 산소 종 약화를 통해 염증의 유해한 영향을 제한할 수 있다는 증거가 있습니다. . CBD가 myogenin 및 troponin-t-1 전사 수준을 조절하여 품질과 성능에 영향을 미치는 근육 가소성에 직접 작용한다는 증거도 있습니다. 또한 증거에 따르면 CBD는 모든 근원적 전사체에서 상당한 감소를 유발하지만 근육 분화 마커의 발현을 감소시키지 않으므로 근육 적응을 둔화시키지 않고 염증을 약화시킬 수 있음을 시사할 수 있습니다. 인간의 운동 후 마커에 CBD를 사용하는 것과 관련하여 CBD를 사용하면 명백히 부족하지만 지연성 근육통(DOMS)을 줄일 수 있다는 증거가 있습니다. 상대적으로, 다른 증거는 CBD 사용이 특히 훈련되지 않은 남성에서 DOMS에 영향을 미치지 않는다는 것을 시사합니다. 운동, 특히 격렬하고 무거운 편심 성분이 있는 운동은 골격근 근섬유 및 주변 세포외 기질에 급성 손상을 일으킬 수 있습니다. 운동 유발 근육 손상(EIMD)은 근육 기능을 손상시키고 염증 반응을 일으킬 수 있습니다. 염증은 EIMD 수리 및 적응에 필요하지만 과도한 염증은 기능 회복을 약화시키고 장기적인 근육통에 기여할 수 있습니다. 세포 및 동물 연구의 증거에 따르면 CBD는 염증을 줄이고 근육 회복을 촉진할 수 있습니다.
염증 과정의 조절에 대한 CBD의 효과에 대한 최근의 발전이 있었지만 운동에 대한 구체적인 사용은 여전히 부족합니다. 경피 CBD의 가용성과 적용 용이성은 연구의 논리적 다음 단계로 만드는 것으로 제안됩니다. 또한, CBD의 경피 전달이 조사되었지만 운동 수행 및 EIMD의 맥락에서는 그렇지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 EIMD와 관련된 통증 관련 행동 및 운동 성능 감소를 줄이기 위해 CBD 전달의 경피 적용의 효능을 평가하는 것입니다. CBD의 경피 적용은 염증 촉진을 감소시키고 혈액 항염증 마커를 증가시키며 운동 유발 손상 프로토콜 후 후속 운동 성능의 감소를 약화시킬 것이라는 가설이 있습니다.
방법 실험적 접근 무작위 이중 맹검 실험 설계를 활용하여 참가자는 운동 완료 시 1g의 CBD 또는 위약과 함께 크림을 경피 적용하도록 지정됩니다. 근육통, 정맥혈(크레아틴 키나아제(CK) 및 젖산 탈수소효소(LDH) 평가를 위해 편심 운동 전, 운동 직후, 운동 후 1, 4, 24 및 48시간에 수집됩니다. 48시간 후, 일반 스포츠 검사로 근육 기능을 평가합니다.
피험자 피험자는 24명의 외관상 건강하고 저항 훈련을 받았으며 유산소 운동에 적합한 남성과 여성입니다. 모든 피험자는 건강 이력 설문지 및 신체 활동 준비도 설문지(PARQ)를 통해 매주 >150분의 중등도에서 격렬한 운동에 참여하고 있다고 자가 보고하며 여기에는 유산소 운동과 저항 운동이 혼합되어 있습니다. 피험자는 운동을 방해하는 정형외과적 부상 없이 심혈관, 대사, 바이러스, 신장 및 간 질환이 없다고 보고할 것입니다. 또한 피험자는 6개월 이상 동안 일주일에 최소 2일 이상 전신 저항 운동을 해야 합니다. 모든 피험자는 본 연구에서 수행된 저항 운동(RE)에 익숙하고 편심 훈련에 대한 이전 경험이 있다고 자가 보고할 것입니다. 실험을 시작하기 전에 신장(cm)과 체중(kg)은 신발을 착용하지 않고 각각 stadiometer를 사용하여 1cm 단위로, 체중계를 사용하여 0.1kg 단위로 측정합니다. 또한 체지방률(BF%)은 남성의 경우 가슴, 복부, 허벅지, 여성의 경우 삼두근, 상완골, 허벅지의 3개 피부 주름을 사용하여 측정됩니다. 이 값은 체밀도와 BF%를 추정하는 데 사용됩니다.
절차
최대 1회 반복(1RM) 결정 각 운동을 수행하기 전에 NSCA(National Strength and Conditioning Association), ACSM(American College of Sports Medicine) 또는 National Athletic Training에서 인증한 연구원이 적절한 리프팅 기술 및 케이던스를 시연합니다. 협회. 각 운동의 적절한 형태와 설명을 관찰한 후, 피험자는 스스로 선택한 워밍업을 5-10분간 수행한 후 자체 추정 1RM의 ~50%로 8-10회 반복하는 RE의 첫 번째 세트를 실행합니다. 3-5분 휴식 후 연속 세트를 수행하고 연구원은 성공적인 1RM이 결정될 때까지 각 세트에 중량을 계속 추가합니다. NSCA에서 권장하는 대로 각 세트 사이에 3-5분의 휴식 시간이 제공됩니다. 모든 1RM은 같은 날 세 번의 시도 내에서 결정됩니다. 1RM은 다리에 대해 결정됩니다. 피험자는 운동 사이에 3~5분의 휴식을 취하게 됩니다.
