Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktuel Cannabidiol-creme og restitution efter træning

15. maj 2023 opdateret af: University of New Mexico

Effekterne af topisk cannabidiolcreme på restitution efter træning

Dette forslags formål er at undersøge virkningerne af topisk cannabidiol (CBD) creme på træningsinduceret muskelskade, træningsinducerede inflammatoriske markører og efterfølgende træningspræstation efter en træningsinduceret skadeprotokol.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Intro Canabidiol (CBD), en ikke-berusende cannabinoid, har for nylig stimuleret stor interesse i det videnskabelige samfund med et øget antal publikationer i det sidste årti. Mens det først blev isoleret og rapporteret i 1963, blev efterfølgende undersøgelser først offentliggjort i slutningen af ​​2000'erne. Disse undersøgelser har hovedsageligt fokuseret på virkningerne af CBD på smertebehandling og antiinflammatoriske processer. Aktuelt bevis tyder på, at CBD spiller en rolle i antiinflammatoriske og antioxidantprocesser. CBD har vist sig at fungere som en agonist for ionotrope cannabinoidreceptorer, herunder kemo- og termosensitive medlemmer af Transient Receptor Potential (TRP) kanalsuperfamilien. Dette er vigtigt, da denne mekanisme kan reducere neuropeptidekspression og igen mindsker frigivelsen af ​​pro-inflammatoriske cytokiner og kemokiner såsom interleukin 1 alfa (IL-Iα), interleukin 6 (IL-6), tumor nekrose faktor-alfa (TNF) -a) og cyclooxygenase-2 (COX-2).

Anvendelsen af ​​CBD-brug varierer, da den kan indtages oralt som en olie, inhaleres som en højkoncentrationsdampolie eller påføres topisk. Selvom oral biotilgængelighed af CBD er begrænset, har nyere forskning vist, at en enkelt oral dosis (1500-6000 mg) stadig kan nå maksimale plasmakoncentrationer på ~0,9 - 2,5 mikrometer (uM) inden for ~4-5 timer med en halveringstid på ~14-17 timer (Taylor et al., 2018). Ydermere tyder beviser på, at indtaget CBD kan have en betydelig indflydelse på den forsinkede begyndelse af muskelømhed på grund af træningsinduceret muskelskade, selvom de nøjagtige mekanismer ikke var det. Omvendt tyder nyere beviser på, at 150 mg CBD-olie ikke havde nogen effekt på ikke-invasive markører for muskelskade hos utrænede mænd efter 24 og 48 timer efter træning. Mens inhaleret CBD ikke er blevet undersøgt grundigt, observerede en nylig undersøgelse, hvor deltagerne fordampede 100 mg CBD, høje CBD-koncentrationer i blodet (104,6 ng/mL) efter 30 minutter, selvom terminal halveringstid og maksimale koncentrationer ikke blev indsamlet (Spindle et al. ., 2020). Alligevel er en utilstrækkelig data vedrørende inhaleret CBD åbenbar. I betragtning af den lave biotilgængelighed af oral indtagelse af CBD og manglen på forskning i inhaleret CBD, kan transdermal applikation være en effektiv mulighed. CBD er med succes blevet leveret transdermalt til forskellige dyrearter for anti-inflammatorisk aktivitet og har indikeret, at topisk påføring af CBD gel er en effektiv behandling til reduktion af inflammation og overfølsomhed hos rotter. Specifikt viste forskning, at en dosis på 6,2 mg/dag optimalt reducerede hævelsen, mens højere værdier (62,3 mg/dag) ikke gav yderligere forbedringer. Disse undersøgelser viser, at transdermal administration af CBD kan have terapeutiske virkninger, selvom mere forskning er nødvendig, især da det vedrører mennesker.

