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Crema tópica de cannabidiol y recuperación post-ejercicio

15 de mayo de 2023 actualizado por: University of New Mexico

Los efectos de la crema tópica de cannabidiol en la recuperación posterior al ejercicio

El objetivo de esta propuesta es investigar los efectos de la crema tópica de cannabidiol (CBD) sobre el daño muscular inducido por el ejercicio, los marcadores inflamatorios inducidos por el ejercicio y el rendimiento posterior del ejercicio después de un protocolo de daño inducido por el ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Introducción El canabidiol (CBD), un cannabinoide no intoxicante, ha despertado recientemente un gran interés en la comunidad científica con un mayor número de publicaciones en la última década. Si bien se aisló y se informó por primera vez en 1963, los estudios posteriores no se publicaron hasta finales de la década de 2000. Estos estudios se han centrado principalmente en los efectos del CBD en el control del dolor y los procesos antiinflamatorios. La evidencia actual indica que el CBD desempeña un papel en los procesos antiinflamatorios y antioxidantes. Se ha demostrado que el CBD actúa como un agonista de los receptores de cannabinoides ionotrópicos, incluidos los miembros termosensibles y quimiosensibles de la superfamilia de canales de potencial receptor transitorio (TRP). Esto es importante ya que este mecanismo puede disminuir la expresión de neuropéptidos y, a su vez, disminuye la liberación de citocinas y quimiocinas proinflamatorias como la interleucina 1 alfa (IL-Iα), la interleucina 6 (IL-6), el factor de necrosis tumoral alfa (TNF). -α) y ciclooxigenasa-2 (COX-2).

La aplicación del uso de CBD varía, ya que puede consumirse por vía oral como un aceite, inhalarse como un aceite de vape de alta concentración o aplicarse tópicamente. Aunque la biodisponibilidad oral del CBD es limitada, investigaciones recientes han demostrado que una dosis oral única (1500-6000 mg) aún puede alcanzar concentraciones plasmáticas máximas de ~0.9 - 2.5 micrómetros (uM) dentro de ~4-5 horas con una vida media de ~14-17 horas (Taylor et al., 2018). Además, la evidencia sugiere que el CBD ingerido puede tener una influencia significativa en la aparición tardía del dolor muscular debido al daño muscular inducido por el ejercicio, aunque los mecanismos exactos no lo fueron. Por el contrario, la evidencia reciente sugiere que 150 mg de aceite de CBD no tuvieron efecto sobre los marcadores no invasivos de daño muscular en hombres desentrenados después de 24 y 48 horas posteriores al ejercicio. Si bien el CBD inhalado no se ha estudiado a fondo, un estudio reciente en el que los participantes vaporizaron 100 mg de CBD observaron concentraciones altas de CBD en sangre (104,6 ng/mL) después de 30 minutos, aunque no se recopilaron la vida media terminal ni las concentraciones máximas (Spindle et al. ., 2020). Aún así, es evidente una insuficiencia en los datos sobre el CBD inhalado. Dada la baja biodisponibilidad de la ingestión oral de CBD y la falta de investigación en CBD inhalado, la aplicación transdérmica puede ser una opción efectiva. El CBD se ha administrado con éxito por vía transdérmica en diferentes especies animales para la actividad antiinflamatoria y ha indicado que la aplicación tópica de gel de CBD es un tratamiento eficaz para la reducción de la inflamación y la hipersensibilidad en ratas. Específicamente, la investigación mostró que una dosis de 6,2 mg/día redujo de manera óptima la hinchazón, mientras que valores más altos (62,3 mg/día) no produjeron mejoras adicionales. Estos estudios demuestran que la administración transdérmica de CBD puede tener efectos terapéuticos, aunque se necesita más investigación, especialmente en lo que respecta a los humanos.