저항 운동 프로토콜 참가자는 레그 프레스 머신을 사용하여 근육 손상을 유도하기 위해 1RM의 70%로 8회 10세트로 편심 기반 레그 프레스(4s 하강 단계 및 1s 상승 단계)를 완료합니다. 세트 사이에는 3분의 휴식이 허용됩니다. 10번째 레그 프레스 후 참가자는 체중만을 사용하여 20회 연속 플라이오메트릭 런지 4세트를 완료합니다. 세트 사이에는 2분의 휴식이 허용됩니다. 근육 손상 프로토콜은 플라이오메트릭 런지의 4번째 세트 완료 시 수행됩니다.
근육 손상 운동 방문 검사실에 도착하면 운동 전 혈액 샘플을 채취합니다. 운동 전 통증, 수직 점프, 최대 수의적 수축(MVC), 최대 수의 등척성 수축(MVIC) 및 10야드 스프린트를 테스트합니다. 그런 다음 참가자는 근육 손상 스쿼트 운동 프로토콜에 이어 10분 동안 스스로 선택한 동적 워밍업을 완료합니다. 운동 프로토콜 완료 후 참가자는 혈액을 채취하고 인지된 근육통에 대한 등급을 매깁니다.
혈액 수집, 인지된 통증 및 근육 성능 혈액 수집 및 평가 혈장 수집을 위해 운동 전, 운동 후, 운동 후 1, 4, 24 및 48시간에 혈액을 수집합니다. 혈액 샘플은 전주정맥에서 수집하고 1650x g에서 10분 동안 원심분리하고 분석할 때까지 -80C에 보관합니다. 근육 손상의 간접 표지자로서 CK와 LDH의 혈장 농도는 근육 손상 운동 전, 4-, 24- 및 48-H에서 결정됩니다. CK 및 LDH는 제조업체의 지침에 따라 효소 분석을 사용하여 두 번 결정됩니다.
지각된 통증 지각된 통증을 평가하기 위해 종이 버전의 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다. 0cm는 통증이 없음을 나타내고 10cm는 심한 통증을 나타냅니다. 참가자는 모든 시점(운동 전, 운동 후, 1-, 4-, 24- 및 48-H)에서 인지된 통증을 평가합니다.
MVC Biodex 시스템을 사용하여 참가자의 우세한 사지 무릎 신근의 MVC 강도를 평가합니다. 각 참가자의 Biodex 의자 위치는 모든 방문 및 시도에 대해 표준으로 유지됩니다. 참가자의 무릎은 120° 굴곡 상태에 놓입니다. 시도 사이에 1분의 휴식과 함께 3회의 5초 수축이 완료됩니다. 가장 높은 피크 토크(뉴턴 미터)에 도달한 시도가 기록되어 통계 분석에 사용됩니다.
최대 수의적 등척성 수축 Biodex 시스템을 사용하여 참가자의 우세한 사지 무릎 신근의 MVIC 강도를 평가합니다. 각 참가자의 Biodex 의자 위치는 모든 방문 및 시도에 대해 표준으로 유지됩니다. 참가자의 무릎은 120° 굴곡 상태에 놓입니다. 시도 사이에 1분의 휴식과 함께 3회의 5초 수축이 완료됩니다. 가장 높은 피크 토크(뉴턴 미터)에 도달한 시도가 기록되어 통계 분석에 사용됩니다.
수직 점프 수직 점프는 Tendo Unit(Tendo Sport, London, UK.)을 참가자에게 부착하고 점프하도록 지시함으로써 평가됩니다. 참가자는 세 번의 점프가 허용되며, 가장 높은 출력의 점프가 통계 분석에 사용되는 것으로 기록됩니다. 시도 사이에 2분의 휴식이 주어집니다.
10야드 스프린트 참가자는 직선으로 가능한 한 빨리 10야드를 스프린트해야 합니다. 그들은 선호하는 발을 앞으로 내밀고 선 자세에서 바닥에 테이프로 붙인 선 위에 놓으라는 지시를 받게 됩니다. 모든 테스트 시점에 동일한 전방 발이 사용됩니다. 참가자는 세 번의 스프린트를 수행하고 센서(Bower Timing Systems, Draper, UT)에 연결된 자동 디지털 타이머를 0과 10yd 표시에 배치하여 총 스프린트 시간을 평가합니다.
연구 유형
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- UNM Exercise Physiology Lab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강하고 여가 훈련을 받은 젊은 성인 여성 및 남성
- 저항 훈련에 참여했습니다(> 6개월 동안 > 2일/주).