I forbindelse med sport har CBD's nylige fjernelse fra Verdens Antidopingagenturs (WADA) forbudte liste uden tvivl bidraget til den øgede brug af CBD, især i betragtning af, at CBD er sikkert og veltolereret ved høje doser (1.500 mg) /dag) eller som en akut dosis på 6.000 mg. Der er dog i øjeblikket få beviser, der indikerer, at CBD kan udøve en ergogen effekt eller accelerere/lette muskelrestitution. Med hensyn til potentielle ergogene effekter findes der ingen undersøgelser. Mens CBD kan spille en rolle i glukosemetabolisme og lipidlagring via aktivering af Peroxisome proliferator-aktiveret receptor (PPARy), såvel som øget aktivitet af mitokondrielle komplekser, eksisterer der ingen data, der angiver, at det ville hjælpe med ydeevne som en ergogen. Således har størstedelen af ​​CBD brug og undersøgelser fokuseret på genopretning.

Mens CBD er blevet rapporteret at udøve en række fysiologiske, biomekaniske og psykologiske virkninger, er de specifikke virkninger på menneskelige skeletmuskler, træningsrestitution og efterfølgende træningspræstation begrænset. Aktivering af cannabinoidreceptorer (CB1) har vist sig at øge AMP-aktiveret kinase a1 (AMPKa1) messenger ribonukleinsyre (mRNA) ekspression, hvilket tyder på, at CB1-receptorer er aktive i skeletmuskulaturen. Alligevel er disse data inkonsekvente, da blokering af CB1-veje spiller en tilladende rolle for anandamid (AEA)-stimulering af AMP-aktiveret kinase a2 (AMPKa2) hos magre personer, men det spiller en hæmmende rolle hos overvægtige personer.

Med hensyn til træningsrestitution er der beviser i dyre- og celleforsøg på, at CBD kan begrænse de skadelige virkninger af inflammation ved at reducere immuncelleakkumulering, stimulere produktionen af ​​anti-inflammatoriske cytokiner, hæmme produktionen af ​​pro-inflammatoriske cytokiner og svække reaktive oxygenarter. . Der er også bevis for, at CBD virker direkte på muskelplasticitet, hvilket påvirker kvalitet og ydeevne ved at modulere niveauer af myogenin og troponin-t-1-transkriptionsniveauer. Ydermere tyder beviser på, at CBD forårsager en signifikant reduktion i alle myogene transkripter, men reducerer ikke ekspressionen af ​​muskeldifferentieringsmarkører, hvilket kan tyde på, at det kan dæmpe inflammation uden at sløve muskulære tilpasninger. Med hensyn til brugen af ​​CBD på markører efter træning hos mennesker, er der beviser, der tyder på, at brugen af ​​CBD kan mindske forsinket muskelømhed (DOMS), selvom der er en tilsyneladende mangel. Til sammenligning tyder andre beviser på, at brugen af ​​CBD ikke har nogen effekt på DOMS, især hos utrænede mænd. Motion, især når det er anstrengende, og med en tung excentrisk komponent, kan forårsage akut skade på skeletmuskulaturens myofibriller og den omgivende ekstracellulære matrix. Træningsinduceret muskelskade (EIMD) kan forringe muskelfunktionen og igangsætte en inflammatorisk reaktion. Selvom inflammation er nødvendig for EIMD-reparation og tilpasning, dæmper overdreven inflammation funktionel restitution og kan bidrage til langvarig muskelømhed. Baseret på beviser fra celle- og dyreforsøg, kunne CBD reducere inflammation og lette muskelrestitution.

Selvom den seneste udvikling i virkningerne af CBD på modulering af inflammatoriske processer har fundet sted, er der stadig en mangel på dets specifikke brug til træning. Det foreslås, at tilgængeligheden af ​​transdermal CBD, såvel som letheden ved dets anvendelighed, gør det til det logiske næste skridt i forskningen. Yderligere er transdermal levering af CBD blevet undersøgt, men ikke inden for rammerne af træningspræstation og EIMD. Derfor vil formålet med denne undersøgelse være at vurdere effektiviteten af ​​transdermal påføring af CBD-levering for at reducere smerterelateret adfærd og fald i træningspræstation forbundet med EIMD. Det er en hypotese, at transdermal anvendelse af CBD vil mindske pro-inflammatoriske og øge blodets antiinflammatoriske markører og dæmpe fald i efterfølgende træningspræstation efter en træningsinduceret skadeprotokol.