En el contexto de los deportes, la reciente eliminación del CBD de la Lista de Prohibiciones de la Agencia Mundial Antidopaje (AMA) sin duda ha ayudado a aumentar el uso del CBD, especialmente considerando que el CBD es seguro y bien tolerado en dosis altas (1500 mg /día) o como dosis aguda de 6.000 mg. Sin embargo, actualmente hay poca evidencia que indique que el CBD pueda ejercer un efecto ergogénico o acelerar/facilitar la recuperación muscular. Con respecto a los efectos ergogénicos potenciales, no existen estudios. Si bien el CBD puede desempeñar un papel en el metabolismo de la glucosa y el almacenamiento de lípidos a través de la activación del receptor activado por el proliferador de peroxisomas (PPARy), así como el aumento de la actividad de los complejos mitocondriales, no existen datos que indiquen que ayudaría en el rendimiento como ergogénico. Por lo tanto, la mayoría de los usos y estudios de CBD se han centrado en la recuperación.

Si bien se ha informado que el CBD ejerce una serie de efectos fisiológicos, biomecánicos y psicológicos, los efectos específicos sobre el músculo esquelético humano, la recuperación del ejercicio y el posterior rendimiento del ejercicio son limitados. Se ha demostrado que la activación de los receptores cannabinoides (CB1) aumenta la expresión del ácido ribonucleico mensajero (ARNm) de la cinasa a1 activada por AMP (AMPKa1), lo que sugiere que los receptores CB1 están activos en el músculo esquelético. Aún así, estos datos son inconsistentes, ya que el bloqueo de las vías CB1 juega un papel permisivo para la estimulación con anandamida (AEA) de la quinasa a2 activada por AMP (AMPKa2) en sujetos delgados, pero juega un papel inhibitorio en sujetos obesos.

Con respecto a la recuperación del ejercicio, existe evidencia en estudios con células y animales de que el CBD puede limitar los efectos nocivos de la inflamación al disminuir la acumulación de células inmunitarias, estimular la producción de citocinas antiinflamatorias, inhibir la producción de citocinas proinflamatorias y atenuar las especies reactivas de oxígeno . También hay evidencia de que el CBD actúa directamente sobre la plasticidad muscular afectando la calidad y el rendimiento mediante la modulación de los niveles de transcripción de miogenina y troponina-t-1. Además, la evidencia sugiere que el CBD causa una reducción significativa en todas las transcripciones miogénicas, pero no reduce la expresión de los marcadores de diferenciación muscular, lo que puede sugerir que puede atenuar la inflamación sin debilitar las adaptaciones musculares. Con respecto al uso de CBD en marcadores posteriores al ejercicio en humanos, hay evidencia que sugiere que el uso de CBD puede disminuir el dolor muscular de aparición tardía (DOMS), aunque existe una escasez aparente. Comparativamente, otra evidencia sugiere que el uso de CBD no tiene efecto sobre DOMS, especialmente en hombres no entrenados. El ejercicio, especialmente cuando es extenuante y con un fuerte componente excéntrico, puede causar daño agudo a las miofibrillas del músculo esquelético y la matriz extracelular circundante. El daño muscular inducido por el ejercicio (EIMD) puede afectar la función muscular e iniciar una respuesta inflamatoria. Aunque la inflamación es necesaria para la reparación y adaptación del EIMD, la inflamación excesiva atenúa la recuperación funcional y puede contribuir al dolor muscular prolongado. Según la evidencia de estudios con células y animales, el CBD podría reducir la inflamación y facilitar la recuperación muscular.

Aunque se han producido desarrollos recientes en los efectos del CBD en la modulación de los procesos inflamatorios, sigue habiendo escasez en su uso específico para el ejercicio. Se sugiere que la disponibilidad de CBD transdérmico, así como la facilidad de su aplicabilidad, lo convierte en el próximo paso lógico en la investigación. Además, se ha investigado la administración transdérmica de CBD, pero no dentro del contexto del rendimiento del ejercicio y la EIMD. Por lo tanto, el propósito de este estudio será evaluar la eficacia de la aplicación transdérmica de CBD para reducir los comportamientos relacionados con el dolor y las disminuciones en el rendimiento del ejercicio asociado con EIMD. Se plantea la hipótesis de que la aplicación transdérmica de CBD disminuirá los marcadores proinflamatorios y aumentará los marcadores antiinflamatorios en la sangre, y atenuará las disminuciones en el rendimiento del ejercicio posterior después de un protocolo de daño inducido por el ejercicio.