- American College of Sports Medicine에서 제시한 기준에 따라 "저위험"으로 분류됨
제외 기준:
- 심혈관, 대사, 바이러스, 신장, 간 질환 또는 급성 정형외과적 손상
- 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 사람
- 동의할 수 없음
- 18세 미만
- 35세 이상
- 죄수
- 인지 장애가 있거나 법적 대리인이 있는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 훈련
방문 1: 서명 동의서, 여성의 경우 임신 검사, 안정 시 혈압, 신장/체중, 체성분 및 VO2max 검사.
방문 2: 1회 반복 최대(RM) 테스트 및 프로토콜 숙지.
방문 3: 근육 손상 운동 프로토콜을 수행합니다.
운동 전 통증 및 혈액 샘플을 채취합니다.
그 후 그들은 운동 전 테스트를 수행하여 기본 수준의 파워와 스프린트 시간을 평가합니다.
완료되면 근육 손상 운동 프로토콜을 받게 됩니다.
운동 후 혈액 샘플과 통증이 수집됩니다.
그런 다음 참가자는 위약 또는 CBD 크림을 사용하여 대퇴사두근에 문지릅니다.
방문 4 & 5: 혈액 샘플을 수집하고 통증 척도를 측정합니다.
참가자는 방문 3과 동일한 치료(위약 또는 CBD 크림)를 받게 됩니다. 방문 6은 참가자에게 반대 치료(위약 또는 CBD 크림)를 제공한다는 점을 제외하면 방문 3과 유사합니다.
방문 7 및 8은 각각 방문 4 및 5와 유사합니다.
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CBD의 각 투여에 사용되는 용량은 체질량의 0.5mg/kg입니다.
FDA 또는 인간에 대한 이전 연구, 특히 CBD 크림의 경우 CBD에 대한 권장 사항이 없기 때문에 복용량은 CBD 최대 섭취량을 하루 1mg/kg으로 권장하는 영국 관리 기관을 기반으로 합니다.
또한 회사에서 "권장"하는 "실용적인" 금액은 "완두콩 크기"에서 "한 줌"까지 다양하며 그 범위는 높거나 낮을 수 있습니다.
0.5mg/kg의 체질량을 사용하면 로션을 적당히 사용할 수 있을 뿐만 아니라 실험실 환경 밖에서 운동 후 회복 전략 외에 CBD를 사용하려는 경우 하루 종일 여분의 양을 남길 수 있습니다.
CBD의 양을 로션의 양으로 변환하기 위해 CBD의 양(0.5mg/kg)을 4.85(로션 1g당 CBD의 mg 양)로 나눕니다.
이것은 각 참가자가 받을 로션의 양(그램)을 계산합니다.
다른 이름들:
참가자는 레그 프레스 머신을 이용하여 근육 손상을 유도하기 위해 1RM의 70%로 8회 10세트를 에센트릭 기반 레그 프레스(4s 하강 단계 및 1s 상승 단계)를 완료합니다.
세트 사이에는 3분의 휴식이 허용됩니다.
10번째 레그 프레스 후 참가자는 체중만을 사용하여 20회 연속 플라이오메트릭 런지 4세트를 완료합니다.
세트 사이에는 2분의 휴식이 허용됩니다.
근육 손상 프로토콜은 플라이오메트릭 런지의 4번째 세트 완료 시 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 손상의 간접 표지자의 변화
기간: 교육 후 24시간 및 48시간
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젖산 탈수소 효소 혈중 농도 측정
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교육 후 24시간 및 48시간
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근육 손상의 간접 표지자의 변화
기간: 교육 후 24시간 및 48시간
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크레아틴 키나제 혈중 농도 측정
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교육 후 24시간 및 48시간
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근육통의 변화
기간: 교육 후 24시간 및 48시간
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0-10의 통증 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 통증이 극도로 높거나 고통스러운 수준을 의미합니다.
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교육 후 24시간 및 48시간
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운동 성과의 변화
기간: 교육 후 24시간 및 48시간
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최대 자발적 수축의 차이를 측정합니다.
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교육 후 24시간 및 48시간
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운동 성과의 변화
기간: 교육 후 24시간 및 48시간
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수직 점프의 차이 측정
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교육 후 24시간 및 48시간
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운동 성과의 변화
기간: 교육 후 24시간 및 48시간
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스프린트 시간의 차이 측정
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교육 후 24시간 및 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Fabiano Amorim, PhD, University of New Meixoco
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hammell DC, Zhang LP, Ma F, Abshire SM, McIlwrath SL, Stinchcomb AL, Westlund KN. Transdermal cannabidiol reduces inflammation and pain-related behaviours in a rat model of arthritis. Eur J Pain. 2016 Jul;20(6):936-48. doi: 10.1002/ejp.818. Epub 2015 Oct 30.
- Bonn-Miller MO, Loflin MJE, Thomas BF, Marcu JP, Hyke T, Vandrey R. Labeling Accuracy of Cannabidiol Extracts Sold Online. JAMA. 2017 Nov 7;318(17):1708-1709. doi: 10.1001/jama.2017.11909.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
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추가 정보
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근육 손상에 대한 임상 시험
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Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
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Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
칸나비디올 오일에 대한 임상 시험
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Zhejiang Kanglaite Pharmaceutical Co.LtdLinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.; NanJing PLA 81 Hospital알려지지 않은
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Peter Bergman완전한