Metoder Eksperimentel tilgang Ved at bruge et randomiseret, dobbeltblindt eksperimentelt design vil deltagerne blive tildelt transdermal påføring af en creme med enten 1 g CBD eller placebo efter endt træning. Muskelømhed, venøst ​​blod (til vurdering af kreatinkinase (CK) og lactatdehydrogenase (LDH) vil blive opsamlet før excentrisk træning, umiddelbart efter og 1-, 4-, 24- og 48 timer efter træning. Efter 48 timer vil muskelfunktionen blive vurderet ved generel sportstest.

Forsøgspersoner Forsøgspersonerne vil være 24 tilsyneladende sunde, modstandstrænede og aerobt raske hanner og hunner. Alle forsøgspersoner vil selv rapportere via Healthy History-spørgeskema og Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ), at de deltager i >150 ugentlige minutter med moderat til kraftig træning, som inkluderede en blanding af aerob træning og modstandstræning. Forsøgspersoner vil rapportere, at de er fri for kardiovaskulære, metaboliske, virale, nyre- og leversygdomme uden ortopædiske skader, der ville forhindre dem i at træne. Desuden skal forsøgspersonerne have deltaget i mindst to dage/uge med total-body-modstandsøvelse i > 6 måneder. Alle forsøgspersoner vil selv rapportere, at de er fortrolige med modstandsøvelsen (RE) udført i denne undersøgelse, og de har tidligere erfaring med excentrisk træning. Før eksperimentelle forsøg påbegyndes, vil højde (cm) og kropsmasse (kg) blive målt uden sko ved hjælp af et stadiometer til nærmeste 1 cm, og en skala til nærmeste 0,1 kg. Derudover vil kropsfedtprocenten (BF%) blive målt ved hjælp af en 3-steds hudfold: bryst, mave og lår for mænd og triceps, suprailiac og lår for kvinder. Disse værdier vil blive brugt til at estimere kropsdensitet og BF%.

Procedurer

1 Maksimal gentagelse (1RM) Bestemmelse Før hver øvelse udføres, vil korrekt løfteteknik og kadence blive demonstreret af en forsker, der er certificeret af National Strength and Conditioning Association (NSCA), American College of Sports Medicine (ACSM) eller National Athletic Training Foreningen. Efter at have observeret den korrekte form og beskrivelser af hver øvelse, vil forsøgspersonerne udføre 5-10 minutter af en selvvalgt opvarmning, før de udfører det første sæt RE med ~50% af deres selvestimerede 1RM for 8-10 gentagelser. Efter en 3-5 minutters hvileperiode udføres successive sæt, og forskerne vil fortsætte med at tilføje vægt for hvert sæt, indtil en vellykket 1RM er bestemt. Der vil blive givet en hvileperiode på 3-5 minutter mellem hvert sæt, som anbefalet af NSCA. Alle 1RM'er vil blive afgjort inden for tre forsøg inden for samme dag. 1RM vil blive bestemt for benet. Forsøgspersonerne får 3-5 minutters hvile mellem øvelserne.

Modstandsøvelsesprotokol Deltagerne vil gennemføre excentrisk-baseret benpres (4-sekunders sænkningsfase og 1-sek. opadgående fase) i 10 sæt af 8 gentagelser ved 70 % 1RM for at fremkalde muskelskade ved hjælp af en benpresmaskine. Tre minutters hvile er tilladt mellem sættene. Efter det 10. benpres vil deltagerne gennemføre 4 sæt af 20 på hinanden følgende plyometriske udfald med kun deres kropsvægt. To minutters hvile er tilladt mellem sættene. Den muskelskadelige protokol vil blive udført efter afslutningen af ​​det 4. sæt plyometriske udfald.

Muskelskadende træningsbesøg Ved ankomst til laboratoriet vil der blive indsamlet blodprøver før træning. Opfattet ømhed før træning, lodret spring, maksimal frivillig kontraktion (MVC), maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) og 10-yard sprint vil blive testet. Deltagerne vil derefter gennemføre en 10-minutters selvvalgt dynamisk opvarmning efterfulgt af den muskelskadelige squat træningsprotokol. Efter afslutning af træningsprotokollen vil deltagerne få taget deres blod, og deres vurdering af opfattet muskelømhed vil blive taget.