Métodos Enfoque experimental Utilizando un diseño experimental aleatorizado y doble ciego, se asignará a los participantes la aplicación transdérmica de una crema con 1 g de CBD o placebo al finalizar el ejercicio. El dolor muscular, la sangre venosa (para la evaluación de la creatina quinasa (CK) y la lactato deshidrogenasa (LDH) se recolectarán antes del ejercicio excéntrico, inmediatamente después y 1, 4, 24 y 48 horas después del ejercicio). Después de 48 horas, se evaluará la función muscular mediante pruebas deportivas generales.

Sujetos Los sujetos serán 24 hombres y mujeres aparentemente sanos, entrenados en resistencia y en buena forma aeróbica. Todos los sujetos autoinformarán a través del Cuestionario de historial saludable y el Cuestionario de preparación para la actividad física (PARQ) que participan en> 150 minutos semanales de ejercicio de moderado a vigoroso, que incluía una combinación de entrenamiento aeróbico y de resistencia. Los sujetos informarán que están libres de enfermedades cardiovasculares, metabólicas, virales, renales y hepáticas sin lesiones ortopédicas que les impidan hacer ejercicio. Además, los sujetos deberán haber realizado al menos dos días a la semana ejercicios de fuerza para todo el cuerpo durante > 6 meses. Todos los sujetos autoinformarán que están familiarizados con el ejercicio de fuerza (ER) realizado en este estudio y que han tenido experiencia previa con el entrenamiento excéntrico. Antes de que comiencen las pruebas experimentales, la altura (cm) y la masa corporal (kg) se medirán sin zapatos usando un estadiómetro al 1 cm más cercano y una balanza al 0,1 kg más cercano, respectivamente. Además, el porcentaje de grasa corporal (BF%) se medirá utilizando un pliegue cutáneo de 3 sitios: tórax, abdomen y muslo para hombres y tríceps, suprailíaco y muslo para mujeres. Estos valores se utilizarán para estimar la densidad corporal y el %BF.

Procedimientos

1 Determinación de la repetición máxima (1RM) Antes de realizar cada ejercicio, un investigador certificado por la Asociación Nacional de Fuerza y ​​Acondicionamiento (NSCA), el Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva (ACSM) o el Entrenamiento Nacional de Atletismo demostrará la técnica de levantamiento y la cadencia adecuadas. Asociación. Después de observar la forma adecuada y las descripciones de cada ejercicio, los sujetos realizarán de 5 a 10 minutos de una entrada en calor seleccionada por ellos mismos antes de ejecutar la primera serie de RE con ~50 % de su 1RM estimada por ellos mismos durante 8 a 10 repeticiones. Luego de un período de descanso de 3 a 5 minutos, se realizarán series sucesivas y los investigadores continuarán agregando peso para cada serie hasta que se determine un 1RM exitoso. Se proporcionará un período de descanso de 3 a 5 minutos entre cada serie, según lo recomendado por la NSCA. Todos los 1RM se determinarán en tres intentos, en el mismo día. El 1RM se determinará para la etapa. Los sujetos tendrán de 3 a 5 minutos de descanso entre ejercicios.

Protocolo de ejercicio de fuerza Los participantes completarán prensa de piernas con base excéntrica (fase de descenso de 4 s y fase de subida de 1 s) durante 10 series de 8 repeticiones al 70 % de 1RM para inducir daño muscular usando una máquina de prensa de piernas. Se permitirán tres minutos de descanso entre series. Después de la décima prensa de piernas, los participantes completarán 4 series de 20 estocadas pliométricas consecutivas usando solo su peso corporal. Se permitirán dos minutos de descanso entre series. El protocolo de daño muscular se realizará al completar la cuarta serie de estocadas pliométricas.

Visita de ejercicio que daña los músculos Al llegar al laboratorio, se recolectarán muestras de sangre antes del ejercicio. Se evaluarán el dolor percibido antes del ejercicio, el salto vertical, la contracción voluntaria máxima (MVC), la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) y el sprint de 10 yardas. Luego, los participantes completarán un calentamiento dinámico autoseleccionado de 10 minutos seguido del protocolo de ejercicio de sentadillas que daña los músculos. Después de completar el protocolo de ejercicio, a los participantes se les extraerá sangre y se tomará su calificación del dolor muscular percibido.

Recolección de sangre, dolor percibido y rendimiento muscular Recolección de sangre y evaluaciones Se recolectará sangre antes del ejercicio que daña los músculos, después del ejercicio, 1, 4, 24 y 48 horas después del ejercicio para la recolección de plasma. Las muestras de sangre se recolectarán de la vena antecubital, se centrifugarán a 1650x g durante 10 min y se almacenarán a -80 C hasta el análisis. Como marcadores indirectos del daño muscular, las concentraciones plasmáticas de CK y LDH se determinarán en el ejercicio previo al daño muscular, 4, 24 y 48 horas. La CK y la LDH se determinarán por duplicado utilizando ensayos enzimáticos de acuerdo con las pautas del fabricante.

Dolor percibido Se utilizará una escala analógica visual en papel para evaluar el dolor percibido. Cero centímetros representarán ausencia de dolor, mientras que 10 cm representarán dolor extremo. Los participantes calificarán su dolor percibido en todos los puntos de tiempo (antes del ejercicio, después del ejercicio, 1, 4, 24 y 48 horas).

MVC Utilizando el Sistema Biodex, se evaluará la fuerza MVC del extensor de la rodilla del miembro dominante del participante. La posición de la silla Biodex de cada participante se mantendrá estándar para todas las visitas e intentos. La rodilla del participante se colocará a 120° de flexión. Se completarán tres contracciones de 5 s con un minuto de descanso entre intentos. El intento que resulte en el par máximo más alto (newton-metros) se registrará y se utilizará para el análisis estadístico.

Contracción isométrica voluntaria máxima Usando el sistema Biodex, se evaluará la fuerza MVIC del extensor de la rodilla del miembro dominante del participante. La posición de la silla Biodex de cada participante se mantendrá estándar para todas las visitas e intentos. La rodilla del participante se colocará a 120° de flexión. Se completarán tres contracciones de 5 s con un minuto de descanso entre intentos. El intento que resulte en el par máximo más alto (newton-metros) se registrará y se utilizará para el análisis estadístico.

Salto vertical El salto vertical se evaluará utilizando una Unidad Tendo (Tendo Sport; Londres, Reino Unido) uniéndola al participante e indicándole que salte. A los participantes se les permitirán tres saltos, con el salto con la potencia de salida más alta, registrado utilizado para el análisis estadístico. Se darán dos minutos de descanso entre intentos.

Carrera de diez yardas Se pedirá a los participantes que corran 10 yardas lo más rápido posible en línea recta. Se les indicará que comiencen con su pie preferido hacia adelante y colocados en una línea pegada al piso desde una posición de pie. Se utilizará el mismo pie adelantado para todos los puntos de tiempo de la prueba. Los participantes realizarán tres carreras y se colocará un cronómetro digital automático conectado a sensores (Bower Timing Systems, Draper, UT) en las marcas de 0 y 10 yardas para evaluar el tiempo total de la carrera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • UNM Exercise Physiology Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres y hombres adultos jóvenes sanos y entrenados recreativamente
  • Ha estado realizando entrenamiento de resistencia (> 2 días/semanas durante > 6 meses)
  • Clasificado como de "bajo riesgo" según los criterios establecidos por el American College of Sports Medicine