Blodopsamling, opfattet ømhed og muskelydelse Blodopsamling og -vurderinger Blod vil blive indsamlet før muskelskadende træning, efter træning, 1-, 4-, 24- og 48-H efter træning til opsamling af plasma. Blodprøver vil blive opsamlet fra den antecubitale vene, centrifugeret ved 1650 x g i 10 minutter og opbevaret ved -80 C indtil analyse. Som indirekte markører for muskelskade vil plasmakoncentrationer af CK og LDH blive bestemt ved præ-muskelskadende træning, 4-, 24- og 48-H. CK og LDH vil blive bestemt i duplikat ved hjælp af enzymatiske assays i henhold til producentens retningslinjer.

Opfattet ømhed En visuel analog skala i papirversion vil blive brugt til at vurdere opfattet ømhed. Nul centimeter repræsenterer ingen ømhed, mens 10 cm repræsenterer ekstrem ømhed. Deltagerne vil vurdere deres opfattede ømhed på alle tidspunkter (før træning, efter træning, 1-, 4-, 24- og 48-H).

MVC Ved hjælp af Biodex-systemet vil deltagerens MVC-styrke af den dominerende lem knæekstensor blive vurderet. Hver deltagers Biodex stoleposition vil blive holdt som standard for alle besøg og forsøg. Deltagerens knæ vil blive placeret ved 120° bøjning. Tre 5-sekunders veer vil blive afsluttet med et minuts hvile mellem forsøgene. Forsøget, der resulterer i det højeste spidsmoment (newton-meter), vil blive registreret og brugt til statistisk analyse.

Maksimal frivillig isometrisk kontraktion Ved hjælp af Biodex-systemet vil deltagerens MVIC-styrke af den dominerende lemknæekstensor blive vurderet. Hver deltagers Biodex stoleposition vil blive holdt som standard for alle besøg og forsøg. Deltagerens knæ vil blive placeret ved 120° bøjning. Tre 5-sekunders veer vil blive afsluttet med et minuts hvile mellem forsøgene. Forsøget, der resulterer i det højeste spidsmoment (newton-meter), vil blive registreret og brugt til statistisk analyse.

Lodret spring Lodret spring vil blive vurderet ved hjælp af en Tendo-enhed (Tendo Sport; London, UK.) ved at fastgøre den til deltageren og instruere dem i at hoppe. Deltagerne får lov til at springe tre spring, hvor springet med den højeste effekt, der er registreret, bruges til statistisk analyse. Der gives to minutters hvile mellem forsøgene.

Ti-yard sprint Deltagerne vil blive bedt om at spurte 10 yards så hurtigt som muligt i en lige linje. De vil blive bedt om at begynde med deres foretrukne fod fremad og placeret på en linje tapet på gulvet fra stående stilling. Den samme forreste fod vil blive brugt til alle testtidspunkter. Deltagerne vil udføre tre sprints, og en automatisk digital timer knyttet til sensorer (Bower Timing Systems, Draper, UT) vil blive placeret ved 0- og 10yd-mærkerne for at vurdere den samlede sprinttid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Fabiano Amorim, PhD
  • Telefonnummer: (505) 277-3795
  • E-mail: amorim@unm.edu

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • UNM Exercise Physiology Lab
        • Kontakt:
          • Fabiano T Amorim, PhD
          • Telefonnummer: 505-277-3795
          • E-mail: amorim@unm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Fabiano T Amorim, PhD
        • Underforsker:
          • Rogelio A Realzola, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde, rekreativt trænede unge voksne kvinder og mænd
  • Har deltaget i styrketræning (> 2 dage/uger i > 6 måneder)
  • Klassificeret som "lav risiko" i henhold til kriterier fremsat af American College of Sports Medicine