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular, metabólica, viral, renal, hepática o lesiones ortopédicas agudas
  • Embarazada o planeando quedar embarazada durante el estudio
  • Incapaz de consentir
  • Menores de 18 años
  • Mayores de 35 años
  • Prisioneros
  • Participantes con deterioro cognitivo o con representante legalmente autorizado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación
Visita 1: firmar el formulario de consentimiento, pruebas de embarazo para mujeres, presión arterial en reposo, altura/peso, composición corporal y prueba de VO2max. Visita 2: Prueba de 1 repetición máxima (RM) y familiarización con el protocolo. Visita 3: realizar un protocolo de ejercicio que dañe los músculos. Se recolectarán muestras de sangre y dolor antes del ejercicio. Luego, realizarán las pruebas previas al ejercicio para evaluar los niveles de referencia de potencia y tiempos de sprint. Al finalizar, se someterán al protocolo de ejercicio que daña los músculos. Se recolectarán muestras de sangre y dolor después del ejercicio. Luego, al participante se le dará un placebo o una crema de CBD para frotar sus cuádriceps. Visita 4 y 5: recolecte muestras de sangre y medidas de la escala de dolor. Luego, los participantes recibirán el mismo tratamiento (placebo o crema de CBD) que recibieron en la visita 3. La visita 6 será similar a la visita 3, excepto que el participante recibirá el tratamiento opuesto (placebo o crema de CBD). Las visitas 7 y 8 serán similares a las visitas 4 y 5, respectivamente.
La dosis que se utilizará para cada administración de CBD será de 0,5 mg/kg de masa corporal. Como no hay recomendaciones para el CBD de la FDA o de investigaciones previas en humanos, y especialmente para la crema de CBD, la dosis se basa en el órgano rector del Reino Unido que recomienda cantidades máximas de ingestión de CBD de 1 mg/kg por día. Además, la cantidad "práctica" que las empresas "recomiendan" va desde un "tamaño de guisante" hasta un "puñado", que puede oscilar entre cantidades altas y bajas. El uso de 0,5 mg/kg de masa corporal permite un uso moderado de la loción, así como dejar cantidades adicionales a lo largo del día en caso de que las personas quieran usar CBD fuera de sus estrategias de recuperación post-entrenamiento fuera de un entorno de laboratorio. Para convertir la cantidad de CBD en cantidad de loción, dividiremos la cantidad de CBD (0,5 mg/kg) entre 4,85 (la cantidad de mg de CBD por gramo de loción). Esto calculará la cantidad (en gramos) de loción que recibirá cada participante.
Otros nombres:
  • CDB
Los participantes completarán una prensa de piernas excéntrica (fase de descenso de 4 s y fase de subida de 1 s) durante 10 series de 8 repeticiones al 70 % de 1RM para inducir daño muscular utilizando una máquina de prensa de piernas. Se permitirán tres minutos de descanso entre series. Después de la décima prensa de piernas, los participantes completarán 4 series de 20 estocadas pliométricas consecutivas usando solo su peso corporal. Se permitirán dos minutos de descanso entre series. El protocolo de daño muscular se realizará al completar la cuarta serie de estocadas pliométricas.
Otros nombres:
  • Ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en marcadores indirectos de daño muscular
Periodo de tiempo: 24 y 48 horas post-entrenamiento
Medición de los niveles sanguíneos de lactato deshidrogenasa
24 y 48 horas post-entrenamiento
Cambio en marcadores indirectos de daño muscular
Periodo de tiempo: 24 y 48 horas post-entrenamiento
Medición de los niveles de creatina quinasa en sangre
24 y 48 horas post-entrenamiento
Cambio en el dolor muscular
Periodo de tiempo: 24 y 48 horas post-entrenamiento
Medición usando una escala analógica visual de dolor de 0 a 10, donde 0 significa que no hay dolor y 10 significa niveles de dolor extremadamente altos/dolorosos.
24 y 48 horas post-entrenamiento
Cambio en el rendimiento del ejercicio
Periodo de tiempo: 24 y 48 horas post-entrenamiento
Medir las diferencias en la contracción voluntaria máxima.
24 y 48 horas post-entrenamiento
Cambio en el rendimiento del ejercicio
Periodo de tiempo: 24 y 48 horas post-entrenamiento
Medir diferencias en salto vertical
24 y 48 horas post-entrenamiento
Cambio en el rendimiento del ejercicio
Periodo de tiempo: 24 y 48 horas post-entrenamiento
Medir las diferencias en el tiempo de sprint
24 y 48 horas post-entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Fabiano Amorim, PhD, University of New Meixoco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CBD2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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