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulære, metaboliske, virale, nyre-, leversygdomme eller akutte ortopædiske skader
  • Gravid eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen
  • Kan ikke give samtykke
  • Under 18 år
  • Over 35 år
  • Fanger
  • Deltagere med kognitiv svækkelse eller med juridisk autoriseret repræsentant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse
Besøg 1: underskriv samtykkeerklæring, graviditetstest for kvinder, hvileblodtryk, højde/vægt, kropssammensætning og VO2max-test. Besøg 2: 1-repetition maksimum (RM) test og protokol fortrolighed. Besøg 3: udfør en muskelskadende træningsprotokol. ømhed før træning og blodprøver vil blive indsamlet. Derefter vil de udføre testen før træning for at vurdere baseline-niveauer af kraft og sprinttider. Efter afslutningen vil de gennemgå den muskelskadelige træningsprotokol. Blodprøver og ømhed efter træning vil blive indsamlet. Deltageren vil derefter få enten placebo eller CBD-creme til at gnide ind i deres quadriceps. Besøg 4 og 5: Saml blodprøver og målinger af ømhed. Deltagerne vil derefter få samme behandling (placebo eller CBD-creme), som de havde ved besøg 3. Besøg 6 vil ligne besøg 3, bortset fra at deltageren får den modsatte behandling (placebo eller CBD-creme). Besøg 7 og 8 vil ligne henholdsvis besøg 4 og 5.
Dosis, der vil blive brugt til hver administration af CBD, vil være 0,5 mg/kg kropsmasse. Da der ikke er nogen anbefalinger for CBD fra FDA eller gennem tidligere forskning i mennesker, og især for CBD-creme, er doseringen baseret på, at Storbritanniens styrende organ anbefaler maksimale mængder af CBD-indtagelse på 1 mg/kg pr. dag. Ydermere er den "praktiske" mængde, som virksomheder "anbefaler", alt fra en "ærtestørrelse" til en "håndfuld", som kan variere fra høje og lave mængder. Brug af 0,5 mg/kg kropsmasse giver mulighed for en moderat brug af lotionen, samt efterlader ekstra mængder i løbet af dagen, hvis folk ønsker at bruge CBD uden for deres restitutionsstrategier efter træning uden for et laboratoriemiljø. For at konvertere mængden af ​​CBD til mængden af ​​lotion, dividerer vi mængden af ​​CBD (0,5 mg/kg) med 4,85 (mængden af ​​mg CBD pr. gram lotion). Dette vil beregne mængden (i gram) lotion, hver deltager vil modtage.
Andre navne:
  • CBD
Deltagerne vil gennemføre excentrisk-baseret benpres (4-sekunders sænkningsfase og 1-sek. opadgående fase) i 10 sæt af 8 gentagelser ved 70 % 1RM for at fremkalde muskelskade ved hjælp af en benpresmaskine. Tre minutters hvile er tilladt mellem sættene. Efter det 10. benpres vil deltagerne gennemføre 4 sæt af 20 på hinanden følgende plyometriske udfald med kun deres kropsvægt. To minutters hvile er tilladt mellem sættene. Den muskelskadelige protokol vil blive udført efter afslutningen af ​​det 4. sæt plyometriske udfald.
Andre navne:
  • Dyrke motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i indirekte markører for muskelskade
Tidsramme: 24 og 48 timer efter træning
Måling af lactatdehydrogenase i blodet
24 og 48 timer efter træning
Ændring i indirekte markører for muskelskade
Tidsramme: 24 og 48 timer efter træning
Måling af kreatinkinase i blodet
24 og 48 timer efter træning
Ændring i muskelømhed
Tidsramme: 24 og 48 timer efter træning
Måling med en visuel analog skala for ømhed fra 0-10, hvor 0 betyder ingen ømhed, og 10 betyder ekstremt høje/smertefulde niveauer af ømhed
24 og 48 timer efter træning
Ændring i træningspræstation
Tidsramme: 24 og 48 timer efter træning
Mål forskelle i maksimal frivillig kontraktion.
24 og 48 timer efter træning
Ændring i træningspræstation
Tidsramme: 24 og 48 timer efter træning
Mål forskelle i lodret spring
24 og 48 timer efter træning
Ændring i træningspræstation
Tidsramme: 24 og 48 timer efter træning
Mål forskelle i sprinttid
24 og 48 timer efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Fabiano Amorim, PhD, University of New Meixoco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBD2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cannabidiol olie

3
Abonner